又一藥企被收回ＧＭＰ證書(shū)！
日期：2016/7/12
來(lái)源：長(cháng)沙市食品藥品監督管理局
關(guān)于長(cháng)沙市浩昇中藥飲片有限公司飛行檢查情況的通報
2016年6月28日，長(cháng)沙市食品藥品監督管理局藥品生產(chǎn)監管處對長(cháng)沙市浩昇中藥飲片有限公司進(jìn)行了飛行檢查，現場(chǎng)檢查存在問(wèn)題如下：
1、現場(chǎng)檢查時(shí)，車(chē)間暫存間、半成品庫、成品庫均為0庫存，但在倉庫管理辦公室發(fā)現石斛（標示批號160501）7kg、黃芪（蜜炙）（標示批號160501）1.5kg，標示生產(chǎn)企業(yè)：長(cháng)沙市浩昇中藥飲片有限公司，該兩個(gè)品種不能提供批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄、物料出入庫臺帳；質(zhì)量部未配備石斛酚、黃芪甲苷等對照品；黃芪（蜜炙）不能提供工藝驗證資料及生產(chǎn)工藝規程。
2、成品庫倉庫管理辦公室發(fā)現已打印的標簽若干張，標示品名及批號有：金銀花（批號160501）、白芍（批號160401）、生地黃（批號：160501）、土鱉蟲(chóng)（批號160401）等，以上標簽不能追溯相應的批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄及物料臺帳。
長(cháng)沙市浩昇中藥飲片有限公司上述行為已違反《中華人民共和國藥品管理法》及藥品GMP相關(guān)規定，長(cháng)沙市局現場(chǎng)對石斛、黃芪（蜜炙）進(jìn)行了封存，責令企業(yè)限期停產(chǎn)整頓。
長(cháng)沙市食品藥品監督管理局藥品生產(chǎn)監管處
2016年7月4日
信息來(lái)源：蒲公英
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