麻醉鎮痛藥市場(chǎng)高度集中，TOP 10品種占比高達97%
日期：2016/7/5
2015年，國內樣本醫院麻醉鎮痛藥TOP10品種用藥金額11.25億元，占據該類(lèi)市場(chǎng)97%。其中，居第一位的地佐辛就占據57.17%。
今年6月26日是第29個(gè)“國際禁毒日”。2016年4月，聯(lián)合國召開(kāi)第三次世界毒品問(wèn)題特別聯(lián)大會(huì )議，發(fā)布了《2015年世界毒品報告》。報告指出，在全球15～64歲人群中，約有2.46億人在使用非法藥物，其中患有吸毒病癥或吸毒成癮者已有2700萬(wàn)人，全人類(lèi)禁毒形勢仍然充滿(mǎn)挑戰。
2014年1月1日起，我國執行了國家衛生和計劃生育委員會(huì )、國家食藥監總局和公安部頒布的新《麻醉藥品品種目錄》。新版麻醉藥品目錄共收錄121個(gè)品種，與2007年版相比有了一定調整，新增煙氫可待因、奧列巴文2個(gè)品種。
全球毒品市場(chǎng)上銷(xiāo)量最大的三大類(lèi)植物性毒品為：阿片及其提取物（嗎啡、海洛因）、可卡因和大麻的提取物。在毒品發(fā)揮藥用功能的同時(shí)，也使人類(lèi)受到危害。
2016年2月18日，國家禁毒辦新聞發(fā)布會(huì )發(fā)布了《2015年中國毒品形勢報告》。報告指出，全國現有234.5萬(wàn)名吸毒人員中，35歲以下有146.5萬(wàn)人，占據62.47%，吸毒人員低齡化已是當前的突出特征。
據米內網(wǎng)HDM系統數據，2015年國內重點(diǎn)城市公立醫院神經(jīng)系統用藥市場(chǎng)規模為134.13億元，同比上一年增長(cháng)了6.55%；其中，麻醉鎮痛藥市場(chǎng)有29個(gè)藥物，用藥金額為11.58億元，同比上一年增長(cháng)了18.89%，遠高于神經(jīng)系統用藥市場(chǎng)增長(cháng)率，成為近年快速增長(cháng)的品類(lèi)。
2010年后，多數麻醉鎮痛藥品專(zhuān)利期滿(mǎn)，已作為通用名藥物生產(chǎn)銷(xiāo)售，由各國醫療機構管制。尤其是芬太尼、羥考酮、羥嗎啡酮、丁丙諾啡、氨酚羥考酮、曲馬多和嗎啡屬于重點(diǎn)管控藥品。隨著(zhù)用藥觀(guān)念的改變，該類(lèi)藥物已成為無(wú)法控制病痛的惟一手段。
隨著(zhù)我國醫院用藥結構的不斷調整，鎮痛類(lèi)藥物已是一個(gè)單獨的類(lèi)別。2009年《國家基本醫療保險，工傷保險和生育保險藥品目錄》中收載10個(gè)阿片類(lèi)鎮痛藥物和10個(gè)非阿片類(lèi)鎮痛藥物。
調研數據顯示，在新發(fā)現的癌癥患者中，約有25%～30%表現出不同程度的疼痛感覺(jué)，在接受積極化療、放療的患者中高達50%～70%，在進(jìn)展性腫瘤病變中則高達64%～80%。
隨著(zhù)人類(lèi)對疼痛的認識和對麻醉類(lèi)、精神類(lèi)鎮痛藥物的使用，對其成癮性給予了全面的客觀(guān)評價(jià)。臨床上止痛效果好、毒副作用較低的藥物需求量快速增長(cháng)，拉動(dòng)了這一領(lǐng)域市場(chǎng)的發(fā)展，促進(jìn)了多種新型癌痛治療藥物的臨床評價(jià)和應用。在藥物選擇、給藥途徑、個(gè)體化給藥劑量以及用藥頻率的影響下，推動(dòng)著(zhù)這一類(lèi)藥物終端市場(chǎng)的平穩增長(cháng)。
HDM系統數據顯示，2015年，國內16個(gè)重點(diǎn)城市公立醫院麻醉鎮痛藥市場(chǎng)TOP 10藥物用藥金額為11.25億元，占據全部麻醉鎮痛藥市場(chǎng)的97%，顯示出極高的市場(chǎng)集中度。其中，居第一位的地佐辛占據57.17%，第二位的羥考酮占據11.54%，第三位的芬太尼占據7%，第四位的氨酚羥考酮占據6.06%，第五位的曲馬多占據3.86%；洛芬待因、嗎啡、布托啡諾、氨酚雙氫可待因、丁丙諾啡等則占據14.37%。
“領(lǐng)頭羊”增長(cháng)率曲線(xiàn)放緩
地佐辛是苯嗎啡烷類(lèi)衍生物，具有μ-受體激動(dòng)劑、κ-受體拮抗劑、去甲腎上腺素和5-羥色胺再攝取抑制劑作用機制。20世紀80年代，美國惠氏實(shí)驗室研制開(kāi)發(fā)了地佐辛，1990年獲美國FDA批準，1999年由瑞典阿斯特拉公司上市，商品名Dalgan。隨著(zhù)全球制藥業(yè)兼并重組和公司發(fā)展戰略轉移，美國惠氏停止銷(xiāo)售申請獲得批準。
2008年，我國批準揚子江藥業(yè)集團開(kāi)發(fā)的地佐辛原料藥及注射液生產(chǎn)上市，商品名為“加羅寧”。加羅寧是國內獨家上市的品種，目前已形成了國內市場(chǎng)的壟斷地位。
據HDM系統數據，2015年國內重點(diǎn)城市公立醫院地佐辛用藥金額為6.62億元，同比上一年的5.21億元增長(cháng)了27.10%。地佐辛是外科、婦產(chǎn)科使用較多的麻醉鎮痛藥物，隨著(zhù)該藥銷(xiāo)售額的增長(cháng)，增長(cháng)率曲線(xiàn)呈逐年放緩態(tài)勢。
羥考酮是從生物堿蒂巴因中提取的半合成的純阿片受體激動(dòng)劑，與嗎啡有相似潛在成癮性。1995年，美國FDA批準羥考酮控釋片上市，用于治療中重度疼痛。正確服用方法是整片口服，規定劑量?jì)券熜?2小時(shí)。濫用者是將藥物控釋系統破壞，通過(guò)口服、注射或鼻吸方式攝入，使藥物在體內迅速釋放吸食毒品。
據CFDA官網(wǎng)數據庫數據，目前我國已批準英國Napp Pharmaceuticals Limited的鹽酸羥考酮緩釋片和注射液在中國注冊，商品名奧施康定（Oxycontin），由萌蒂（中國）制藥分裝銷(xiāo)售。2009年，北京華素制藥股份的鹽酸羥考酮原料藥及其片劑獲國家藥監局批準生產(chǎn)。
羥考酮作為強效鎮痛藥在臨床上應用已有近百年的歷史，其生物利用度高，給藥途徑多，因而在臨床上應用廣泛，目前仍是國內用量較大的品種，也是國內醫院用藥增長(cháng)率較高的品種。
據HDM系統數據，2015年國內重點(diǎn)城市公立醫院鹽酸羥考酮用藥金額為1.34億元，同比上一年增長(cháng)了31.11%；2011-2015年五年間年平均增長(cháng)率為40.99%。國內樣本醫院羥考酮市場(chǎng)主要由萌蒂（中國）制藥分銷(xiāo)的奧施康定把持，其中注射液占據26.02%，緩釋片劑占據73.98%。羥考酮控釋片可分別用于中、重度疼痛的第二、三階梯的止痛治療，而且可以與各種非阿片類(lèi)鎮痛藥和輔助藥聯(lián)用。
曲馬多是20世紀70年代末人工合成的藥物，作用于μ-阿片類(lèi)受體以及去甲腎上腺素和血清張力素系統，可用于治療中等至嚴重的疼痛，商品名Tramal。曲馬多主要作用于中樞神經(jīng)系統，用藥過(guò)量會(huì )產(chǎn)生依賴(lài)，對人體的作用類(lèi)似于嗎啡和海洛因。2008年，我國將鹽酸曲馬多作為精神藥品進(jìn)行管制。曲馬多作用廣，對急慢性疼痛有效，作為唯一一種中樞性鎮痛藥，由于其鎮痛效果強大但成癮性低而在臨床上廣泛使用。
隨著(zhù)曲馬多的廣泛使用，其成癮問(wèn)題引起關(guān)注。該藥可在短期內上癮，長(cháng)期大劑量服用可致中樞神經(jīng)興奮、呼吸抑制，并可產(chǎn)生耐受性和成癮性及其他不良反應。世界衛生組織因此將該藥列入世界第五大被濫用的藥品。近年來(lái)，曲馬多市場(chǎng)表現出逐年緩慢下滑的趨勢。
據HDM系統數據，2015年國內重點(diǎn)城市公立醫院曲馬多用藥金額為4466萬(wàn)元，同比上一年下降了4.66%。分析表明，2010-2012年曲馬多用藥金額平均增幅16.77%，而2013-2015年3年間用藥金額平均增幅已呈現負增長(cháng)（-2.37%）。
另一個(gè)下滑明顯的麻醉鎮痛藥是嗎啡制劑。近年來(lái)，隨著(zhù)替代藥物使用率逐年增加，嗎啡制劑處于平穩下滑態(tài)勢。據HDM系統數據，2015年國內重點(diǎn)城市公立醫院?jiǎn)岱扔盟幗痤~為3737萬(wàn)元，同比上一年下降了1.3%，2011-2015年五年間平均增長(cháng)率僅為3.15%。
我國老齡化社會(huì )快速發(fā)展以及治療觀(guān)念的轉化，我國麻醉藥品消費水平呈逐年上升趨勢。與此同時(shí)，以海洛因為代表的傳統毒品快速蔓延勢頭得到進(jìn)一步遏制。但是，吸毒人員低齡化、多元化，毒品種類(lèi)多樣化，受?chē)H毒潮持續泛濫和國內多種因素影響，我國禁毒形勢不容樂(lè )觀(guān)。
信息來(lái)源：醫藥經(jīng)濟報
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