136家藥商被通報、將被重查！
日期：2016/6/27
近日，浙江、安徽、江西等多省食藥監局均通報了未按規定要求提交自查報告的藥品批發(fā)企業(yè)名單，截止目前為止，已有136家藥品批發(fā)企業(yè)被通報。
自查結束，藥監整治大檢查開(kāi)始！
在國家食藥監總局5月3日出臺《關(guān)于整頓藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為的公告（2016年第94號）》以來(lái)，各省陸續開(kāi)展藥品流通企業(yè)整治行動(dòng)，藥品購銷(xiāo)環(huán)節的“證、票、賬、貨、款”為這次整治行動(dòng)的重點(diǎn)工作之一。
公告要求，5月31日，是所有藥品批發(fā)企業(yè)對是否存在涉嫌掛靠、走票等方面問(wèn)題進(jìn)行自查，并制定整改措施和計劃報送省級藥監部門(mén)的最后限期。凡逾期不上報自查情況的，進(jìn)入整治階段后將被列為重點(diǎn)檢查對象，發(fā)現問(wèn)題要嚴懲。
如今，自查階段的截止時(shí)間已過(guò)了大半個(gè)月，還有部分省份仍未公布未按規定要求提交《藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為企業(yè)自查報告》的企業(yè)名單，相信，其余省份的名單也將陸續公布。接下來(lái)，也準備迎來(lái)藥監部門(mén)的整治大檢查。
毫無(wú)疑問(wèn)，按國家局的要求，自查已經(jīng)結束，接下來(lái)藥監部門(mén)的大部隊或許已經(jīng)在去檢查的路上了。對于眾多藥商而言，國家多部委聯(lián)手的藥品流通行業(yè)整治行動(dòng)已經(jīng)開(kāi)始了，暗訪(fǎng)、明訪(fǎng)、各種訪(fǎng)，抽查、飛檢、串檢、各種查！可以說(shuō)，合規，是目前各大藥商生存的第一法則！
如何合規？
醫藥人必須牢記國家局重點(diǎn)查處的藥品批發(fā)企業(yè)十種違法行為！并且，根據國家局要求，對存在以下（一）、（二）、（三）、（四）、（五）項行為的，將一律吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；涉嫌犯罪的，移交公安機關(guān)；對企業(yè)法定代表人和主要負責人依法納入黑名單管理，并向社會(huì )公布其姓名和身份信息；按規定向有關(guān)部門(mén)通報，實(shí)施聯(lián)合懲戒。
國家局重點(diǎn)查處的藥品批發(fā)企業(yè)十種違法行為：
（一）為他人違法經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件、票據等條件；
（二）從個(gè)人或者無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的單位購進(jìn)藥品；
（三）向無(wú)合法資質(zhì)的單位或者個(gè)人銷(xiāo)售藥品，向藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售疫苗，知道或者應當知道他人從事無(wú)證經(jīng)營(yíng)仍為其提供藥品；
（四）偽造藥品采購來(lái)源，虛構藥品銷(xiāo)售流向，篡改計算機系統、溫濕度監測系統數據，隱瞞真實(shí)藥品購銷(xiāo)存記錄、票據、憑證、數據等，藥品購銷(xiāo)存記錄不完整、不真實(shí)，經(jīng)營(yíng)行為無(wú)法追溯；
（五）購銷(xiāo)藥品時(shí)，證（許可證書(shū)）、票（發(fā)票、隨貨同行票據）、賬（實(shí)物賬、財務(wù)賬）、貨（藥品實(shí)物）、款（貨款）不能相互對應一致；藥品未入庫，設立賬外賬，藥品未納入企業(yè)質(zhì)量體系管理，使用銀行個(gè)人賬戶(hù)進(jìn)行業(yè)務(wù)往來(lái)等情形；
（六）將麻醉藥品、精神藥品和含特殊藥品復方制劑流入非法渠道，或者進(jìn)行現金交易；
（七）在核準地址以外的場(chǎng)所儲存藥品；
（八）未按規定對藥品儲存、運輸、進(jìn)行溫濕度監測；
（九）擅自改變注冊地址、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍銷(xiāo)售藥品；
（十）向藥品零售企業(yè)、診所銷(xiāo)售藥品未做到開(kāi)具銷(xiāo)售發(fā)票且隨貨通行。
以下是目前各省通報未按規定提交自查報告的企業(yè)名單：
信息來(lái)源：賽柏藍
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