浙江完成自查，下一步藥監將異地交叉檢查
日期：2016/6/21
醫藥云端信息：挖掘趨勢中的價(jià)值
來(lái)源：浙江省食品藥品監督管理局
國家食品藥品監督管理總局《關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為的公告》（2016年第94號）發(fā)布后，我局高度重視，立即結合年初工作安排，及時(shí)制定了《浙江省藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為專(zhuān)項整治方案》，
對專(zhuān)項整治工作進(jìn)行全面部署，目前我省藥品批發(fā)企業(yè)已按計劃和要求完成自查與整改階段工作。
自5月10以來(lái)，我省藥品批發(fā)企業(yè)將2013年7月1日以來(lái)藥品經(jīng)營(yíng)情況，對照公告中的檢查重點(diǎn)逐一進(jìn)行自查，
對存在的主要問(wèn)題、原因分析，整改措施進(jìn)行了認真梳理，按照省局《方案》規定的報告格式要求，形成自查與整改報告。
截止6月13日，我省共有批發(fā)企業(yè)總數327家。上報自查與整改報告企業(yè)322家，另有5家暫停經(jīng)營(yíng)的藥品批發(fā)企業(yè)未上交自查報告。
分別是浙江神話(huà)醫藥有限公司、杭州康揚生物醫藥有限公司、浙江省天臺縣醫藥公司、溫州市衛康生物醫藥有限責任公司，浙江省諸暨市康業(yè)醫藥有限公司。
各市局和省局組織人員對企業(yè)自查整改報告進(jìn)行了認真梳理和分析研判，我省企業(yè)總體情況比較認真，高度重視，大多數企業(yè)都根據省局部署，
通過(guò)各種方式進(jìn)行了認真動(dòng)員培訓，能夠比較客觀(guān)分析存在的問(wèn)題，主動(dòng)查找原因，積極采取有效整改措施。
但也有少數企業(yè)思想上不夠重視，不愿主動(dòng)曝露存在的問(wèn)題，自查敷衍應付、走過(guò)場(chǎng)，整改形式化、表面化。
通過(guò)匯總分析，我省企業(yè)主要存在以下問(wèn)題：
一是部分企業(yè)向藥品零售企業(yè)、診所銷(xiāo)售藥品未做到開(kāi)具銷(xiāo)售發(fā)票且隨貨同行；
二是少數醫療機構《醫療機構許可證》過(guò)期未及時(shí)換證，存在過(guò)期后仍然銷(xiāo)售的情況；
三是在核準地址外的場(chǎng)地儲存藥品；
四是高溫季節和雨季存在陰涼庫短時(shí)溫濕度超標情況。
下一步，各級食品藥品監管部門(mén)將根據企業(yè)自查和整改梳理情況，以問(wèn)題為導向，針對多數企業(yè)存在的發(fā)票未隨貨同行，溫濕度超標等共性問(wèn)題，
以及自查發(fā)現問(wèn)題少、整改措施不力的企業(yè)，組織精干力量，采取異地交叉檢查方式，有針對性、有重點(diǎn)地實(shí)施監督檢查，
對監督檢查中存在問(wèn)題較多的企業(yè)進(jìn)行公示，曝光藥品流通專(zhuān)項整治檢查中發(fā)現的嚴重違法違規行為。
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