這類(lèi)藥,2016年起停用,影響7.5億人?。ǜ剑和S眉疤娲访麊危?
日期:2016/7/14
來(lái)源:賽柏藍整理
據《南方都市報》報道,自2016年起,我國將不再申請藥用氟利昂的使用豁免,并開(kāi)始逐步淘汰使用氟利昂成分的藥用吸入劑。
從今年開(kāi)始,中國將在藥品領(lǐng)域全面停止使用氟利昂,但該物質(zhì)在霧化藥中使用廣泛。
“全面停用后,若使用替代成分的國產(chǎn)藥物研發(fā)跟不上來(lái),那意味著(zhù)我國大量的慢阻肺、哮喘患者需依賴(lài)進(jìn)口藥”,中國工程院院士、廣州呼吸疾病研究所國家重點(diǎn)實(shí)驗室主任鐘南山表示。
據報道,我國于1991年簽署了相關(guān)國際協(xié)議,承諾對氟利昂等臭氧層破壞物質(zhì)的生產(chǎn)、使用實(shí)行逐步削減的控制措施。為滿(mǎn)足我國哮喘和慢性阻塞性肺病患者的臨床用藥需求,我國自2009年起又啟動(dòng)了藥用吸入式氣霧劑用氟利昂的豁免申請工作,豁免期為2010-2015年。自2016年起,我國將不再申請藥用氟利昂的使用豁免,并開(kāi)始逐步淘汰使用氟利昂成分的藥用吸入劑。
鐘南山表示,“目前全球的慢性氣道疾病主要分為兩類(lèi),一類(lèi)是慢性阻塞性肺疾病,此類(lèi)病癥患者約有4億;另一類(lèi)是哮喘病,其患者也有3.5億。而吸入式氣霧劑是治療這一類(lèi)慢性呼吸道疾病的重要給藥途徑,因此氣霧劑無(wú)法被取代,但是氟利昂卻需要其他產(chǎn)品進(jìn)行替換。如果這4億再加上3億5千萬(wàn)的人口每天都在使用氣霧劑(氟利昂),造成的環(huán)境污染是不可想象的?!?/span>
我國目前還存在大量使用氟利昂的吸入式氣霧劑的情況,并且國內自產(chǎn)的非氟利昂氣霧劑還很少。因此,促進(jìn)我國非氟利昂藥用吸入式氣霧劑的自主研發(fā)、盡快生產(chǎn)有著(zhù)至關(guān)重要的意義。
“要是我們執行這個(gè)淘汰制度,但我們國家又沒(méi)有(可替代的氣霧劑),那等于永遠要靠進(jìn)口了,所以我們要自己生產(chǎn)?!辩娔仙秸f(shuō),如果我國實(shí)現了自產(chǎn)非氟利昂藥用吸入式氣霧劑,其成本至少要比目前使用氟利昂的氣霧劑低三分之一,比起進(jìn)口藥物來(lái)則低得更多。
消息出來(lái)后,很快有醫藥人歡呼,這不是說(shuō)相關(guān)替代品種的銷(xiāo)量要上漲了嗎?既然治療治療慢阻肺、哮喘疾病的含氟藥品2016年停用,那么,哪些藥品會(huì )將被停用,又有哪些藥品面臨市場(chǎng)擴大的機會(huì )呢?
下面是賽柏藍從公開(kāi)渠道和國家食藥監總局數據庫中查詢(xún)到的有關(guān)信息:
不含氟的部分替代產(chǎn)品
產(chǎn)品
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生產(chǎn)企業(yè)
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沙美特羅替卡松粉吸入劑(舒利迭)
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葛蘭素史克
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布地奈德福莫特羅(信必可都保)
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阿斯利康
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噻托溴銨噴霧劑(思力華)
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柏林格殷格翰
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噻托溴銨吸入粉霧劑
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南昌弘益藥業(yè)
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噻托溴銨吸入粉霧劑
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浙江仙琚制藥
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噻托溴銨粉霧劑(天晴速樂(lè ))
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正大天晴
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丙酸倍氯米松粉霧劑
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上海信誼
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丙酸倍氯米松鼻氣霧劑
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山東京衛
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吸入用丙酸倍氯米松混懸液(寶麗亞)
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凱西制藥
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注:以上來(lái)自國家食藥監總局的數據庫,產(chǎn)品可能未能收錄完整,歡迎補充。
信息來(lái)源:賽柏藍
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