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【論?術(shù)業(yè)】GSP精讀：銷(xiāo)售人員需授權，下游客戶(hù)要合法！

日期：2016/6/8

GSP原文

第七章　銷(xiāo)售、出庫與運輸

第四十七條　醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)對其辦事機構或者銷(xiāo)售人員以本企業(yè)名義從事的醫療器械購銷(xiāo)行為承擔法律責任。醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售人員銷(xiāo)售醫療器械，應當提供加蓋本企業(yè)公章的授權書(shū)。授權書(shū)應當載明授權銷(xiāo)售的品種、地域、期限，注明銷(xiāo)售人員的身份證號碼。

?從事醫療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應當將醫療器械批發(fā)銷(xiāo)售給合法的購貨者，銷(xiāo)售前應當對購貨者的證明文件、經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行核實(shí)，建立購貨者檔案，保證醫療器械銷(xiāo)售流向真實(shí)、合法。

【條款釋義】

【檢查要點(diǎn)】-以北京為例~

1.查看銷(xiāo)售管理規定，查看企業(yè)銷(xiāo)售員授權書(shū)內容的合規性（僅從事零售業(yè)務(wù)的企業(yè)豁免檢查）。

2.查看首次購貨者資質(zhì)證明，確認購貨者合法身份；

3.通過(guò)銷(xiāo)售記錄抽查購貨者資質(zhì)檔案，確認產(chǎn)品流向合規。

備注：僅從事零售業(yè)務(wù)的醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)豁免檢查。

【合規證據】

1、銷(xiāo)售授權書(shū)；

2、客戶(hù)首營(yíng)審核表。

信息來(lái)源：中國醫療器械

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