藥企狀告福建衛計委，等待判決！
日期：2016/5/24
3月25日，央廣網(wǎng)報道了“福建多地綜合性大醫院部分常用藥品斷供”。當地醫院負責人將原因歸結于新一輪藥品采購后，一些目錄內的新藥還沒(méi)到位，而不在目錄內的舊藥又已停供。
日前，曾參與了新一輪藥品采購的藥企奧吉娜藥業(yè)，又上演“民告官”，將矛頭指向福建衛計委，認為其主導的當地招標規則不公，導致自己被迫退出。
兩起事件，除了起源之外，有無(wú)聯(lián)系？新一輪藥品集中采購后“藥荒”的原因，是否寫(xiě)在奧吉娜的“狀詞”中？
2015年被稱(chēng)為藥品采購招標年，在國務(wù)院以及衛計委相關(guān)文件出臺之后，2015年下半年各省市陸續啟動(dòng)了新一輪藥品集中采購招標工作，作為首批醫改試點(diǎn)省份的福建省在2016年初率先完成省市級招標工作。
對于招標的后續影響，福建此次公開(kāi)招標采購部分藥品競價(jià)品種平均降幅為18.01%，議價(jià)品種平均降幅為8.28%，特定限價(jià)談判藥品平均降幅為22.59%。
藥品降價(jià)，這原本是一件好事，不過(guò)福建在招標后，多地綜合性大醫院出現了常用藥斷貨的現象，另外，就在不久前，國內一家藥企就認為此次招標規則不公，還因此將福建衛計委告上了法庭。
針對上述訴訟以及新一輪藥品集中采購產(chǎn)生的“后遺癥”等相關(guān)疑問(wèn)，5月19日，記者根據要求向福建衛計委發(fā)去書(shū)面采訪(fǎng)提綱，但截至發(fā)稿時(shí)，未收到正式回復。
對于此次新一輪的藥品集中采購，可以先回溯到2015年2月28日，國務(wù)院發(fā)布了《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見(jiàn)》（7號文）。此后，《國家衛生計生委關(guān)于落實(shí)完善公立醫院藥品集中采購工作指導意見(jiàn)的通知》（簡(jiǎn)稱(chēng)“70號文”）于6月發(fā)布，7號文精神得以細化落地。
在上述文件指導下，各省市的招標工作陸續展開(kāi)。其中福建省作為國務(wù)院確定的首批4個(gè)綜合醫改省份之一，在2015年8月即下發(fā)采購通知，并在2016年春節前就完成了省級招標議價(jià)工作，春節后立刻公示了結果并展開(kāi)了市級的“二次議價(jià)”工作。
而根據福建省衛計委副主任、福建省藥品集中采購領(lǐng)導小組辦公室主任陳曉春在2016年初接受新華網(wǎng)采訪(fǎng)時(shí)介紹，據初步統計，本輪公開(kāi)招標采購部分藥品競價(jià)品種平均降幅為18.01%，議價(jià)品種平均降幅為8.28%，特定限價(jià)談判藥品平均降幅為22.59%。預計省級層面可節約藥品采購資金約40億元。
2016年2月18日，本報以《部分藥品報價(jià)大降九成 福建藥品招標可節省40億》為題對此進(jìn)行過(guò)報道，當時(shí)報道指出，部分藥商向記者透露，盡管在福建的這次招標中，其部分藥品以低價(jià)中標，但公司在醫院之外的渠道銷(xiāo)售時(shí)，價(jià)格明顯高于醫院，這可能將導致醫院藥品斷貨缺貨的現象。
而就在此后的1個(gè)月，3月25日，央廣網(wǎng)以《福建多地綜合性大醫院部分常用藥品斷供 市民陷入購藥難》為題報道，在福州、三明、龍巖等地的綜合性大醫院出現了常用藥斷供的問(wèn)題，接受采訪(fǎng)的龍巖第二醫院相關(guān)負責人表示，目前福建全省啟動(dòng)了新一輪的藥品采購，藥品目錄重新招標后，一些目錄內的新藥還沒(méi)到位，而不在目錄內的舊藥又已停供，就出現了這種銜接不上的問(wèn)題，同時(shí)指出這是全省都存在的問(wèn)題。
而近日，記者走訪(fǎng)了廈門(mén)一些藥店，被告知，近期有不少患者拿著(zhù)醫院的藥方前來(lái)買(mǎi)藥，稱(chēng)醫院由于一些常用藥斷貨，只能到藥店購買(mǎi)。
另?yè)浾吡私?，就在福建多地出現“藥荒”同時(shí)，作為此次主導招標工作的福建省衛計委則被卷入了一起訴訟中。
“目前我們正在等待判決結果，庭審已經(jīng)結束。”5月17日，此次將福建衛計委告上法院的當事企業(yè)沈陽(yáng)奧吉娜藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“奧吉娜藥業(yè)”）相關(guān)負責人接受記者采訪(fǎng)時(shí)表示。
2015年12月23日，就在福建省新一輪藥品采購工作已經(jīng)進(jìn)入綜合評審階段時(shí)，奧吉娜藥業(yè)向福州鼓樓區人民法院遞交起訴狀及有關(guān)證據，將福建衛計委告上法庭。
奧吉娜藥業(yè)起訴福建省衛計委的主要理由是：在2015年《福建省醫療機構新一輪藥品集中采購實(shí)施方案》中，存在明顯違反《招標投標法》《反壟斷法》等行為，同時(shí)涉嫌偏袒或鼓勵外國藥企壟斷、歧視或限制中國藥企參與公平競爭，違背《國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)市場(chǎng)公平競爭維護市場(chǎng)正常秩序的若干意見(jiàn)》第一條（二）款：“法未授權的，政府部門(mén)不能為”和“法有規定的，政府部門(mén)必須為”之要求。
據奧吉娜微信公眾號所記錄的案件進(jìn)展，2016年4月20日下午3點(diǎn)，遼寧奧吉娜藥業(yè)狀告福建省衛計委一案在福州市鼓樓區法院準時(shí)開(kāi)庭，被告福建省衛計委副主任阮詩(shī)瑋、醫政處處長(cháng)楊閔紅、政法處副處長(cháng)李林如期到庭。
“我們雖然不代表其他企業(yè)，但是在庭審當日有不少藥企到場(chǎng)旁聽(tīng)?！鄙鲜鲐撠熑吮硎?，單在福建省內就是十多家企業(yè)致電其表示要旁聽(tīng)。
奧吉娜表示，上述與福建衛計委的官司，或將是2014年11月1日修訂、2015年5月1日起實(shí)施的新《行政訴訟法》應用于各省藥品集中招投標采購的全國第一案。
記者還發(fā)現，這并非奧吉娜第一次“告官”，此前奧吉娜就曾一度狀告山東省衛生和計劃生育委員會(huì )引發(fā)“全國基本藥物招投標‘民告官’第一案”。
對于此次狀告福建衛計委，奧吉娜相關(guān)負責人對記者表示，由于此次招標規則設定，導致奧吉娜被迫“棄標”實(shí)屬無(wú)奈。
據悉，此次集中采購，對藥品執行的是“雙信封”評審，將經(jīng)濟技術(shù)標分值≥90分的，列為第一層次，其他歸為第二層次，根據得分從高到低確定進(jìn)入商務(wù)標書(shū)評審的藥品生產(chǎn)企業(yè)。
對于分層，奧吉娜藥業(yè)并無(wú)異議，但對于分層的規則，正是此次訴訟的焦點(diǎn)問(wèn)題。
奧吉娜藥業(yè)相關(guān)負責人對記者介紹，按照招標評分規則，美國商業(yè)雜志《制藥經(jīng)理人》（Pharmaceutical Executive）2014年度企業(yè)排名前50家藥企可計12分，而在這份美國雜志中的排行榜幾乎無(wú)一例外的都是外國藥企。
對此，奧吉娜藥業(yè)認為，在招標文件中明確標注如此明確的要求，嚴重違反《招標投標法》第二十條：“招標文件不得要求或者標明特定的生產(chǎn)供應者以及含有傾向或者排斥潛在投標人的其他內容”之規定。同時(shí)也違反《反壟斷法》《政府采購法》的相關(guān)規定。
此外，國內藥企確實(shí)和國外藥企在原研藥方面存在一定的差距，招標規則中卻并沒(méi)有考慮對“和原研藥一致性的仿制藥”給予加分，有了12分加分墊底，外國藥企和大部分的國產(chǎn)藥企被分在90分上下的兩個(gè)層次進(jìn)行評級。
值得一提的是，此次參與競標的奧吉娜100mg的阿司匹林腸溶片，在第二層目錄中不得不和50mg、25mg的其他品牌阿司匹林腸溶片按一個(gè)基準價(jià)進(jìn)行競價(jià)。對此，上述負責人表示，50mg、100mg根本不可能達到這么低的價(jià)格，只能被迫棄標。
上述負責人還透露，拜耳此次的中標價(jià)格最終為15.84元，而其在福建以外省份的價(jià)格為12.84元，遠低于此次中標價(jià)格?！半m然這只是一個(gè)個(gè)案，但據同行間溝通，大部分的藥品雖然都有所降價(jià)，但確實(shí)有個(gè)別品種的藥品存在不降反升的現象?！鄙鲜鲐撠熑朔Q(chēng)。
上述負責人表示，此次奧吉娜狀告福建衛計委并非出于經(jīng)濟利益考慮。其單品阿司匹林腸溶片目前在國內各省的銷(xiāo)售額約2億~3億元，而在此次招標之前，在福建省內只有在三明市有銷(xiāo)售，年銷(xiāo)售額約100萬(wàn)元，從占比而言不足為道，但奧吉娜認為，主要是出于對招標規則的不合理性提出訴訟。
而上述問(wèn)題并非是福建省集中采購招標后曝光出的個(gè)案問(wèn)題。招標后，福建省多地綜合性醫院出現的常用藥斷貨現象，被業(yè)內人士認為是此次招標規則不盡合理之處造成的。
而對于福建省出現的常用藥斷供現象，醫藥行業(yè)知名的微信公眾號賽柏藍也發(fā)文認為，根據醫藥人網(wǎng)站相關(guān)統計分析認為，福建二次議價(jià)后，外資藥近7成降價(jià)幅度為0，而部分國產(chǎn)藥的降價(jià)幅度超過(guò)了100%。
文章舉例稱(chēng)，如山東司邦得制藥有限公司的格列齊特緩釋片從入圍價(jià)14.27元降到中標價(jià)6.44元，降價(jià)幅度121.58%，相比之下，外資企業(yè)施維雅（天津）制藥有限公司的格列齊特緩釋片從45.11元降到44.19元，降價(jià)幅度為2.08%。
文章稱(chēng)，本次招標中，因為撤標、超限價(jià)無(wú)效報價(jià)、淘汰等原因，國內百強藥企被大批逐出，據招標結果可粗略列出：因價(jià)格原因放棄的百強藥企品規超過(guò)約600個(gè)。
據業(yè)內人士向記者透露，現在醫院大部分都是兩頭的藥，一種是進(jìn)口藥效果好，但是價(jià)格高，另一種就是低價(jià)中標的國產(chǎn)藥。對于媒體報道的“斷貨”事件，上述業(yè)內人士分析認為，新舊標交接只是原因之一，但主要原因還是大量企業(yè)最終棄標，無(wú)法進(jìn)入醫院。
此外，據福建省衛計委3月31日披露，福建省當時(shí)通過(guò)新機制確定的省級藥品集中采購目錄品種由原先的2654種減少到1791種，品規由原先的11995個(gè)減少到4917個(gè)。最終入圍的為1696個(gè)品種3376個(gè)品規。
品種的減少也被業(yè)內人士認為是藥品斷貨的原因之一，“舉例而言，如治療某種疾病的，原先有5種，但招標之后減少為3種，另外兩種藥醫院自然就開(kāi)不出來(lái)了?！?/span>
另?yè)舜螀⑴c競標的藥企福建區域銷(xiāo)售人員告訴記者，由于此次福建省的藥品招標之初就對藥企明確了低價(jià)、降價(jià)的要求，部分企業(yè)雖然以低價(jià)中標，但不排除中標后卻并不急著(zhù)供藥?！芭e例而言，我們公司一些抗癌藥在福建省的綜合醫院醫院之外的渠道能夠以高出1000元的價(jià)格銷(xiāo)售，當日藥品則會(huì )優(yōu)先供給價(jià)格更高的渠道?！?/span>
信息來(lái)源：新康界
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