國家藥價(jià)談判 | 下一步醫保談判 不少藥企或繼續觀(guān)望
日期：2016/5/23
5月20日，首批國家藥品價(jià)格談判結果公布，替諾福韋酯、?？颂婺?、吉非替尼3種談判藥品降價(jià)幅度分別達到67%、54%、55%；其中替諾福韋酯降價(jià)幅度最大，高達67%，超過(guò)此前業(yè)界的預期。
一直以來(lái)，我國的藥品采購政策，無(wú)論是采取“綜合評分法”或“雙信封法”，降價(jià)作用僅限于充分競爭的藥品，對專(zhuān)利藥品和原研藥品幾乎沒(méi)有降價(jià)效果。
此次國家藥品價(jià)格談判實(shí)現高價(jià)特藥降價(jià)，降低患者的負擔。對于參與談判的制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，通過(guò)談判有望實(shí)現降價(jià)換市場(chǎng)，實(shí)現市場(chǎng)準入。
與以往的省級談判不同，此次談判有16個(gè)相關(guān)部委參與，力度空前。北大縱橫高級合伙人、醫藥行業(yè)專(zhuān)家王宏志指出：“對于專(zhuān)利藥品、獨家生產(chǎn)藥品，國家層面的談判是應該的。對于專(zhuān)利藥品，省市級是沒(méi)有評價(jià)能力的?！?/span>
據記者了解，按照公立醫院藥品采購規則，患者要享受到國家價(jià)格談判的結果，還需經(jīng)過(guò)以下流程：各省級藥品采購機構通過(guò)省級采購平臺上掛網(wǎng)公布談判結果之后，醫療機構結合實(shí)際診療需求，在以?。▍^、市）為單位的網(wǎng)絡(luò )平臺上直接采購。在6月底前，各省級藥品采購機構要在省級采購平臺上掛網(wǎng)公布談判結果。
國家衛計委有關(guān)部門(mén)負責人表示，各地將進(jìn)一步細化完善相關(guān)措施，加強病人管理，建立患者篩選登記注冊制度，規范臨床路徑，推動(dòng)醫療機構臨床檢驗檢測結果互認，合理確定適應病癥。鼓勵公立醫療機構優(yōu)先采購和使用談判藥品，允許患者憑處方在社會(huì )藥店購買(mǎi)藥品。公立醫療機構采購的談判藥品實(shí)行單獨核算，單獨統計用藥數量和金額占比，以?。▍^、市）為單位定期報國家藥管平臺匯總。同時(shí)要開(kāi)展對談判藥品和其他同類(lèi)藥品的臨床綜合評價(jià)，指導和規范專(zhuān)利藥、原研藥、仿制藥的采購使用；組織專(zhuān)家細化用藥指南，促進(jìn)合理用藥。
目前，大部分專(zhuān)利藥都難以被采購進(jìn)醫院，由于用藥金額、藥占比等因素影響，多數專(zhuān)利藥以DTP的方式來(lái)銷(xiāo)售。因此，藥品采購部門(mén)無(wú)法獲得藥品的真實(shí)用量，無(wú)法實(shí)現量?jì)r(jià)掛鉤，這也給談判帶來(lái)了一定的困難。
因此，國家衛計委相關(guān)負責人指出：“公立醫療機構采購的談判藥品實(shí)行單獨核算，單獨統計核算用藥數量和金額占比，可以掌握藥品的真實(shí)用量，也在一定程度上鼓勵了談判藥品進(jìn)入醫院?！?/span>
在做好已談判藥品的采購和使用工作的同時(shí)，相關(guān)部門(mén)將繼續根據我國重大公共衛生和疾病防治的用藥需求，確定新的國家談判品種，制定工作方案，在提請部際聯(lián)席會(huì )議批準通過(guò)后，啟動(dòng)2016年的國家藥品價(jià)格談判。
據記者了解，此前公布的5個(gè)參與談判的品種，最終只有3個(gè)談判成功，羅氏已經(jīng)退出了談判，而新基醫藥的來(lái)那度胺的談判依然沒(méi)有結束。
目前，不少藥企依然處于觀(guān)望之中，某制藥企業(yè)負責人表示：“目前，國內高價(jià)特藥的準入已經(jīng)比較難，但國內的市場(chǎng)需求很大，病人很多，即使完全在沒(méi)有醫保的情況下，很多企業(yè)的產(chǎn)品沒(méi)有降價(jià)，也取得了很好的銷(xiāo)售業(yè)績(jì)?！?/span>
一位來(lái)自國內制藥企業(yè)的高管表示：“是否降價(jià)還要看企業(yè)的定價(jià)策略，如羅氏的雅美羅，因為在中國市場(chǎng)上存在幾個(gè)競爭產(chǎn)品，其在國內定價(jià)就相對較低，因此，憑借價(jià)格優(yōu)勢反而獲得不錯的業(yè)績(jì)?！?/span>
對于下一步的醫保談判，不少銷(xiāo)售業(yè)績(jì)較好的藥企選擇繼續觀(guān)望。對此，王宏志認為：“買(mǎi)賣(mài)雙方力量均衡的結果最理想，單方過(guò)強，最后的結果是對患者、行業(yè)都不好?！?/span>
因此，不少藥企希望談判規則能夠更加透明，目前許多經(jīng)合組織（OECD）國家也采用類(lèi)似方法與藥品生產(chǎn)企業(yè)談判，比如法國和澳大利亞降價(jià)談判就透明，政府分別與新藥的制造商簽署價(jià)格-容量協(xié)議，如果協(xié)議規定的門(mén)檻被超過(guò)，制造商必須通過(guò)降價(jià)或向政府支付現金提供補償（取決于國家），或者從市場(chǎng)撤出這個(gè)產(chǎn)品。
目前，不少進(jìn)入中國的特藥產(chǎn)品都已臨近專(zhuān)利期，未來(lái)國產(chǎn)仿制藥有望在短期內上市。對于存在國產(chǎn)仿制藥的品種，王宏志建議：“對于已經(jīng)有國產(chǎn)仿制品的藥品，醫保按仿制品價(jià)格報銷(xiāo)，患者如果選擇進(jìn)口或合資藥品需要補足其與仿制藥品的價(jià)差，實(shí)施統一的醫保支付價(jià)?！?/span>
■編輯 徐水元
國家藥品價(jià)格談判有關(guān)情況說(shuō)明
近日，首批國家藥品價(jià)格談判結果向社會(huì )公布，取得重要進(jìn)展和成果，社會(huì )關(guān)注度高。國家衛生計生委有關(guān)部門(mén)負責人就談判有關(guān)情況進(jìn)一步做了說(shuō)明。
為什么要開(kāi)展國家藥品價(jià)格談判？
新醫改以來(lái)，在構建公立醫療機構藥品集中采購新機制過(guò)程中，各地普遍反映專(zhuān)利藥品和獨家生產(chǎn)藥品缺乏市場(chǎng)競爭，價(jià)格偏高，建議在推進(jìn)公立醫院藥品集中采購過(guò)程中，采取統一談判的方式，把價(jià)格降至合理區間，這也是國際通行做法。因此，《關(guān)于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2015〕7號）提出分類(lèi)采購的新思路，要求對部分專(zhuān)利藥品、獨家生產(chǎn)藥品，建立公開(kāi)透明、多方參與的藥品價(jià)格談判機制。去年10月，經(jīng)國務(wù)院批準，衛生計生等16個(gè)部委（局）建立起部門(mén)協(xié)調機制，組織開(kāi)展了首批國家藥品價(jià)格談判試點(diǎn)工作。根據我國重大公共衛生和疾病防治的用藥需求，以問(wèn)題和目標為導向，回應社會(huì )關(guān)切，組織專(zhuān)家充分論證，遴選價(jià)格高、疾病負擔重、患者受益明顯的治療乙肝、肺癌、多發(fā)性骨髓瘤等專(zhuān)利藥品作為談判試點(diǎn)藥品。制定談判試點(diǎn)實(shí)施方案，按照“一藥一策”的思路，注重發(fā)揮部門(mén)政策合力，研究細化每種藥品的談判流程和策略，建立健全談判監督機制。11月下旬，正式啟動(dòng)國家藥品價(jià)格談判試點(diǎn)，談判小組先后與乙肝、非小細胞肺癌專(zhuān)利藥品相關(guān)企業(yè)進(jìn)行多輪談判，在談判藥品價(jià)格、直接掛網(wǎng)采購，完善醫保支付范圍管理辦法、做好國家藥品談判試點(diǎn)與醫保支付政策銜接等方面達成共識。談判工作啟動(dòng)以來(lái)，各相關(guān)企業(yè)對國家藥品價(jià)格談判機制促醫改、惠民生，維護人民健康權益，減輕群眾用藥負擔的重要意義表示理解和支持，以積極的合作態(tài)度和較強的社會(huì )責任感，與談判專(zhuān)家充分溝通交流，談判氣氛良好，最終形成共享多贏(yíng)的談判結果，談判藥品價(jià)格降幅均在50%以上，與周邊國家（地區）趨同。為確保談判過(guò)程規范公正，監督小組全過(guò)程監督，按照公開(kāi)透明、公平公正、誠實(shí)信用和廉潔自律的原則，充分履行談判監督職責，談判全程進(jìn)行錄音錄像。目前，經(jīng)藥品價(jià)格價(jià)格談判部際聯(lián)席會(huì )議審議通過(guò)，首批談判結果向社會(huì )公布。
建立國家藥品價(jià)格談判機制是深化醫藥衛生體制改革、推進(jìn)公立醫院藥品集中采購、降低廣大患者用藥負擔的重要舉措，是一項體現國家意志和決心的惠民工程，有利于完善藥品價(jià)格形成機制，合理降低專(zhuān)利藥品和獨家生產(chǎn)藥品價(jià)格，減輕醫藥費用負擔，提高藥品可及性和可負擔性，切實(shí)增強人民群眾對醫改的認同感、獲得感，對于健全藥品供應保障體系，促進(jìn)醫療、醫保、醫藥三醫聯(lián)動(dòng)，規范藥品生產(chǎn)流通秩序，引導我國醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展具有重大意義。談判試點(diǎn)開(kāi)局良好，成效顯著(zhù)，為建立國家藥品價(jià)格談判機制積累了經(jīng)驗，充分證明黨中央、國務(wù)院關(guān)于建立國家藥品價(jià)格談判機制的決策是完全正確的。
藥品價(jià)格談判結果能產(chǎn)生哪些社會(huì )效益？
國家藥品價(jià)格談判堅持把維護人民健康權益放在第一位，談判試點(diǎn)開(kāi)局良好，成效顯著(zhù)，提高了乙肝、肺癌患者用藥的可及性和可負擔性，使人民群眾成為最大受益者。主要體現在以下方面：一是談判藥品價(jià)格降幅明顯。替諾福韋酯、?？颂婺?、吉非替尼3種談判藥品降價(jià)幅度分別為67%、54%、55%。二是談判結果與醫保相關(guān)政策接軌，患者個(gè)人用藥費用負擔進(jìn)一步減輕。三是談判藥品適用范圍廣、臨床效果好。替諾福韋酯對于慢性乙肝患者的治療適應證廣泛，對妊娠期婦女具有很好的安全性，且可用于各種耐藥的慢性乙肝患者的治療。?？颂婺岷图翘婺峥墒狗线m應癥的非小細胞肺癌患者治療的精準性提高、生存期延長(cháng)。四是有利于促進(jìn)同類(lèi)藥品價(jià)格降到合理區間。
國家藥品價(jià)格談判結果適用于公立醫療機構（包括軍隊系統）采購使用。談判價(jià)格是基于與現行醫保政策相銜接的公立醫療機構采購價(jià)格（含配送費用）。在2016—2017年的采購周期內，各地不再另行組織談判議價(jià)。
談判藥品實(shí)行以?。▍^、市）為單位的集中掛網(wǎng)采購。省級藥品采購機構要在6月底前，在省級藥品集中采購平臺上掛網(wǎng)公布談判結果，包括談判藥品的通用名、商品名稱(chēng)、包裝規格、生產(chǎn)企業(yè)、藥品產(chǎn)地和談判價(jià)格等信息。醫療機構結合實(shí)際診療需求，按照談判價(jià)格，在省級藥品集中采購平臺直接采購。鼓勵其他醫療機構和社會(huì )藥店在網(wǎng)上直接采購。
各地要進(jìn)一步細化完善相關(guān)使用措施。一是加強病人管理，建立患者篩選登記注冊制度，規范臨床路徑，推動(dòng)醫療機構臨床檢驗檢測結果互認，合理確定適應病癥，實(shí)現精準醫療。二是對公立醫療機構采購的談判藥品實(shí)行單獨核算，統計用藥數量和金額占比，以?。▍^、市）為單位定期報國家藥管平臺匯總。三是開(kāi)展對談判藥品和其他同類(lèi)藥品臨床綜合評價(jià)，指導和規范專(zhuān)利藥、原研藥、仿制藥的采購使用。四是發(fā)揮行業(yè)學(xué)會(huì )優(yōu)勢，組織專(zhuān)家細化用藥指南，促進(jìn)合理用藥。五是鼓勵優(yōu)先采購和使用談判藥品，允許患者憑處方在社會(huì )藥店購買(mǎi)藥品。
完善醫保支付范圍管理辦法，要堅持以患者為中心，統籌兼顧各地經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展、醫?；I資水平和企業(yè)合理要求，做好落實(shí)談判結果與醫保政策的銜接。
目前，我國基本醫療保險制度涵蓋了城鎮職工醫保、城鎮居民醫保、新農合、城鄉居民大病保險（重大疾病醫療保障）等多種保障形式。在國家談判之前，全國有十幾個(gè)?。▍^、市）已經(jīng)將相關(guān)談判藥品先后納入城鎮職工醫保、新農合、大病保險（重大疾病保障）等醫療保險合規費用范圍，談判藥品合理降價(jià)，將使更多患者能夠買(mǎi)得起、吃得上，同時(shí)也節約了醫保費用。
因此，對于已經(jīng)將談判藥品納入當地醫療保險合規費用范圍的地區，要進(jìn)一步鞏固完善醫保制度和支付方式；對于尚未確定相關(guān)醫療保險合規費用范圍的地區，及時(shí)做好與相關(guān)醫保政策的銜接，對談判藥品抓緊重點(diǎn)評審，盡快確定不同保障形式醫療保險合規費用范圍；對于確有困難的地區，也可從大病保險（重大疾病保障）起步。
為指導地方加快落實(shí)談判結果，盡早讓醫改成效惠及廣大患者和人民群眾，近日，衛生計生委、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、人力資源社會(huì )保障部、商務(wù)部、工商總局、食品藥品監管總局7部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于做好國家談判藥品集中采購的通知》（國衛藥政發(fā)〔2016〕19號）要求：一是要加強組織領(lǐng)導，密切部門(mén)合作，統籌做好談判藥品采購、使用、與醫保政策銜接等工作，形成政策合力。二是要加強監測評估，推進(jìn)國家藥管平臺與省級平臺互聯(lián)互通，實(shí)現信息共享。三是加強綜合監管，落實(shí)談判藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品質(zhì)量安全和供應保障的主體責任，加強藥品市場(chǎng)價(jià)格監管和反壟斷執法，嚴厲查處擾亂市場(chǎng)價(jià)格秩序行為。四是要加強輿論引導，做好宣傳培訓，積極回應社會(huì )關(guān)切，營(yíng)造良好社會(huì )氛圍。
信息來(lái)源：醫藥經(jīng)濟報
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