評論：值得玩味的藥品流通企業(yè)自查
日期：2016/7/1
這是一個(gè)值得玩味的自查行動(dòng)。
來(lái)源/每日商報 沈國娣
6月24日，國家食品藥品監督管理總局下發(fā)了《關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)違法經(jīng)營(yíng)行為自查情況的通告》：全國共有12480家藥品批發(fā)企業(yè)按照要求開(kāi)展自查，提交了自查與整改報告。到期未提交報告的企業(yè)共370家。通過(guò)自查，申請注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)共75家。被喻為藥品流通領(lǐng)域“史上最嚴”的這次自查行動(dòng)，看起來(lái)效果非常不錯，個(gè)人覺(jué)得很多涉及安全的領(lǐng)域都可以開(kāi)展類(lèi)似的自查。
6月24日，國家食品藥品監督管理總局下發(fā)了《關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)違法經(jīng)營(yíng)行為自查情況的通告》：全國共有12480家藥品批發(fā)企業(yè)按照要求開(kāi)展自查，提交了自查與整改報告。到期未提交報告的企業(yè)共370家。通過(guò)自查，申請注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)共75家。被喻為藥品流通領(lǐng)域“史上最嚴”的這次自查行動(dòng)，看起來(lái)效果非常不錯，個(gè)人覺(jué)得很多涉及安全的領(lǐng)域都可以開(kāi)展類(lèi)似的自查。
相關(guān)藥企的自查行動(dòng)從今年5月3日開(kāi)始，國家食藥監總局下發(fā)了《關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為的公告》，要求所有藥品批發(fā)企業(yè)對本企業(yè)是否存在其中十項違法行為開(kāi)展自查，包括為他人違法經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、從個(gè)人或者無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的單位購進(jìn)藥品、偽造藥品采購來(lái)源，虛構藥品銷(xiāo)售流向等。國家食藥監總局要求藥品批發(fā)企業(yè)將2013年7月1日以來(lái)藥品經(jīng)營(yíng)行為對照上述問(wèn)題逐一自查，對存在的問(wèn)題詳細描述所用手法、經(jīng)過(guò)、涉及藥品和人員，認真制定整改措施和計劃，形成自查與整改報告，于2016年5月31日前報送所在地省級食品藥品監管部門(mén)。
這是一個(gè)值得玩味的自查行動(dòng)。首先，假設每家藥品批發(fā)企業(yè)都存在這樣或那樣的問(wèn)題，即常說(shuō)的“原罪”，主管部門(mén)不認可有清清白白的企業(yè)。所以這次自查是查問(wèn)題，參與自查的企業(yè)，多多少少都要自曝一點(diǎn)問(wèn)題，而通常這些自曝的問(wèn)題是真實(shí)的，沒(méi)有企業(yè)會(huì )自己捏造問(wèn)題，這是自查的基礎；第二，自查對企業(yè)自身還是有所保護，讓有關(guān)部門(mén)來(lái)查，也許能查出十個(gè)問(wèn)題，但企業(yè)自查估計不會(huì )這么誠實(shí)，一般挑幾個(gè)輕的問(wèn)題形成報告，重大的問(wèn)題可能悄悄地改過(guò)自新，也有可能僥幸地蒙混過(guò)關(guān)。但不管怎么樣，在短時(shí)間內，主管部門(mén)不可能完成這么多藥品批發(fā)企業(yè)的檢查?；蛘哒f(shuō)，有的事先走漏風(fēng)聲的檢查效果還不及自查，因為企業(yè)在聽(tīng)聞上級部門(mén)的檢查消息后，會(huì )做好問(wèn)題掩蓋，現在給他們自查的機會(huì )，多多少少都要上報一點(diǎn)問(wèn)題才行。
全國有12480家藥品批發(fā)企業(yè)提交了自查與整改報告，到期未提交報告的企業(yè)共370家，后者占比很小。這些未提交報告的企業(yè)在國家食藥監總局看來(lái)并非是沒(méi)有問(wèn)題，因為企業(yè)其實(shí)無(wú)法自證沒(méi)有問(wèn)題。因此，未提交整改報告的370家批發(fā)企業(yè)將被列為重點(diǎn)檢查對象，在6月30日前完成檢查。對拒不提交報告，且繼續從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的撤銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》，有違法行為的從嚴從重處理?？梢?jiàn)，自查行動(dòng)相當于“坦白從寬、抗拒從嚴”。值得注意的是，有關(guān)部門(mén)不能松懈對已知問(wèn)題的結果檢查，搞抽查或突襲都行，不然藥品流通企業(yè)只需要報告問(wèn)題不解決問(wèn)題，也就于事無(wú)補了。
值得注意的是，有關(guān)部門(mén)不能松懈對已知問(wèn)題的結果檢查，搞抽查或突襲都行，不然藥品流通企業(yè)只需要報告問(wèn)題不解決問(wèn)題，也就于事無(wú)補了。
信息來(lái)源：醫藥代表
|
