藥品采購全國統管：史上最全推演
日期：2015/1/30
2014年12月底發(fā)展改革委主任徐紹史在回答詢(xún)問(wèn)時(shí)透露：藥品招標納入到全國統一資源交換平臺上去；1月1日健康報刊文稱(chēng)：截至2014年12月19日，天津、江蘇、浙江、江西、山東5?。ㄊ校┑乃幤芳胁少徠脚_，已與國家藥品供應保障綜合管理信息系統（簡(jiǎn)稱(chēng)“國家藥管平臺”）互聯(lián)互通，實(shí)現了階段性預期目標。全國統一平臺與國家藥管平臺是一回事嗎？
經(jīng)查，國家藥管平臺建設目的是為了滿(mǎn)足國家衛生計生委藥物政策實(shí)施監測評估、決策支持的需要，實(shí)現藥品分類(lèi)采購、國家談判、監管預警、決策支持、社會(huì )宣傳等藥品政策服務(wù)功能，以及信息標準、數據交換、統計分析與查詢(xún)、監測評價(jià)等數據服務(wù)功能。
筆者與同行交流后，認為：全國統一平臺就是國家藥管平臺。未來(lái)藥品須在全國統一平臺掛網(wǎng)，并通過(guò)醫療機構與生產(chǎn)企業(yè)自行詢(xún)價(jià)議價(jià)成交。另外，價(jià)格維護將是未來(lái)企業(yè)的重大難題。
全國統一平臺掛網(wǎng)？
根據“充分發(fā)揮市場(chǎng)機制在資源配置中的決定性作用”的精神，實(shí)行藥品全國統一平臺掛網(wǎng)、由醫療機構與生產(chǎn)企業(yè)自行議價(jià)采購是大方向，但從硬件等因素考慮，短期內不可能實(shí)現。根據國家藥管平臺的規劃——對藥品生產(chǎn)、流通、使用、結算等全程監測，極可能以藥交所模式或全省掛網(wǎng)模式作過(guò)渡。
藥交所是第三方醫藥電商平臺，企業(yè)在平臺內企業(yè)及產(chǎn)品申報、并完成資審，藥交所對各品規給予入市價(jià)（限價(jià)），產(chǎn)品實(shí)際成交價(jià)須由企業(yè)在平臺內與醫療機構議定后方能簽訂合同并配送。重慶市、廣東省分別于2011年、2013年啟動(dòng)。
全省掛網(wǎng)是平臺對企業(yè)及申報產(chǎn)品進(jìn)行的企業(yè)、產(chǎn)品信息審核、并制定最高限價(jià)，產(chǎn)品實(shí)際成交價(jià)格須由企業(yè)與醫療機構自行議定成交，但議價(jià)、成交等事宜均系線(xiàn)下操作，可控性較差。目前，河北省基藥、江西省藥、四川省標在新一輪標均采用此模式。
價(jià)格無(wú)下限？
國家藥管平臺建立后，各地招采的價(jià)格由過(guò)去相對隱秘化變?yōu)楣_(kāi)、透明，有利于價(jià)格的統一性；杜絕了部分藥企喜歡在相關(guān)政策上尋求漏洞的行為。
另外，目前有些省市將“二次議價(jià)”交給地級市部門(mén)操作（甚至下放至縣級），省級主管部門(mén)只負責行政主導。假若國家藥管平臺建立，由省級藥品采購中心執行“二次議價(jià)”職能，地級市部門(mén)很可能搞“三次議價(jià)”，醫院搞“四次議價(jià)”。最終，逼迫藥企死守價(jià)格底線(xiàn)。
同時(shí)，去年起，北京、全軍統籌、重慶藥交所、新疆、四川等地陸續明確了中標價(jià)格聯(lián)動(dòng)規定和執行。筆者認為，早在64號文和56號文就對中標價(jià)格聯(lián)動(dòng)作了相關(guān)規定，但執行的省份寥寥無(wú)幾。而國家藥管平臺出臺后，藥品中標價(jià)格將是公開(kāi)的秘密，未來(lái)藥品中標價(jià)聯(lián)動(dòng)調價(jià)是企業(yè)的又一大挑戰。
隨時(shí)黑名單？
藥品配送率、黑名單都是2014年的關(guān)鍵詞。去年各地招標方案都給藥品配送率作了尤為突出的規定，較多省份對配送率賦予不同的分值；也有省份，如河北省將配送率作為中標產(chǎn)品淘汰增替及黑名單制度的指標；更有省份如安徽省，規定2013年全年的基本藥物（含省補充藥品）集中采購平均配送到位率低于51%或縣級公立醫院藥品集中采購平均配送到位率低于61%的生產(chǎn)企業(yè)直接取消投標資格。藥品配送不及時(shí)隨時(shí)能導致不能參與下一輪新標，甚至進(jìn)入黑名單。
另外，據報道，國家藥管平臺還有公示制度。目前幾乎各省已相繼出臺單名單制度，但執行力度不大，但若通過(guò)國家藥管平臺，黑名單制度預計發(fā)揮更大的作用?？梢韵胂?，一旦企業(yè)在省市進(jìn)入黑名單，并在國家藥管平臺公示后，是否會(huì )同時(shí)影響甚至失去其它省市市場(chǎng)呢？
招標品種一鍋端？
在基本藥物與非基本藥物采購機制銜接這一方針下，國家建立統一平臺后，未來(lái)極可能只招醫保、基藥、新農合及低價(jià)藥產(chǎn)品。但全國各省市的地域經(jīng)濟、醫保支付水平、疾病譜差異都很大，而全國統一平臺能否滿(mǎn)足、適應這些差異，這是還有待觀(guān)察。再有，若只招上述品種，是否給予增補機會(huì )也是一個(gè)問(wèn)題。
申報門(mén)檻各種高？
近幾年，國家陸續出臺藥品出廠(chǎng)價(jià)上報、藥品新版GMP/GSP執行、全品種電子監管碼賦碼等規定，各省市藥品采購中心將上述規定的執行情況作為投標的敲門(mén)磚。國家藥管平臺建立后，預計將與藥品出廠(chǎng)價(jià)申報系統、電子監管碼系統及各省藥監系統等對接同步。還有，藥品質(zhì)量公告、企業(yè)不良記錄等等必將是企業(yè)投標必評審的門(mén)檻，并預計在2015年年底表現得尤為突出?？梢韵胂?，到時(shí)候想進(jìn)去掛網(wǎng)平臺也是一件體力活??！
對于行業(yè)/企業(yè)的影響
假如上述皆成立，在國家藥管平臺的統管下，藥品采購流程將變得很簡(jiǎn)單、較規范，國家達到了監控而不過(guò)度干預的目的。但對于藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，軟件、硬件、專(zhuān)業(yè)人員等必須一應俱全，這點(diǎn)估計已經(jīng)滅了很多小企業(yè)。再有，對價(jià)格維護、商務(wù)流向的把控將是影響企業(yè)生死存亡的關(guān)鍵。最后，在這種模式下，企業(yè)招投標部門(mén)估計將名存實(shí)亡了。
信息來(lái)源：新康界
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