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飛檢紀要

日期：2016/6/8

昨天藥監突然造訪(fǎng)，門(mén)口電話(huà)告之開(kāi)門(mén)，迎來(lái)首次飛檢。檢查尚未結束，且公司內部信息不便公布，故只做簡(jiǎn)單紀要，與大家分享。
1、檢查時(shí)長(cháng)：三天
2、首次會(huì )：無(wú)
3、檢查人員：市局認證中心加區市場(chǎng)科計4人
4、檢查方向：國十條自查
5、檢查內容：
1）現場(chǎng)抽許可證中各大類(lèi)產(chǎn)品，每類(lèi)一個(gè)品種一個(gè)批號；調取計算機系統庫存，再隨機抽取幾個(gè)品種各一個(gè)批號，共記近20個(gè)左右。
2）要求提供這些品種相應批次的采購數據，多次采購的也要全部提供。
3）提供上述采購的所有隨貨同行單（冷鏈的要提供溫度記錄）和采購發(fā)票，金額要對的上，合并開(kāi)票的要能說(shuō)明具體什么情況，尚未開(kāi)票的什么原因，多長(cháng)時(shí)間的開(kāi)票期。
4）提供上述產(chǎn)品對應的企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)。
5）提供上述產(chǎn)品的銷(xiāo)售數據，隨機抽取部分銷(xiāo)售記錄，包括了醫院（包括民營(yíng)醫院和部隊醫院、藥材站）和藥店，少量藥批。
6）要求提供上述所有銷(xiāo)售客戶(hù)的資質(zhì)。
7）要求提供上述所有銷(xiāo)售的隨貨同行單據（要看回簽）和銷(xiāo)售發(fā)票。
8）要求提供上述所有銷(xiāo)售的回款證明。
9）要求提供人員花名冊和勞動(dòng)合同，并抽取一些人要求提供社保證明，重點(diǎn)在采購和銷(xiāo)售。
10）被抽中的藥品送市藥監所檢驗。
11）要求提供企業(yè)資質(zhì)（包括第三方資質(zhì)和合同）。
12）要求提供承運商資質(zhì)和合同。

信息來(lái)源：蒲公英