解讀CFDA94號公告后第一波整治成績(jì)單：銷(xiāo)證、關(guān)門(mén)、黑名單將接踵而來(lái)
日期：2016/6/27
醫藥云端信息：挖掘趨勢中的價(jià)值
文 | 點(diǎn)蒼鶴
6月24日晚些時(shí)間，國藥食藥監總局（CFDA）官網(wǎng)上發(fā)布《總局關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)違法經(jīng)營(yíng)行為自查情況的通告（2016年第101號）》。這是對5月3日該局發(fā)布94號公告以來(lái)首次進(jìn)行工作進(jìn)展通報，通告的主要內容如下：
【自查結果】全國共有12480家藥品批發(fā)企業(yè)提交了自查與整改報告。到期未提交報告的企業(yè)共370家，通過(guò)自查，申請注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)共75家。
【6月底前重點(diǎn)檢查】這370家企業(yè)將被各省藥監局列為重點(diǎn)檢查對象，在6月30日前完成檢查。對拒不提交報告，且繼續從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的撤銷(xiāo)GSP證書(shū)，有違法行為的從嚴從重處理。
【繼續深入自查】從自查情況看，有的企業(yè)對整治要求置若罔聞，避重就輕，存在僥幸心理，試圖蒙混過(guò)關(guān)?？偩忠笏兴幤放l(fā)企業(yè)按照94號公告要求，繼續深入自查。凡主動(dòng)報告問(wèn)題并切實(shí)整改的，仍可從輕或減輕處罰。
為何不交自查報告？
未交自查報告的藥品批發(fā)企業(yè)370家，數量所占比例為2.96%，占比不大，絕大部分企業(yè)還是提交了自查報告。370家未上報自查報告的企業(yè)中，可分為幾種情況，一是本來(lái)就處于停業(yè)狀態(tài)的企業(yè)，這其中又有因經(jīng)營(yíng)不善停業(yè)的，也不排除專(zhuān)事過(guò)票的公司“金蟬脫殼”的停業(yè)之技。
藥品批發(fā)企業(yè)半年減少1028家
值得注意的是，通告上的12480家藥品批發(fā)企業(yè)的數據與2015年11月底的公布的13508家相比，半年內減少了1028家，減少幅度7.6%。（據CFDA官網(wǎng)統計數據顯示，截止2015年11月底全國共有藥品批發(fā)企業(yè)13508家，其中法人批發(fā)企業(yè)11959家、非法人批發(fā)企業(yè)1549家）
那么，這就間接說(shuō)明了在各種政策以及市場(chǎng)的共同作用下，藥品流通商業(yè)進(jìn)一步整合，未來(lái)的數量還將進(jìn)一步萎縮，商業(yè)的集中度將進(jìn)一步提高。
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申請注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)名單
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序號
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省份
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企業(yè)名稱(chēng)
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1
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北京（2家）
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北京康達永利科技發(fā)展有限公司
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2
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北京榮盛誠達醫療器械有限公司
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3
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天津（4家）
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天津中新藥業(yè)集團股份有限公司樂(lè )仁堂銷(xiāo)售分公司
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4
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天津中新藥業(yè)集團股份有限公司六中藥銷(xiāo)售分公司
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5
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天津中新藥業(yè)集團股份有限公司達仁堂銷(xiāo)售分公司
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6
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天津市藥材集團薊縣公司第三批發(fā)部
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7
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河北（22家）
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國藥樂(lè )仁堂醫藥有限公司藥品分公司
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8
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國藥樂(lè )仁堂醫藥有限公司經(jīng)營(yíng)分公司
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9
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國藥樂(lè )仁堂醫藥有限公司貿易分公司
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10
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肅寧縣昌寧中藥材有限公司
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11
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河北恒益醫藥有限公司滄州分公司
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12
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滄縣醫藥藥材股份合作公司興濟批發(fā)部
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13
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滄縣醫藥藥材股份合作公司杜生批發(fā)部
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14
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安國市中天中藥飲片有限公司
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承德市博實(shí)醫療器械有限公司
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秦皇島德信醫療器械有限責任公司
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秦皇島德信國藥有限責任公司
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18
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張家口市醫藥有限公司
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張家口市怡安醫療器械有限公司
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20
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河北省陽(yáng)原縣醫藥藥材公司
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涿鹿縣泰豐醫藥有限責任公司康華醫藥批發(fā)部
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涿鹿縣泰豐醫藥有限責任公司礬山批發(fā)部
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張家口市盛業(yè)醫藥藥材有限公司
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張家口市盛業(yè)醫藥藥材有限公司沽源分公司
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張家口市盛業(yè)醫藥藥材有限公司赤城分公司
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張家口市盛業(yè)醫藥藥材有限公司萬(wàn)全分公司
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張家口市盛業(yè)醫藥藥材有限公司涿鹿分公司
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張家口市盛業(yè)醫藥藥材有限公司蔚縣分公司
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內蒙古（6家）
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內蒙古福瑞藥業(yè)有限責任公司
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30
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鄂爾多斯市杭錦旗康樂(lè )醫藥有限責任公司
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內蒙古杏林醫藥有限責任公司
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內蒙古郵政速遞物流有限公司
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內蒙古華元醫藥有限公司
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包頭市軒宇醫藥有限公司
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遼寧（1家）
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錦州?？滇t藥有限責任公司
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江蘇（3家）
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南京道邦生物科技有限公司
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國藥控股揚州有限公司中西藥分公司
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南京慶堂春醫藥有限公司
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福建（5家）
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福州市博研生物醫藥有限公司
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福建省鷺燕耀升生物醫藥有限公司
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中化醫藥工貿（莆田）有限責任公司
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廈門(mén)衛健醫藥有限公司
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龍巖市潤德醫藥連鎖有限公司
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江西（2家）
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江西康通醫藥有限公司
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江西普正藥業(yè)有限公司
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廣東（5家）
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廣州市康誠醫療器械有限公司
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廣州云峰藥業(yè)有限公司
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廣東大愚藥業(yè)有限公司
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49
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廣東田邊醫藥有限公司
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廣東億軒藥業(yè)有限公司
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51
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廣西（3家）
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廣西八桂宏泰藥業(yè)有限公司桂平分公司
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廣西柳州百草堂藥業(yè)有限公司來(lái)賓分公司
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南寧沁康貿易有限公司
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海南（4家）
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海南百訊醫藥發(fā)展有限公司
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海南大陸醫藥有限公司
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澄邁縣醫藥公司
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57
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海南恒淶醫藥有限公司
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重慶（4家）
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重慶誠旺醫藥有限公司
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重慶迅翔醫藥有限公司
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60
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重慶開(kāi)天醫藥有限公司
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61
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重慶諾美醫藥有限公司
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四川（5家）
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成都市悅瑞科技有限公司
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四川德維樂(lè )醫療器械有限公司
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四川迪諾科技有限公司
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65
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成都市德睿醫療器械有限公司
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儀隴縣蓉錦醫藥貿易有限公司城關(guān)分公司
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云南（2家）
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瀘水縣東谷醫藥有限責任公司
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昆明倍朗科技有限公司
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甘肅（5家）
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甘肅益民藥業(yè)有限責任公司劉寨醫藥批發(fā)購銷(xiāo)站
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甘肅中瑞醫藥有限責任公司金昌分公司
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71
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隴西縣民安藥業(yè)有限公司
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72
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渭源縣源盛藥業(yè)有限責任公司
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73
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甘肅華隆藥業(yè)有限公司
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74
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寧夏（2家）
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寧夏杞紅醫藥有限公司
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75
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寧夏百靈科技儀器有限公司
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申請注銷(xiāo)的背后原因
1.兩票制的原因？
申請注銷(xiāo)的75家企業(yè)中，我們看到有工業(yè)企業(yè)下屬的銷(xiāo)售公司，如天津中新藥業(yè)集團股份有限公司樂(lè )仁堂銷(xiāo)售分公司、六中藥銷(xiāo)售分公司、達仁堂銷(xiāo)售分公司，這是否是因為兩票制政策的原因導致注銷(xiāo)不得而知，但在政策敏期，不禁讓人展開(kāi)聯(lián)想。
盡管兩票制政策從4月6日國務(wù)院常務(wù)會(huì )議決定，到醫改重點(diǎn)工作安排正式發(fā)文，但對兩票的定義、執行、監管等落地的政策一直遲遲沒(méi)有出臺。然而該項政策遲早會(huì )全面推行，醫藥界尋找應對辦法、及早做好準備也屬正常。
從福建兩票制的執行來(lái)看，醫藥工業(yè)集團內部開(kāi)出到銷(xiāo)售公司（子公司）的發(fā)票算一票，如果全國都按這么執行的話(huà)，銷(xiāo)售公司由于不具備配送能力已經(jīng)沒(méi)有存在的必要，加上94號公告整頓流通秩序，這個(gè)時(shí)期注銷(xiāo)公司也可理解。
2、國家取消藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)疫苗的原因
這份注銷(xiāo)名單中，我們也看到福州市博研生物醫藥有限公司、福建省鷺燕耀升生物醫藥有限公司這兩家公司的聲影，這是上市公司鷺燕醫藥的子公司。
鷺燕醫藥因卷入山東疫苗案，成都市仁邦醫藥和成都鷺燕廣福藥業(yè)兩家子公司被吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。之后，因國家發(fā)布相關(guān)政策，取消了疫苗流通行業(yè)原有的批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)疫苗的環(huán)節，福州博研與耀升生物，已經(jīng)無(wú)法繼續開(kāi)展疫苗經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)，故而注銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證。
3、外資藥企也注銷(xiāo)：調整在華業(yè)務(wù)
此外，我們也注意到一家日本獨資公司---廣東田邊醫藥有限公司也在注銷(xiāo)名單中，這是由于其母公司日本田邊三菱制藥在中國的業(yè)務(wù)調整所致。
2014年，廣東帥廣醫藥有限公司購買(mǎi)了田邊旗下的三菱制藥（廣州）有限公司（并從日方手中購得了綠十字品牌商標，并注冊成立廣州綠十字制藥有限公司）。
日本田邊在華只剩下天津工廠(chǎng)，因此廣東田邊一無(wú)產(chǎn)品二無(wú)銷(xiāo)售隊伍，已無(wú)存在之必要，故而在今年注銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證。
大規模查處、進(jìn)黑名單、吊銷(xiāo)證照、關(guān)門(mén)大潮將在9月份前來(lái)臨
通告要求這370家企業(yè)將被各省藥監局列為重點(diǎn)檢查對象，在6月30日前完成檢查。對拒不提交報告，且繼續從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的撤銷(xiāo)GSP證書(shū)，有違法行為的從嚴從重處理。
由于370家企業(yè)大多數處于停業(yè)狀態(tài)，后續的重點(diǎn)檢查應該是對這些企業(yè)的去留進(jìn)行處理。注銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證及GSP證書(shū)是免不了的，少數企業(yè)即便還想繼續經(jīng)營(yíng)，也將會(huì )付出巨大的代價(jià)。
更為嚴重的是，即便上交了自查報告的企業(yè)，CFDA并未放松其監管，而是要求所有藥品批發(fā)企業(yè)按照94號公告要求，繼續深入自查。凡主動(dòng)報告問(wèn)題并切實(shí)整改的，仍可從輕或減輕處罰。而對整治要求置若罔聞，避重就輕，存在僥幸心理，試圖蒙混過(guò)關(guān)的企業(yè)將迎來(lái)進(jìn)一步的打擊，這才是整治藥品經(jīng)營(yíng)違法行為的高潮部分。
按94號公告的要求和時(shí)間表，監督檢查時(shí)要抽取若干品種，開(kāi)展流向和票據真實(shí)性的上下游延伸檢查；對跨行政區域的案件，采取案件協(xié)查與實(shí)地調查相結合的方式進(jìn)行徹查；2016年9月30日前，將整治情況總結報告總局。
可以預見(jiàn)，通過(guò)6月份的繼續自查深挖，一些違法經(jīng)營(yíng)行為將進(jìn)一步被曝出，大規模的醫藥公司被查處、企業(yè)負責人進(jìn)黑名單、被吊銷(xiāo)證照、關(guān)閉將在9月前后接踵而來(lái)。
信息來(lái)源：醫藥云端信息
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