醫藥界掀起巨浪 安徽食藥監一個(gè)月收回7家企業(yè)GSP證書(shū)
日期：2016/6/16
6月14日，一個(gè)普通的安徽省第三期藥化流通監管執法人員業(yè)務(wù)能力培訓班在亳州開(kāi)班，卻讓很多人睡不著(zhù)覺(jué)。為啥？按說(shuō)這種以現場(chǎng)教學(xué)為主的培訓方式，實(shí)打實(shí)地改變了以往“填鴨式”純理論教學(xué)模式，沒(méi)想到卻直接秒殺了那些不守規矩的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
最具震撼力的還是上個(gè)月23日至27日，在合肥舉辦的首期全省藥化流通監管執法人員業(yè)務(wù)能力培訓班，安徽省食藥監局把學(xué)員分成5個(gè)組，分別對5家藥品批發(fā)企業(yè)展開(kāi)飛行檢查。學(xué)員們把培訓班上學(xué)到的知識應用于實(shí)戰，發(fā)現問(wèn)題技巧及對問(wèn)題應當采取的處置措施的能力產(chǎn)生了質(zhì)的飛躍。所檢查的5家企業(yè)全部中槍?zhuān)回熈盍⒓凑?，收回GSP證書(shū)。
接著(zhù)，這個(gè)現場(chǎng)教學(xué)班在阜陽(yáng)市舉辦，飛行檢查了5家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，有兩企業(yè)的GSP證書(shū)家被收回。這第三期培訓班現在亳州市舉辦，仍然會(huì )臨時(shí)隨機抽取5家企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，結果又將如何？會(huì )不會(huì )還有企業(yè)遭到同樣的命運？
近一個(gè)月，安徽省食藥監頻出重拳，在安徽甚至全國醫藥界掀起了巨大的波瀾，人們在為安徽省食藥監點(diǎn)贊的同時(shí)，也對受到處罰的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違法事實(shí)好奇。其實(shí)，該局早已在其官網(wǎng)上，將這7家被收回GSP證書(shū)企業(yè)的違法事實(shí)公諸于眾。
安徽省食藥監局現場(chǎng)教學(xué)班學(xué)員在開(kāi)展飛行檢查中發(fā)現，安徽省康元醫藥有限公司部分崗位、職責、權限管理混亂；冷庫停用，庫內無(wú)藥品，溫度顯示為19.7℃，但檢查發(fā)現公司仍有經(jīng)營(yíng)冷藏藥品事實(shí)，如注射用頭孢硫脒；大量的過(guò)期藥品小兒化痰止咳顆粒存放在“合格區”。
在安徽同安堂醫藥有限公司，發(fā)現票賬貨不符，在冷庫內意外發(fā)現蛋肽類(lèi)藥品重組人促紅素；中藥材無(wú)專(zhuān)用庫房和養護場(chǎng)所；陰涼庫內內用藥、外用藥混垛。而安徽愛(ài)特運通醫藥有限責任公司存在藥品與非藥品未分開(kāi)儲存、倉庫藥品儲存較亂、溫濕度監控數據記錄不完整、發(fā)票管理較為混亂，部分藥品銷(xiāo)售未按相關(guān)要求開(kāi)具發(fā)票等問(wèn)題。
安徽省柯斯達醫藥有限公司，存在倉庫實(shí)際面積與《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核準的實(shí)際面積不符：計算機系統庫存與實(shí)際庫存不符；未實(shí)施GSP定期內審；用于儲存及運輸低溫藥品的設施設備未經(jīng)過(guò)驗證；儲運部崗位人員操作與授權范圍不相符；陰涼庫藥品與非藥品混放等問(wèn)題。
在安徽天怡藥業(yè)有限公司電腦系統里，查看的批次藥品運輸記錄顯示運輸車(chē)輛車(chē)牌號與實(shí)際不符；無(wú)銷(xiāo)售退回藥品的驗收記錄；藥品見(jiàn)驗收記錄不全等。
在阜陽(yáng)，檢查發(fā)現安徽瑞泰藥業(yè)有限公司存在中藥飲片庫、中藥材庫、藥品庫溫濕度探頭顯示的溫度，與用紅外線(xiàn)測溫儀測定的數據誤差較大；冷庫無(wú)溫濕度數據記錄。而安徽阜陽(yáng)潤生源藥業(yè)有限公司，則存在個(gè)別藥品票賬貨不符；陰涼庫內自動(dòng)溫濕度監測系統未及時(shí)校準，偏差較大；計算機崗位授權與其工作崗位職責不符；未對購貨單位提貨人員身份進(jìn)行核實(shí)等問(wèn)題。
信息來(lái)源：蒲公英
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