【應用】藥品集中采購政策的藥物經(jīng)濟學(xué)嘗試
日期：2016/6/29
2015年之前藥物經(jīng)濟學(xué)在中國一直處于政策應用探討階段，隨著(zhù)2015年2月國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見(jiàn)》（簡(jiǎn)稱(chēng)國辦發(fā)第7號文件），藥物經(jīng)濟學(xué)開(kāi)始進(jìn)入政策應用階段。隨后，各省也以此文件為基礎，頒布了本省層面的公立醫院藥品集中采購指導意見(jiàn)，對于藥物經(jīng)濟學(xué)在藥品集中采購政策中的應用進(jìn)行了定位。
國辦發(fā)第7號文件明確“對采購周期內新批準上市的藥品，各地可根據疾病防治需要，經(jīng)過(guò)藥物經(jīng)濟學(xué)和循證醫學(xué)評價(jià)，另行組織以?。▍^、市）為單位的集中采購”。這個(gè)政策為新批準上市藥品進(jìn)入公立醫院市場(chǎng)開(kāi)辟了臨時(shí)集中采購渠道，要求進(jìn)行藥物經(jīng)濟學(xué)和循證醫學(xué)評價(jià)，但是對于集中采購的類(lèi)型沒(méi)有規定。
國家衛生和計劃生育委員會(huì )2015年6月頒布的《關(guān)于落實(shí)完善公立醫院藥品集中采購工作指導意見(jiàn)的通知》并沒(méi)有對于藥物經(jīng)濟學(xué)的政策運用進(jìn)行明確規定。這可能是各省政策文件對藥物經(jīng)濟學(xué)運用于藥品集中采購政策實(shí)踐作法不一樣的重要原因之一。
通過(guò)檢索各省公立醫院藥品集中采購文件，發(fā)現只有11個(gè)省明確規定了藥物經(jīng)濟學(xué)在藥品集中采購方面的政策應用。除浙江省外，總體定位沿用了國務(wù)院的政策設計，但是細節方面有一定差異。
采用這種模式的主要有浙江省和寧夏回族自治區，浙江省采用了招標過(guò)程藥物經(jīng)濟學(xué)可附加分數的方式，寧夏沒(méi)有明確具體應用藥物經(jīng)濟學(xué)的方式。
浙江省衛生行政部門(mén)的政策實(shí)踐發(fā)生于國務(wù)院7號文件頒布前，所以其政策設計與國務(wù)院7號文件有比較大的差異。其主要政策依據是《浙江省2014年藥品集中采購（第一批）實(shí)施方案》，首先成立藥物經(jīng)濟學(xué)評價(jià)專(zhuān)家咨詢(xún)委員會(huì )，然后由該委員會(huì )對藥物經(jīng)濟學(xué)權威機構第三方評價(jià)報告的藥品進(jìn)行打分，最高可以附加分數2分（附加分一共10分）?？梢?jiàn)，這項政策沒(méi)有區分是不是新批準上市藥品，也就是將藥物經(jīng)濟學(xué)應用范圍擴大到了所有藥品。另外，政策實(shí)踐領(lǐng)域僅限藥品招標，藥物經(jīng)濟學(xué)評價(jià)專(zhuān)家咨詢(xún)委員會(huì )組成和定位需要明確和對社會(huì )公布。
但是，2015年7月浙江省人民政府辦公廳發(fā)布的《關(guān)于改革完善公立醫院藥品集中采購機制的意見(jiàn)》并沒(méi)有提到藥物經(jīng)濟學(xué)在公立醫院藥品集中采購中的應用。所以，浙江省的藥物經(jīng)濟學(xué)政策實(shí)踐會(huì )不會(huì )停止，有待觀(guān)察。
另外，寧夏回族自治區對于新批準上市藥品給予了兩個(gè)政策選擇：其一，允許“公立醫院依照相關(guān)規定備案采購，采購金額不超過(guò)醫院總藥費的10%”；其二，“經(jīng)過(guò)藥物經(jīng)濟學(xué)和循證醫學(xué)評價(jià)，組織公開(kāi)招標進(jìn)行采購”。但是對于招標中如何應用藥物經(jīng)濟學(xué)沒(méi)有明確的政策。
掛網(wǎng)采購（3個(gè)?。?/span>
采用這種模式的主要有吉林、江西、湖北省，這三個(gè)省在藥物經(jīng)濟學(xué)評價(jià)報告出具時(shí)間、報告的效力方面均存在差異。
在藥物經(jīng)濟學(xué)評價(jià)報告出具時(shí)間方面，江西和湖北省都是要求在掛網(wǎng)采購前要出具報告，作為藥品集中采購的依據。而吉林省則是先掛網(wǎng)采購，半年內補充藥物經(jīng)濟學(xué)和循證醫學(xué)評價(jià)報告，如果不補充報告，則撤銷(xiāo)掛網(wǎng)資格停止采購。
在藥物經(jīng)濟學(xué)評價(jià)報告的效力方面，吉林省和江西省直接作為掛網(wǎng)采購定價(jià)的關(guān)鍵依據，而湖北省僅僅參考藥物經(jīng)濟學(xué)評價(jià)報告，掛網(wǎng)價(jià)格采用“全國各?。▍^、市）中標價(jià)及劑型、規格差比得到的最多價(jià)格”。
采用這種模式的主要有黑龍江、甘肅、福建、河南、天津等?。ㄖ陛犑校?，但是五省市在備案采購程序、采購周期方面存在差異。
在備案采購程序方面，黑龍江、福建省是在藥物經(jīng)濟學(xué)評價(jià)后，由領(lǐng)導小組聯(lián)席會(huì )議審議，進(jìn)行備案采購。天津市則是先進(jìn)行備案采購，再進(jìn)行藥物經(jīng)濟學(xué)評價(jià)，不需要領(lǐng)導小組聯(lián)席會(huì )議審議。河南省不需要經(jīng)領(lǐng)導小組聯(lián)席會(huì )議審議，即可進(jìn)行備案采購。甘肅比較特別，備案采購權限下放公立醫院，由“醫療機構藥事管理與治療學(xué)委員會(huì )討論，并做藥物經(jīng)濟學(xué)和循證醫學(xué)評價(jià)后，進(jìn)行備案采購”，省級藥品集中采購領(lǐng)導小組辦公室根據全省備案采購的需求情況決定是否將這些藥品納入重點(diǎn)監控范圍。
在采購周期方面，只有河南省規定以藥物經(jīng)濟學(xué)評價(jià)為基礎的新批準上市藥品采購周期為半年，其他省市沒(méi)有進(jìn)行具體規定。
議價(jià)采購（1個(gè)?。?/span>
山東省除了在文件中規定“對采購周期內新批準上市的藥品，根據疾病防治需要，在經(jīng)過(guò)藥物經(jīng)濟學(xué)和循證醫學(xué)評價(jià)后，可另行組織集中采購”，還規定在議價(jià)過(guò)程中，“充分參考生產(chǎn)企業(yè)合理成本、周邊國家(地區)和國內有關(guān)省份采購價(jià)格、藥物經(jīng)濟學(xué)評價(jià)等相關(guān)信息，與相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)合理確定供貨價(jià)格”?？梢?jiàn)，山東省除了直接將藥物經(jīng)濟學(xué)作為藥品集中采購的依據外，還將其作為討價(jià)還價(jià)的依據。
藥物經(jīng)濟學(xué)在我國公立醫院藥品集中采購中剛剛起步，政策仍然存在很大不確定性，比如浙江省的政策變換，說(shuō)明藥物經(jīng)濟學(xué)的政策運用仍然不能樂(lè )觀(guān)。同時(shí)，11個(gè)省接受藥物經(jīng)濟學(xué)運用于藥品集中采購，又說(shuō)明政策制定者對于藥物經(jīng)濟學(xué)存在一定政策需求。但是，各省間政策的差異，則進(jìn)一步說(shuō)明了藥物經(jīng)濟學(xué)政策運用的標準和程序尚缺少統一共識，這將對藥物經(jīng)濟學(xué)的長(cháng)遠發(fā)展產(chǎn)生危害?？傊?，藥物經(jīng)濟學(xué)政策運用任重道遠，需要政府、企業(yè)、高校多方努力方能遠行。
信息來(lái)源：醫藥經(jīng)濟報
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