國家談判藥品：5家退出1家，降幅50%以上，名單本周公布
日期：2016/5/19
第一財經(jīng)記者獨家獲悉，醞釀已久的國家醫保談判首批名單擬在本周正式公布——歷經(jīng)半年的艱難談判過(guò)程，最終入圍的四家制藥企業(yè)覆蓋了跨國制藥公司和本土創(chuàng )新藥公司，而腫瘤藥大幅度降價(jià)或將成為這一首次亮相制度的最大看點(diǎn)。
腫瘤藥：最高降價(jià)50%
如無(wú)意外，醞釀已久的國家醫保談判首批名單將在本周正式對外公布。
“最后關(guān)頭，有一家腫瘤藥(企業(yè))還是退了出來(lái)，最終公布的入圍品種很可能變成了4個(gè)?！?8日，有不愿具名的接近國家醫保談判方面人士向第一財經(jīng)記者透露。
按照第一財經(jīng)此前獨家確認的消息，首批國家藥價(jià)談判5個(gè)品種分別為：治療晚期非小細胞肺癌的吉非替尼、厄洛替尼和?？颂婺?，以及治療慢性乙肝的韋瑞德(GSK)和治療多發(fā)性骨髓瘤的來(lái)那度胺;涉及制藥企業(yè)分別為英國阿斯利康、瑞士羅氏制藥、浙江貝達、英國葛蘭素史克和美國新基制藥。
由于衛計委牽頭16個(gè)部門(mén)的國家“采購”方與五家制藥企業(yè)分別談判劃定規則，最終呈現的標準和企業(yè)“降價(jià)”方式并不統一。
“從去年就開(kāi)始談(判)了，根據企業(yè)自身品種能夠接受的方式和降價(jià)幅度來(lái)一家一家地談，協(xié)議也是一家一家的簽?！?前述消息人士告訴第一財經(jīng)，“每一家都有自己不同的定價(jià)原則，跨國公司還需要維持全球的價(jià)格體系穩定，這是個(gè)并不太容易的過(guò)程?！?/span>
今年3月，國家衛計委主任李斌曾公開(kāi)表示，國家衛計委選取了5個(gè)左右涉及癌癥治療及重大疾病治療的藥品，作為談判試點(diǎn)，通過(guò)談判，價(jià)格比較貴的專(zhuān)利藥、進(jìn)口藥藥價(jià)降幅可達50%以上。
國家衛計委副主任馬曉偉進(jìn)一步表示，藥品談判成功以后，衛計委將考慮納入相關(guān)的藥品報銷(xiāo)目錄，使藥價(jià)得到降低。同時(shí)，全國推行大病保險后，要對二十幾種疾病進(jìn)一步給予補償;在談判降價(jià)的同時(shí)，衛計委也注意在國內對仿制藥的研發(fā)、國產(chǎn)化。
但原本計劃在3月全國“兩會(huì )”后公布的名單，因為突發(fā)的疫苗安全事件被耽擱下來(lái)，延宕至現在。
由于醫保的國家付費機制，作為藥價(jià)談判最核心的醫保價(jià)格談判一直被認為是中國藥價(jià)改革的核心突破點(diǎn)——而在這個(gè)最敏感、企業(yè)也最重視的醫保領(lǐng)域，藥價(jià)談判將被如何應用，也毫無(wú)疑問(wèn)地成為后續藥價(jià)談判在全國范圍推行的風(fēng)向標。
公開(kāi)資料顯示，根據國際經(jīng)驗，藥品價(jià)格的參考依據主要是藥物經(jīng)濟學(xué)評估、內部?jì)r(jià)格參考、外部?jì)r(jià)格(國外價(jià)格)參考。
而藥品價(jià)格談判的準則各個(gè)國家相差不大，以較為系統的意大利為例，大致包括：對療效欠佳的藥品分析其成本效益、對可替代的藥品對比其風(fēng)險效益、對功效相同的藥品對比其每天治療成本、評估國民醫療保健體系的經(jīng)濟影響、評估新藥品的市場(chǎng)份額、歐洲國家的價(jià)格和消費數據等。
“第一批選的幾個(gè)品種針對的疾病，肺癌、慢性乙肝都是目前國內比較高發(fā)而且用藥負擔比較重的，這是一個(gè)基本原則，我們希望能夠從公眾感受最明顯的品種和疾病上減輕他們的負擔?！鼻笆鋈耸肯虻谝回斀?jīng)表示。
據統計，現階段我國肺癌發(fā)病率每年增長(cháng)26.9%，肺癌已成為我國首位惡性腫瘤死亡原因，預計到2025年，我國肺癌病人將達到100萬(wàn)，成為世界第一肺癌大國——而一項針對三級專(zhuān)科醫院住院肺癌患者的經(jīng)濟負擔研究顯示，患者年人均總費用約為15萬(wàn)元。
2015年，在千名白血病患者聯(lián)名信和輿論壓力下，被稱(chēng)為國內“抗癌藥代購第一人”的陸勇被撤銷(xiāo)起訴，此前，他曾因幫助病友從印度代購仿制藥涉嫌銷(xiāo)售假藥被湖南沅江檢察院起訴，被關(guān)在看守所117天。
而由此事件，重癥患者的“天價(jià)救命藥”再度成為話(huà)題中心。
在目前的癌癥治療中，靶向藥物是主要且有效的治療方式——對于肺癌晚期病人來(lái)說(shuō)，如果不做靶向治療，常規的化療放療能夠存活一年左右;而使用靶向治療后，能夠延續三四年的壽命。
然而，由于研發(fā)成本持續走高，目前常規肺癌靶向藥物非常昂貴。
英國阿斯利康的“易瑞沙”每盒10片裝售價(jià)5000元;瑞士羅氏制藥“特羅凱”每盒7片裝售價(jià)4500元;國產(chǎn)新上市的“凱美納”21片裝售價(jià)2750元，每日需服用3片，折合每日所需費用，分別是500元/天、650元/天、392元/天;一個(gè)月所需藥費約為1.5萬(wàn)元、1.8萬(wàn)-1.9萬(wàn)元、1.1萬(wàn)-1.2萬(wàn)元。
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地方醫保：“先鋒”實(shí)驗
事實(shí)上，對于“含金量”極高的醫保而言，企業(yè)通過(guò)降低價(jià)格獲得入圍醫保的身份，拿到穩定的銷(xiāo)量和市場(chǎng)，更多的藥品進(jìn)入患者使用范圍，一直是雙方博弈和得以最終談判成行的籌碼所在。
而在國家層面醫保談判啟動(dòng)之前，各地的醫保價(jià)格談判為之后的國家政策出臺投石問(wèn)路。
2013年，《建立藥品價(jià)格談判機制試點(diǎn)工作方案》(下稱(chēng)《方案》)公布，臨床實(shí)際使用需求成為進(jìn)入談判范圍藥品的第一原則。
“以需求為導向，重點(diǎn)將腫瘤用藥、心血管用藥、兒童用藥、公共衛生用藥、中成藥中的專(zhuān)利藥品和獨家產(chǎn)品納入談判范圍，積累經(jīng)驗，逐步擴大談判藥品類(lèi)別和品種數量?！薄斗桨浮访鞔_。
而此前，接近衛計委方面權威人士向第一財經(jīng)透露，將建立國家和省、區、市兩級藥價(jià)談判機制，不同類(lèi)別的專(zhuān)利藥和獨家生產(chǎn)藥品會(huì )有不同的辦法談判，市場(chǎng)份額、臨床使用需求等都會(huì )成為談判參考因素。
早在2010年，人社部將部分跨國制藥公司的高質(zhì)量藥品引入醫保的嘗試中，美國禮來(lái)、美國輝瑞、瑞士羅氏和南京先聲等在內的多家制藥公司，都曾不同程度參與醫保談判的試點(diǎn)工作，但最終由于規則統一和不同部門(mén)對接等實(shí)際操作問(wèn)題擱置。
但即便如此，各地的醫保談判工作卻并未停止——由于各地經(jīng)濟發(fā)展水平差異，醫保付費能力不同，因此談判的原則和品種也有所區別。
公開(kāi)資料顯示，2013年以來(lái)，江蘇、浙江等經(jīng)濟發(fā)達的省份開(kāi)始嘗試省級的高價(jià)藥物價(jià)格談判。
2014年12月，浙江省人社保將31個(gè)高值藥品納入該省大病保險特殊用藥談判范圍，以解決參保人員罹患重特大疾病的特殊用藥問(wèn)題，超過(guò)一半的為外資品牌，諾華、禮來(lái)、輝瑞、拜耳等均榜上有名;國內企業(yè)入圍的則有百泰藥業(yè)、蘭生股份參股的中信國健、江蘇奧賽康、正大天晴、江蘇豪森藥業(yè)等。
2015年3月，經(jīng)過(guò)浙江省內各區市人力社保、衛生計生等部門(mén)和部分權威醫療機構推薦，兩輪臨床專(zhuān)家遴選，浙江省人社廳從31種治療癌癥等大病的高值藥物中選取15種納入大病醫保支付范圍，包括赫賽汀、格列衛、易瑞沙、美羅華、晴唯可等，以進(jìn)口藥為主，藥價(jià)平均降低19.27%，直接降幅最大的達到54%。
而此前北京、青島、江西等地也開(kāi)始引入醫保談判機制——江西省人社廳官員曾表示，該省納入醫保范圍的5種特殊藥品，通過(guò)啟動(dòng)談判機制，總價(jià)將降到1.59億元，降價(jià)幅度約為14.5%，在獲邀談判的廠(chǎng)家中，有21家屬于外資公司。
江蘇省的特藥制度自2013年1月1日起實(shí)施，醫保部門(mén)與藥品生產(chǎn)企業(yè)談判議價(jià)，之后陸續將赫賽汀、格列衛、達希納三種抗腫瘤治療藥品納入醫?；鹬Ц斗秶?。據報道，截至2014年10月，全省共有約3900名大病患者得到了特藥保障，成為該項政策的受益者。
對此，復旦大學(xué)公共衛生學(xué)院教授、上海市衛生發(fā)展研究中心主任胡善聯(lián)評價(jià)認為，“創(chuàng )新藥物的定價(jià)政策，從藥廠(chǎng)的角度來(lái)講，是希望提高新藥的市場(chǎng)可及性和企業(yè)的收入;支付方則是為了控制價(jià)格，根據社會(huì )意愿支付和支付的能力，為衛生服務(wù)提供合理的藥價(jià)，最終達到鼓勵進(jìn)一步藥品創(chuàng )新的雙贏(yíng)政策?！?/span>
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跨國藥企：“黃金時(shí)代”之后
而通過(guò)松動(dòng)價(jià)格，鞏固和擴大目前的市場(chǎng)，對于價(jià)格談判“主力”的跨國制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，已經(jīng)清晰地成為未來(lái)的“新常態(tài)”。
“國家主管部門(mén)首先要的是降價(jià)，這也是公眾對于醫療服務(wù)最明顯的感受;而跨國制藥公司這幾年在中國的日子普遍不如以前，增長(cháng)放緩、優(yōu)待政策取消，來(lái)自國內產(chǎn)品的競爭壓力也越來(lái)越大，以前那種黃金時(shí)代的日子已經(jīng)過(guò)去了，要繼續生存就必需得適應變化?！鼻笆鱿⑷耸肯虻谝回斀?jīng)表示。
《亞洲制藥新聞》此前數據顯示： 2015年第一季度，10家主要跨國藥企的銷(xiāo)售額平均增長(cháng)11%，相比2014年全年的平均增長(cháng)率低了1個(gè)百分點(diǎn)——而同期中國醫藥企業(yè)利潤率在2014年下滑至5.3%后，2015年第一季度已回升至6.9%;利潤水平在2015年初迅速升至26%，這顯示出中國正在通過(guò)減稅和藥品優(yōu)惠定價(jià)來(lái)幫助醫藥企業(yè)增長(cháng)，同時(shí)更廣泛地鼓勵醫藥創(chuàng )新和研究。
此外，專(zhuān)利藥到期、單獨定價(jià)政策的即將取消等因素也都將導致外資藥企的利潤大幅下滑。數據統計，在未來(lái)四年全球有接近400種專(zhuān)利藥物將陸續到期，直接沖擊跨國藥企的市場(chǎng)表現。
而變化的市場(chǎng)格局背后，是重新確立的市場(chǎng)規則和新產(chǎn)生的市場(chǎng)機會(huì )。
2016年初，治療罕見(jiàn)病的肺動(dòng)脈高壓進(jìn)口靶向藥物“全可利”主動(dòng)價(jià)格80%，從每盒19980萬(wàn)降到每盒3996元，不僅成為價(jià)格降幅最大的藥品，也打破了進(jìn)口專(zhuān)利藥一直以來(lái)的“貴族藥”堅冰，成為中國醫藥市場(chǎng)的標志性事件。
“全可利進(jìn)入中國市場(chǎng)的這些年里，在商業(yè)模式上與其他進(jìn)口的高值專(zhuān)利藥一樣，一方面延續國際價(jià)格體系制定的高價(jià)格，另一方面實(shí)施全可利慈善援助項目，對中低收入家庭患者實(shí)施以高價(jià)為前提、慈善為基礎、買(mǎi)贈為循環(huán)、年度為周期的藥品慈善援助為主的商業(yè)模式?！?愛(ài)可泰隆亞太區副總裁西蒙·伊德就此話(huà)題接受第一財經(jīng)專(zhuān)訪(fǎng)時(shí)透露。
由于患者數量少、市場(chǎng)狹窄，相對于一般藥物，罕見(jiàn)病治療藥物的研發(fā)成本和價(jià)格極高——即便是在對于中低收入患者的藥品援助中，3萬(wàn)元依然是一個(gè)不小的負擔。
西蒙·伊德告訴第一財經(jīng)，目前治療肺動(dòng)脈高壓的藥物還沒(méi)有進(jìn)入國家醫保目錄，但考慮到各地患者的實(shí)際需求，他們正在通過(guò)與各地的大病保險探索“合作”的可能。
來(lái)自愛(ài)可泰隆方面的信息顯示，截止2016年3月，全可利已經(jīng)進(jìn)入青島、沈陽(yáng)、深圳三市的大病保險特藥目錄;包括天津、北京、上海、廈門(mén)、遼寧、山東、山西、湖南和寧夏、福建的醫保工作也進(jìn)展順利。
而現階段，深圳引入商業(yè)保險共付的機制效果最顯著(zhù)——在國家政策開(kāi)始向“三保合一”(職工基本醫療保險、城鎮居民基本醫療保險、新農合)和鼓勵引入商業(yè)保險的背景下，用攻城拔寨式的方式，將觀(guān)望中的周邊省份一個(gè)個(gè)拿下，是西蒙·伊德覺(jué)得切實(shí)可行的中國醫保市場(chǎng)“切口”。
對于國家藥價(jià)談判，中國外商投資企業(yè)協(xié)會(huì )藥品研制和開(kāi)發(fā)行業(yè)委員會(huì )(RDPAC)曾公開(kāi)表示，“我們理解并支持政府部門(mén)協(xié)調各方，實(shí)現降低藥價(jià)和及時(shí)報銷(xiāo)的目標，逐步緩解大病患者的疾病負擔?！?/span>
作為外企的代表，RDPAC認為，降低藥價(jià)和及時(shí)報銷(xiāo)，是當前降低中國癌癥等病癥患者的醫療負擔的兩個(gè)重要方面，國家通過(guò)建立專(zhuān)利藥談判機制試點(diǎn)，是一種嘗試。RDPAC還指出，許多地方政府已開(kāi)展了不同試點(diǎn)，多方籌資、分擔風(fēng)險已經(jīng)累積了一些經(jīng)驗，應該鼓勵各利益相關(guān)方參與，逐步完善基本原則和運作機制，再穩步開(kāi)始專(zhuān)利藥談判機制的試點(diǎn)，目前實(shí)施這類(lèi)談判機制的國家和地區，基本有著(zhù)完善的配套政策和法規，才能取得理想的結果。
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