浙江湖州藥品飛檢經(jīng)歷
日期:2016/7/6
中國工商報社
藥品安全關(guān)系千家萬(wàn)戶(hù),藥品質(zhì)量過(guò)不過(guò)關(guān),有沒(méi)有假冒偽劣藥品混入其中,都是關(guān)系老百姓切身利益的事。日前,筆者跟隨浙江省湖州市市場(chǎng)監管局稽查支隊執法人員及該局所屬的市食品藥品檢驗研究院檢測人員,與公眾評審員、市人大代表等一道,目睹了對湖州市多家藥品流通企業(yè)和藥品使用單位的抽檢過(guò)程,實(shí)地探訪(fǎng)了該市藥品安全狀況。
出發(fā)前,公眾評審員、市人大代表先后抽取了此次活動(dòng)的檢查對象,分別是湖州英特藥業(yè)有限公司和湖州市第三人民醫院?!拔覀兪孪炔恢莱椴槟男┢髽I(yè),都是公眾評審員在出發(fā)前,從全市的藥品流通和使用單位中抽取出來(lái)的?!焙菔惺袌?chǎng)監管局稽查支隊藥械大隊負責人許毓忠向筆者介紹說(shuō)。他表示,類(lèi)似的活動(dòng)已經(jīng)持續5年,希望通過(guò)邀請公眾參與整個(gè)執法過(guò)程,促使執法行動(dòng)更公開(kāi)、透明,讓百姓更放心。
來(lái)到英特藥業(yè),執法人員直接進(jìn)入藥品陰涼庫,檢查儲存標準、出入庫記錄等,隨后從貨架上抽取了益氣養血口服液、銀杏葉片和阿莫西林膠囊3種藥品。許毓忠告訴筆者,執法人員抽取藥品并不是隨心所欲的,而是選擇使用范圍廣、使用量大、保質(zhì)期相對較短的藥品。此外,容易摻假摻雜、不良反應相對較多以及省相關(guān)部門(mén)曝光率較高的品種,也是抽檢重點(diǎn)。
筆者看到,執法人員在抽取藥品時(shí),先拍攝一張遠景照,填寫(xiě)抽樣單時(shí)再拍攝一張近景照,然后進(jìn)行藥品封樣?!拔覀円话銜?huì )抽取3份樣品,包括1份檢樣、1份備樣和1份留樣,樣品封存后送至湖州市食品藥品檢驗研究院進(jìn)行檢驗,在25個(gè)工作日內出具檢驗報告書(shū)?!毖芯吭簷z測人員劉華向筆者介紹道。
隨后,執法人員還查看了英特藥業(yè)的相關(guān)臺賬,重點(diǎn)檢查這3份樣品供貨商的經(jīng)營(yíng)許可證、藥品批準證明文件、企業(yè)法人執照和質(zhì)量保證協(xié)議等?!拔覀児疽呀?jīng)是第二次被抽檢到了?!痹摴舅幤焚|(zhì)量部門(mén)負責人徐利華說(shuō)。他告訴筆者,作為一家藥品批發(fā)企業(yè),只要把好進(jìn)貨關(guān)、儲存關(guān)和運輸關(guān),嚴格按規范操作,執法人員隨時(shí)來(lái)檢查都不會(huì )擔心。
隨后,執法人員一行來(lái)到湖州市第三人民醫院,選取了諾氟沙星膠囊和鹽酸米諾環(huán)素膠囊兩款抗生素,并帶著(zhù)樣品來(lái)到停在醫院門(mén)口的藥品快速檢測車(chē)上,用車(chē)載的近紅外光譜儀、高效液相色譜儀等儀器進(jìn)行檢驗。不出兩分鐘,藥品已順利通過(guò)了檢測。據介紹,車(chē)上的檢測設備有快速、高效的優(yōu)勢,可以輔助檢測人員對抽查的藥品進(jìn)行初篩,通過(guò)初篩發(fā)現被懷疑的藥品時(shí),將送去實(shí)驗室復檢。
許毓忠告訴筆者,像這樣的藥品抽樣檢驗每年有1200批次,快速檢測1000批次。近年來(lái),全市基本藥物抽驗合格率保持在較高水平。
“今天是我第一次參與藥品抽檢,能親身體驗執法過(guò)程,看到老百姓用藥背后還有這樣的安全保障,放心多了?!笔腥舜蟠眄n紅霞高興地說(shuō)。
兩票制+營(yíng)改增后醫藥人的應對之策
那些先行者能提供現成的答案
時(shí)間:2016年7月17日
地點(diǎn):南京(具體酒店會(huì )議一周前通知參會(huì )人)
人數:500人
主辦:江蘇醫藥精英俱樂(lè )部
議程:
醫藥營(yíng)銷(xiāo)3.0之數字化解決方案
醫保支付標準工作思路與進(jìn)展
兩票制+營(yíng)改增下的應對策略
成功銷(xiāo)售人士的優(yōu)秀品質(zhì)
醫藥市場(chǎng)藥品處方數據分析
工商互動(dòng)交流
晚餐
聯(lián)系人:孫總 15862775928
信息來(lái)源:醫藥精英俱樂(lè )部
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