食藥監總局警示肉毒素使用 僅批兩款上市
日期：2016/6/8
據衛生計生委通報，近期北京、上海、浙江、廣東等?。▍^、市）部分醫院陸續收治了一批因在非醫療機構注射不明物質(zhì)而緊急送治的患者，均有神經(jīng)中毒的特點(diǎn)?；颊呷朐呵?，曾為瘦臉、瘦腿等美容需求，在非醫療機構注射過(guò)“肉毒素”。為保護消費者切身利益，引導消費者選擇合法正規的產(chǎn)品和服務(wù)，國家食品藥品監督管理總局提醒消費者：
不當使用注射用A型肉毒毒素可能會(huì )引起肌肉松弛麻痹，嚴重時(shí)可能會(huì )引發(fā)呼吸衰竭、心力衰竭等危及生命健康的癥狀。食品藥品監管部門(mén)規定，藥品生產(chǎn)和進(jìn)口企業(yè)應指定具有生物制品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)作為A型肉毒毒素制劑的經(jīng)銷(xiāo)商；藥品批發(fā)企業(yè)只能將A型肉毒毒素制劑銷(xiāo)售給取得《醫療機構執業(yè)許可證》的醫療機構或醫療美容機構，未經(jīng)指定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得購銷(xiāo)A型肉毒毒素制劑。消費者應到取得《醫療機構執業(yè)許可證》的正規醫療機構或醫療美容機構進(jìn)行注射美容。
目前，國家食品藥品監管總局僅批準上市了兩種注射用A型肉毒毒素，分別為蘭州生物制品研究所生產(chǎn)的國產(chǎn)產(chǎn)品（商品名：衡力）和Allergan Pharmaceuticals Ireland生產(chǎn)的進(jìn)口產(chǎn)品（商品名：保妥適 BOTOX），產(chǎn)品包裝見(jiàn)下圖，請消費者使用時(shí)注意辨別。蘭州生物制品研究所在全國29個(gè)省份指定了77家經(jīng)銷(xiāo)商。國藥控股分銷(xiāo)中心有限公司是進(jìn)口產(chǎn)品（保妥適）的總經(jīng)銷(xiāo)，目前在全國30個(gè)省份指定了56家二級經(jīng)銷(xiāo)商。醫療機構或醫療美容機構應當向經(jīng)藥品生產(chǎn)和進(jìn)口企業(yè)指定的經(jīng)銷(xiāo)商采購注射用A型肉毒毒素。
信息來(lái)源：當代醫藥市場(chǎng)網(wǎng)
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