國家食藥總局：叫停網(wǎng)上售藥系地方局行為
日期：2016/7/1
除了醫院藥房和零售藥店外，眼下一種新的購藥方式日益受到關(guān)注，那就是互聯(lián)網(wǎng)購藥。只要有一部智能手機或電腦，足不出戶(hù)即可買(mǎi)到藥品，對于處在快節奏生活中的人們來(lái)說(shuō)，互聯(lián)網(wǎng)購藥無(wú)疑提供了一種便利的購藥方式。
不過(guò)，近日一則消息傳遍網(wǎng)絡(luò )，天貓醫藥館向眾多商家發(fā)送了《關(guān)于藥品類(lèi)目緊急管控措施的通知》，宣布暫停藥品業(yè)務(wù)，有人猜測：互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺藥品網(wǎng)上零售試點(diǎn)或將全面叫停。
網(wǎng)絡(luò )售藥是否會(huì )被叫停，網(wǎng)上購藥又存在哪些風(fēng)險呢？
1第三方網(wǎng)絡(luò )售藥被叫停
有消息稱(chēng)，天貓醫藥館在一份對外聲明中表示，將按照河北藥監局通知，積極配合95095平臺商家(即天貓醫藥館商家)停止第三方平臺藥品網(wǎng)上零售業(yè)務(wù)，其他業(yè)務(wù)維持正常運營(yíng)。
多年來(lái)，網(wǎng)絡(luò )售藥一直在謹慎中前行。事實(shí)上，網(wǎng)絡(luò )售藥最早開(kāi)始于一些藥店的網(wǎng)絡(luò )版。在國家食藥監總局(SFDA)成立之前，國內并沒(méi)有相關(guān)的法規限制網(wǎng)上藥店，再加上網(wǎng)上業(yè)務(wù)運行成本相對低廉，網(wǎng)上藥店一度泛濫成災。2004年7月8日，SFDA甚至出臺《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》，禁止在網(wǎng)上經(jīng)營(yíng)藥品，所有“網(wǎng)上藥店”都屬違法經(jīng)營(yíng)。
直到一年之后的2005年9月29日，SFDA下發(fā)了《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規定》，首次對網(wǎng)上藥店進(jìn)行了立規?！兑幎ā分赋?，從2005年12月1日起，具備相應資質(zhì)的企業(yè)可以在互聯(lián)網(wǎng)上為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫療機構及個(gè)人提供藥品交易服務(wù)，網(wǎng)上藥店正式解禁。
隨后的2006年1月10日，全國首張《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)》“花落”京衛大藥房。
因為網(wǎng)絡(luò )售藥缺乏較完善的監管體系，為防止假藥盛行，危及消費者生命安全，監管系統一直沒(méi)有放權。之后的幾年間，也只有為數不多的連鎖藥房陸陸續續獲得網(wǎng)上藥店的經(jīng)營(yíng)許可。
隨著(zhù)互聯(lián)網(wǎng)的飛速發(fā)展，網(wǎng)絡(luò )售藥開(kāi)始向第三方平臺傾斜。國家食藥監總局分別于2013年11月12日、2014年7月7日、2014年7月25日向河北慧眼醫藥科技有限公司95095醫藥平臺、廣州八百方信息技術(shù)有限公司、紐海電子商務(wù)(上海)有限公司(即1號店)授予了“互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺藥品網(wǎng)上零售試點(diǎn)”，相當于A(yíng)證試點(diǎn)。這些平臺企業(yè)可以招募獲得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易C證的藥店，面向消費者銷(xiāo)售藥品，并在平臺內進(jìn)行結算。2014年，阿里巴巴收購了95095醫藥平臺，使天貓醫藥館獲得了合法賣(mài)藥的身份。
據了解，互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)是由國家食品藥品監督管理總局給從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)頒發(fā)的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構資格證書(shū)，分為A證、B證、C證三種。其中擁有A證書(shū)企業(yè)只能做“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫療機構之間的平臺服務(wù)商”，不得向個(gè)人提供藥品銷(xiāo)售服務(wù)。擁有B證書(shū)企業(yè)可與其他企業(yè)進(jìn)行藥品交易。擁有C證企業(yè)可向個(gè)人消費者提供自營(yíng)非處方藥品，即企業(yè)須擁有線(xiàn)下的零售藥店。
2部分售藥平臺無(wú)證經(jīng)營(yíng)
記者注意到，目前國內網(wǎng)上藥店發(fā)展模式主要有官網(wǎng)模式和第三方平臺模式兩種，官網(wǎng)模式主要集中在早期拿到國家食藥監總局頒發(fā)的相關(guān)資質(zhì)企業(yè)；第三方交易平臺是指獲得藥品網(wǎng)上銷(xiāo)售相關(guān)資質(zhì)的互聯(lián)網(wǎng)平臺。
記者調查中發(fā)現，除了國家食藥監總局批準試點(diǎn)的上文三家互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺外，網(wǎng)絡(luò )上銷(xiāo)售藥品的平臺還真不少，有的在網(wǎng)頁(yè)下方掛出了藥監部門(mén)發(fā)的牌照，有的則屬“無(wú)證經(jīng)營(yíng)”。不過(guò)，相同的一點(diǎn)是，這些平臺紛紛主打“送藥快、更安全”等賣(mài)點(diǎn)。一些平臺上，不管是非處方藥還是處方藥，全部都能買(mǎi)到。
消費者馬女士告訴記者，前段時(shí)間她兒子晚上突然發(fā)高燒，家人還沒(méi)回來(lái)，她又沒(méi)辦法出門(mén)買(mǎi)藥，于是網(wǎng)上搜索之后下了一個(gè)號稱(chēng)半小時(shí)就送到家的購藥APP，簡(jiǎn)單的操作后她就下單了一盒非處方的退燒藥和一盒頭孢處方藥。下單后，平臺顯示附近藥店已接單，快遞員正趕往藥店取藥。果然不到一小時(shí)，快遞員就將馬女士下單的兩盒藥送到了她家門(mén)口。
6月17日，記者在百度搜索“送藥上門(mén)”后發(fā)現，不少平臺和企業(yè)都開(kāi)辟了這項業(yè)務(wù)，有的打出了“全網(wǎng)底價(jià)，直降到底，一站式購藥，支持30天退換貨保障”，
有的主打“1小時(shí)送藥上門(mén)，半夜也能送”賣(mài)點(diǎn)，有的甚至聲稱(chēng)“26座城市核心區域28分鐘免費送到家”。
記者調查還發(fā)現，在多個(gè)網(wǎng)絡(luò )售藥網(wǎng)頁(yè)上，記者不僅可以輕松搜到各類(lèi)處方藥信息，而且直接可以下單付款購藥，沒(méi)有任何有關(guān)處方藥的提示和門(mén)檻。一些網(wǎng)上藥店雖然提示處方藥需要提交信息到門(mén)店登記，但也無(wú)需用戶(hù)提供處方信息。
網(wǎng)絡(luò )售藥和其他電商一樣，自然少不了配送環(huán)節。但藥品配送與普通產(chǎn)品不同，對時(shí)效性、溫度、濕度等都有要求，否則會(huì )影響藥品質(zhì)量，不僅治不了病，反而可能影響健康。因此國家食藥監總局出臺“商家須自行配送”的通知，給網(wǎng)上售藥套上“緊箍咒”。不過(guò)記者調查中發(fā)現，目前多數網(wǎng)絡(luò )售藥平臺都未建立自己的配送隊伍，而是用快遞的方式委托第三方配送。
記者注意到，不少售藥平臺的配送方式采用的是類(lèi)似網(wǎng)絡(luò )訂餐配送員式的搶單模式，客戶(hù)網(wǎng)絡(luò )下單后，快遞員隨后搶單。
“其實(shí)，要不是那天實(shí)在沒(méi)辦法，我也真不敢在網(wǎng)上買(mǎi)藥，擔心藥的真假問(wèn)題，這藥吃得多不踏實(shí)呀?！榜R女士告訴記者，幸好后來(lái)孩子沒(méi)吃藥就退燒了，她也沒(méi)敢再留著(zhù)網(wǎng)上買(mǎi)的那兩盒藥，第二天就去附近藥店買(mǎi)了相關(guān)藥品備在家里。
3安全是最大軟肋
業(yè)內人士張先生告訴記者，網(wǎng)上第三方平臺售藥試點(diǎn)期間暴露的諸多問(wèn)題，尤其是線(xiàn)上銷(xiāo)售處方藥的問(wèn)題，恐怕是監管部門(mén)下決心緊急叫停的根本原因。
值得注意的是，此次叫停第三方交易平臺的是河北食藥監局。有報道稱(chēng)，目前除了河北食藥監局之外，上海食藥監局、廣州食藥監局也收到了相關(guān)通知，但還未向相關(guān)企業(yè)下發(fā)通知。突如其來(lái)的一紙通知讓曾經(jīng)大受資本追捧的網(wǎng)上售藥模式看起來(lái)前途未卜。
在試點(diǎn)兩年多之后，國家食藥監總局為何突然叫停網(wǎng)上售藥？據媒體報道，國家食藥監總局表示，目前總局沒(méi)有發(fā)叫停通知，這是各省局的行為，估計是試點(diǎn)到期了。但也有消息稱(chēng)，國家食藥監總局正在就網(wǎng)上售藥面臨監管環(huán)節缺失問(wèn)題商討解決方案。
業(yè)內人士張先生告訴記者，兩年前正是互聯(lián)網(wǎng)大放異彩的時(shí)期，“那個(gè)時(shí)候人們認為互聯(lián)網(wǎng)無(wú)所不能，不僅對于互聯(lián)網(wǎng)售賣(mài)非處方藥非常有信心，甚至于提出了要放開(kāi)網(wǎng)售處方藥?！?/span>
一直以來(lái)，出于用藥安全方面的考慮，國家對于互聯(lián)網(wǎng)售藥有著(zhù)十分嚴格的規定，其中處方藥更是嚴令禁止銷(xiāo)售。國家食藥監總局于2007年頒布的《藥品流通監督管理辦法》第二十一條明確規定：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥。換句話(huà)說(shuō)，即使是拿到《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》的合法醫藥電商也禁止銷(xiāo)售處方藥。
不過(guò)國家食藥監總局藥品化妝品監管司司長(cháng)李國慶在2013年10月談到規范互聯(lián)網(wǎng)售藥問(wèn)題時(shí)就曾公開(kāi)表示，從市場(chǎng)發(fā)展的角度來(lái)看，這項禁令遲早會(huì )被打破?！澳壳熬W(wǎng)上只能銷(xiāo)售非處方藥，不能變相銷(xiāo)售處方藥。這條政策將來(lái)肯定會(huì )逐步調整。網(wǎng)上售藥最大的潛力不是銷(xiāo)售非處方藥，而是銷(xiāo)售處方藥?！崩顕鴳c說(shuō)。他當時(shí)透露，由于老的藥品流通管理辦法已經(jīng)遠遠不能適應現在的形勢要求，因此國家食藥監總局正在研究制定一份關(guān)于規范互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的管理辦法。
果然，國家食品藥品監督管理總局半年后發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》第八條明確指出：“互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)者應當按照藥品分類(lèi)管理規定的要求，憑處方銷(xiāo)售處方藥；處方的標準、格式、有效期等，應當符合處方管理的有關(guān)規定?！边@也就意味著(zhù)，如果這則《征求意見(jiàn)稿》能夠順利落地，那么在不遠的將來(lái)，網(wǎng)上不得銷(xiāo)售處方藥的禁忌將被徹底打破。
伴隨放開(kāi)的聲音，一些違規現象尤其是違規銷(xiāo)售處方藥的現象時(shí)不時(shí)出現在互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺上。業(yè)內人士張先生表示，藥品不是普通商品，特別是處方藥，是指那些必須持有醫師處方才可購買(mǎi)的藥物。這類(lèi)藥品通常具有一定的毒性或其他潛在影響，因此對用藥方法和用藥時(shí)間都有特殊要求，需在醫生指導下服用?！熬W(wǎng)售處方藥，處方如何來(lái)？如何核實(shí)處方的真假？如何對患者進(jìn)行科學(xué)的服藥指導？這些問(wèn)題都決定了處方藥沒(méi)辦法在網(wǎng)絡(luò )上放開(kāi)銷(xiāo)售?！?/span>
除了處方的問(wèn)題，他認為，網(wǎng)售藥品還涉及采購、物流、配送的管理和監控問(wèn)題，藥監部門(mén)如何進(jìn)行監管，是一項非常龐大的工程。他認為，網(wǎng)絡(luò )售藥未必會(huì )被完全叫停，但只能銷(xiāo)售非處方藥，為老百姓提供一些購藥便利，但處方藥仍需禁止在網(wǎng)絡(luò )上銷(xiāo)售。此外，對于患者來(lái)說(shuō)，網(wǎng)購藥品還有一個(gè)風(fēng)險就是不小心購買(mǎi)了不合格藥品、已變質(zhì)的藥品則后患無(wú)窮。
服務(wù)篇
當心賣(mài)藥網(wǎng)站“瞎忽悠”
今年初，8家賣(mài)藥網(wǎng)站“瞎忽悠”被查的消息讓大家更為關(guān)注網(wǎng)絡(luò )購藥的安全性。國家食品藥品監督管理總局監督檢查發(fā)現，“華蟾素片官網(wǎng)”、“湖南金花臻品貿易有限公司”、“大連富生制藥有限公司官網(wǎng)”、“LVCI官網(wǎng)”、“紫一葡萄籽膠囊官網(wǎng)”、“曲儷膠囊官網(wǎng)”、“御金方牌濃機茶官網(wǎng)”、“科晶牌鹽藻素官網(wǎng)”8家互聯(lián)網(wǎng)站違法發(fā)布虛假信息，內容含有不科學(xué)地宣稱(chēng)治療疾病功效的斷言，以及利用學(xué)術(shù)機構、專(zhuān)家、醫生、患者等名義形象作證明等問(wèn)題，欺騙誤導消費者。
藥監部門(mén)提醒消費者，應選擇正規渠道購買(mǎi)保健食品或藥品，注意甄別違法網(wǎng)站和虛假信息。不要相信違法廣告宣傳，盲目購買(mǎi)和使用。購買(mǎi)相關(guān)產(chǎn)品前，可登錄國家食藥監總局網(wǎng)站查詢(xún)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊文號、廣告批準文號。對于企業(yè)違法行為，可撥12331投訴舉報。
衛計委全國合理用藥監測系統專(zhuān)家孫忠實(shí)提醒，目前網(wǎng)上售藥存在的問(wèn)題，一是個(gè)別網(wǎng)上藥品經(jīng)營(yíng)者未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易資質(zhì)，非法從事藥品銷(xiāo)售；二是具有互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)或藥品交易資質(zhì)，但發(fā)布虛假藥品信息或違法銷(xiāo)售藥品欺騙公眾；三是個(gè)別藥品經(jīng)營(yíng)者通過(guò)網(wǎng)上非法發(fā)布藥品信息，夸大宣傳、夸大療效；四是一些合法網(wǎng)站違規售藥，銷(xiāo)售不該銷(xiāo)售的藥品，如處方藥等；五是售賣(mài)假藥，通過(guò)網(wǎng)絡(luò )渠道銷(xiāo)售假藥的案件數量呈逐年上升趨勢。
所以，網(wǎng)絡(luò )購藥一定要認準正規的網(wǎng)上藥店。
小心李鬼冒充李逵
由于目前網(wǎng)絡(luò )售藥有藥店及第三方平臺，因此專(zhuān)家提醒，藥品是特殊的商品，網(wǎng)絡(luò )購藥要擦亮眼睛，在二者中選擇前者相對更為安全。不過(guò)，在一家網(wǎng)上藥店下單購藥之前，消費者也需先查看其是否具備資質(zhì)。
要辨別一家網(wǎng)上藥店是否正規，擁有《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)》是關(guān)鍵所在。除了仔細查看其網(wǎng)站上有無(wú)公示《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)》外，還可登錄國家食藥監局網(wǎng)站，選擇“互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)”這一項，然后輸入“藥店名稱(chēng)”查證。
此前有媒體報道，有近7成的假藥通過(guò)網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售。而消費者在網(wǎng)上購藥最怕買(mǎi)到的是假藥，雖然現在眾多網(wǎng)上藥店紛紛聲稱(chēng)自家銷(xiāo)售的絕對是“賦碼正品”，但消費者自己核對藥品的正規性還是必不可少的。消費者可以登錄國家食品藥品監督管理總局網(wǎng)站，輸入藥品名稱(chēng)、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)等信息進(jìn)行查詢(xún)核對。同時(shí)，還要注意藥品的生產(chǎn)日期，看它是否在保質(zhì)期內。
專(zhuān)家還提醒，消費者要謹慎對待網(wǎng)站客服推薦品種，應有明確購藥需求，不要相信所謂“靈丹妙藥”。同時(shí)，消費者在接收藥品時(shí)，要查驗藥品外觀(guān)，查看運輸溫度是否符合藥品說(shuō)明書(shū)標明的儲存要求。破損、受潮及污染的不應接收，運輸溫度與說(shuō)明書(shū)標明的儲存要求不符合的，不應接收。
此外，國家食藥監總局規定，網(wǎng)上藥店只能銷(xiāo)售非處方藥，而對于處方藥，網(wǎng)上藥店是不能銷(xiāo)售的。如果有藥店表示，可以直接出售處方藥，那么其合法性就非常值得懷疑了。
國家食藥監總局還有規定，要申辦網(wǎng)上藥店，必須先擁有依法設立的藥品連鎖零售企業(yè)。也就是說(shuō)，一家正規的網(wǎng)上藥店肯定會(huì )擁有與之相對應的實(shí)體藥店，消費者可以從這個(gè)方向入手，去辨別網(wǎng)上藥店的真假。
優(yōu)先選擇實(shí)體藥店
雖然網(wǎng)絡(luò )確實(shí)便捷，但專(zhuān)家提醒，由于藥品不同于普通商品，消費者最好還是去實(shí)體藥店購買(mǎi)。
孫忠實(shí)指出，目前我國的電子商務(wù)市場(chǎng)還不規范、誠信度還不夠，而且目前監管能力還有限，消費者買(mǎi)衣服帽子，不合適還可以退換，但藥品銷(xiāo)售商執行的都是“出門(mén)不換”的原則，所以不建議老百姓日常什么藥都去網(wǎng)上買(mǎi)，能去實(shí)體店還是去實(shí)體店。
孫忠實(shí)提醒，同類(lèi)藥和同一種病的銜接，中間有很多講究，所以藥店里必須配備專(zhuān)業(yè)藥師，幫助患者答疑解惑，指導用藥，但網(wǎng)上藥店這一塊目前很欠缺，消費者難以實(shí)現科學(xué)購藥。
此外還要提醒的是，不管是實(shí)體店購藥還是網(wǎng)購，消費者一定要索要發(fā)票，并在收到藥時(shí)現場(chǎng)驗貨，然后保留好購買(mǎi)憑據。因為消費者購買(mǎi)的藥品事先無(wú)法看到實(shí)物，如果網(wǎng)站配送過(guò)來(lái)的藥品保質(zhì)期已經(jīng)只剩下不到半年了，消費者有權與網(wǎng)站協(xié)商進(jìn)行調換或拒絕接受。
信息來(lái)源：上海醫藥商業(yè)行業(yè)協(xié)會(huì )
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