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上海試水藥品集團采購被指暗箱操作引爭議
日期：2016/7/14
近期，上海公立醫療機構藥品集團采購聯(lián)盟辦公室(下稱(chēng)“采購聯(lián)盟”)與上海醫健衛生事務(wù)服務(wù)中心(下稱(chēng)“上海醫健”)共同發(fā)布了《2016年第一批藥品集團采購中選目錄公告》，引起業(yè)內巨大爭議。 據知情人士透露，本次藥品集團采購(GPO)招投標過(guò)程中存在量化評價(jià)體系不明晰，實(shí)際中標企業(yè)多于原定規則，部分企業(yè)獲得二次議價(jià)特權等違規暗箱操作。 對此，北京鼎臣管理咨詢(xún)有限公司負責人史立臣表示，由于中國醫療市場(chǎng)的特殊國情，GPO招標應在政府主管機構的監督之下進(jìn)行，并建立完善的信息披露機制，以保證招標過(guò)程的公平、公正、公開(kāi)。 但面對諸多疑問(wèn)，截至本稿刊發(fā)時(shí)，上海醫健未對《中國經(jīng)營(yíng)報》記者的采訪(fǎng)請求作出任何回應。 采購爭議 本次采購是上海第一次試點(diǎn)實(shí)行GPO?！渡虾９⑨t療機構藥品集團采購聯(lián)盟2016年第一批藥品集團采購公告》顯示，本次GPO采購藥品為除醫保帶量采購、談判采購以及定點(diǎn)生產(chǎn)以外的抗微生物藥品。 據采購目錄，計有175種741類(lèi)不同品規的抗生素。所有中標藥品將被投放到復旦大學(xué)附屬華山醫院、上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬仁濟醫院、上海市第一人民醫院、上海中醫藥大學(xué)附屬岳陽(yáng)中西醫結合醫院、上海市東方醫院5家三級公立醫院，以及徐匯區、楊浦區、普陀區、閔行區、金山區和崇明縣6個(gè)區縣的公立醫療機構。本次采購的目錄則是根據采購聯(lián)盟會(huì )員醫療機構的臨床需求匯總制定。 在操作之初，上海醫健表示，承諾將“遵循‘公平、公開(kāi)和公正’的原則”，并圍繞該原則發(fā)布了若干指導性文件。2016年3月，上海市醫藥衛生發(fā)展基金會(huì )與上述5家三級醫院及6個(gè)區縣的公立醫療機構共同發(fā)起成立“上海公立醫療機構藥品集團采購聯(lián)盟”。5月6日，稱(chēng)“由上海市醫藥衛生發(fā)展基金會(huì )秉承公益性宗旨，出資舉辦的民辦非企業(yè)單位”上海醫健受采購聯(lián)盟委托，發(fā)布《上海公立醫療機構藥品集團采購聯(lián)盟2016年第一批藥品集團采購公告》(下稱(chēng)《采購公告》)。 5月10日，其又發(fā)布指導性文件——《上海公立醫療機構藥品集團采購聯(lián)盟2016年第一批藥品集團采購企業(yè)申報須知》?！渡陥箜氈分?，上海醫健將“對企業(yè)申報的資質(zhì)信息進(jìn)行審核，按藥品、生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)指標量化評分排位。在規定時(shí)間內，組織專(zhuān)家評審、商務(wù)談判等形式，對申報品種進(jìn)行遴選”。同時(shí)，在“價(jià)格確認”一項中規定，企業(yè)需“在規定的確認時(shí)間內，將電子版報價(jià)材料導入系統并現場(chǎng)確認。導入結果作為參與本次藥品集團采購的最終報價(jià)”。 但是，據了解，上述承諾和規則卻在后來(lái)的操作過(guò)程中被完全無(wú)視。據5月6日發(fā)布的《采購公告》，材料遞交截止時(shí)間為5月29日上午10：30；價(jià)格確認截止時(shí)間為5月29日下午17：00。 參與招投標的太極集團某負責人告訴記者，6月8日，包括海南海靈化學(xué)制藥有限公司、四川合信藥業(yè)有限公司、?？谑兄扑帍S(chǎng)有限公司在內的一批藥企又通過(guò)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)重新進(jìn)行了報價(jià)?！皡⑴c二次議價(jià)的企業(yè)主要是那些在GPO成員醫院內有一定市場(chǎng)份額，但返點(diǎn)(供應鏈成本分攤比例)較少的企業(yè)。通過(guò)二次議價(jià)，來(lái)逼迫企業(yè)降價(jià)”，該負責人說(shuō)。同時(shí)，參與了二次議價(jià)的天圣制藥集團某負責人則表示，他看到當時(shí)召集二次議價(jià)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)內部名單長(cháng)達3頁(yè)，“大約有100家企業(yè)”。 二次議價(jià)已經(jīng)是一項不小的“特權”，而不公示“量化評分排位”則在競標企業(yè)中引起了更大爭議。 6月16日，上海醫健公布了《2016年上海市第一批藥品集團采購中選目錄公告》，未對藥品質(zhì)量與價(jià)格的打分情況做任何說(shuō)明?！霸诳吹健渡陥箜氈窌r(shí)，我們以為這次GPO也會(huì )像帶量采購一樣規則明晰，操作公開(kāi)。但是結果卻這樣不明不白。而且與帶量采購不同的是，本次GPO招標結果不容企業(yè)置疑，上海醫健沒(méi)有給出任何申訴渠道”，參與投標的廣東一家藥企負責人這樣對記者說(shuō)。 除此以外，《采購目錄》中規定，每種藥品的擬采購生產(chǎn)企業(yè)數為“1~4家”，而在《中選目錄》中，部分藥品，比如頭孢克洛口服、左氧氟沙星口服、羅紅霉素口服的中標企業(yè)數多達7家。 背景遭質(zhì)疑 作為上海醫改的另一項重要試點(diǎn)推進(jìn)項目，帶量采購的操作過(guò)程確實(shí)與GPO迥異。 帶量采購由上海市人力資源與社會(huì )保障局、上海市醫療保險辦公室、上海市衛生和計劃生育委員會(huì )、上海市食品藥品監督管理局、上海市物價(jià)局共同發(fā)起，其總體原則是“鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)提高藥品質(zhì)量、降低藥品價(jià)格、杜絕藥品購銷(xiāo)領(lǐng)域腐敗行為”。在《關(guān)于做好本市醫保藥品帶量采購有關(guān)工作的通知(滬人社醫發(fā)〔2015〕13號)》文中，上述主管機構明確指出，“醫療機構應當通過(guò)‘上海市醫藥采購服務(wù)與監管信息系統’(簡(jiǎn)稱(chēng)‘陽(yáng)光采購平臺’)從帶量采購中標企業(yè)指定的藥品經(jīng)營(yíng)或配送企業(yè)采購，帶量采購中標品種，嚴禁任何形式的‘二次議價(jià)’行為?！?/span> 同時(shí)，帶量采購的評審打分結果全部公示公開(kāi)，有明確申訴渠道。2016年3月，上海市醫藥集中招標采購事務(wù)管理所(下稱(chēng)“藥事所”)發(fā)布《上海市醫療機構集中帶量招標采購綜合質(zhì)量評審結果公示》。該《公示》對所有滿(mǎn)足投標資質(zhì)，參與競標的企業(yè)及其申報產(chǎn)品都進(jìn)行了打分。評價(jià)體系包括“投標藥品2014或2015年產(chǎn)銷(xiāo)量證明”“投標藥品擁有本次招標品種指定規格的注冊批件”“獲得國家食品藥品監督管理總局仿制藥一致性評價(jià)認定的藥品”“獲得美英法德日質(zhì)量認證機構認可的權威機構生物等效性評價(jià)認定的藥品”等15個(gè)項目。在優(yōu)先進(jìn)行質(zhì)量打分之后再按照企業(yè)的競標價(jià)進(jìn)行打分，最終得分最高者中標。 此外，在發(fā)布《綜合質(zhì)量評審結果公示》的同時(shí)，藥事所還告知競標企業(yè)，“在公示期間如有異議，請務(wù)必于公示截止日前向上海市醫藥集中招標采購事務(wù)管理所提出申訴并提供書(shū)面材料，逾期不再受理”?？梢?jiàn)，帶量采購的評審結果也是可以被復議的。 即使是在當前藥品降價(jià)控費的大背景下，質(zhì)量打分、公示也對藥品的安全性和有效性有著(zhù)至關(guān)重要的意義。 2011年5月，靠低價(jià)中標的四川蜀中制藥被曝光質(zhì)量問(wèn)題，引發(fā)了業(yè)內對于藥品招標評價(jià)過(guò)程中增加質(zhì)量權重的呼吁。2015年2月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見(jiàn)》?！兑庖?jiàn)》提出，“投標的藥品生產(chǎn)企業(yè)須同時(shí)編制經(jīng)濟技術(shù)標書(shū)和商務(wù)標書(shū)。經(jīng)濟技術(shù)標書(shū)主要對企業(yè)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(GMP)資質(zhì)認證、藥品質(zhì)量抽驗抽查情況、生產(chǎn)規模、配送能力、銷(xiāo)售額、市場(chǎng)信譽(yù)、電子監管能力等指標進(jìn)行評審，并將通過(guò)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(2010年修訂)》認證情況，在歐盟、美國、日本等發(fā)達國家(地區)上市銷(xiāo)售情況，標準化的劑型、規格、包裝等作為重要指標。通過(guò)經(jīng)濟技術(shù)標書(shū)評審的企業(yè)方可進(jìn)入商務(wù)標書(shū)評審。在商務(wù)標書(shū)評審中，同一個(gè)競價(jià)分組按報價(jià)由低到高選擇中標企業(yè)和候選中標企業(yè)。對競標價(jià)格明顯偏低、可能存在質(zhì)量和供應風(fēng)險的藥品，必須進(jìn)行綜合評估，避免惡性競爭。優(yōu)先采購達到國際水平的仿制藥?！?/span> 對于如何保證招標過(guò)程的公平、公開(kāi)和公正，史立臣則提議由主管機構全程派駐工作人員進(jìn)行監督，并建立信息披露制度?！皬膰槌霭l(fā)，中國的公立醫院占據了絕大部分的市場(chǎng)，而公立醫院又由地方衛計委管轄。所以公立醫療機構組建醫聯(lián)體，參與GPO，都不能說(shuō)與政府無(wú)關(guān)。在這樣的前提下，僅僅依靠第三方商業(yè)機構的自覺(jué)明顯是不夠的。目前，國內GPO采購最主要的問(wèn)題還是不透明，給個(gè)別政府工作人員和企業(yè)進(jìn)行灰色交易提供了空間。因此，國內GPO采購最好由主管機構派駐工作人員全程監督，并且在中標結果出來(lái)后，對企業(yè)、藥品的打分結果、評審專(zhuān)家的身份和專(zhuān)業(yè)背景、藥品返點(diǎn)的平均水平，以及組織機構所獲得的經(jīng)濟利益的去向和用途，全部進(jìn)行公示，接受社會(huì )監督”。
信息來(lái)源：上海醫藥商業(yè)行業(yè)協(xié)會(huì )
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