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藥監局重獎內部員工舉報,查處藥企翻4倍

日期:2016/5/16

國家藥監局


海南省2015年查處藥品生產(chǎn)違法違規案件比前兩年大幅增加


2015年,海南省食品藥品監管局加大了查處藥品生產(chǎn)違法違規行為的力度,共查處藥品生產(chǎn)違法違規案件16件,是2013年和2014年查處案件的4倍。


海南省局不斷加大對藥品生產(chǎn)違法違規行為的監管力度:


一是發(fā)動(dòng)企業(yè)內部員工舉報。將企業(yè)誠信守法生產(chǎn)的承諾書(shū)、“必做”和“禁做”清單、監管責任人和投訴舉報電話(huà)在廠(chǎng)區醒目位置上墻公布,為企業(yè)員工舉報提供方便。


二是將舉報藥品違法行為的最高獎勵金額從5萬(wàn)元提高至50萬(wàn)元,調動(dòng)企業(yè)內部員工提供線(xiàn)索的積極性,2015年查處的案件大部分線(xiàn)索來(lái)源于舉報。


三是加大檢查力度。分析利用前幾年檢驗數據發(fā)現問(wèn)題,根據企業(yè)風(fēng)險狀況進(jìn)行靶向專(zhuān)項檢查、飛行檢查,通過(guò)檢查發(fā)現了一部分問(wèn)題。


四是實(shí)行監管責任人制度。每個(gè)企業(yè)都明確了監管責任人,對監管不力、企業(yè)存在問(wèn)題的,要追究責任人的責任。在這些措施的震懾作用下,預計海南省藥品生產(chǎn)企業(yè)違法違規行為將會(huì )明顯下降。


加大查處藥品生產(chǎn)違法違規行為力度,不僅維護了公眾健康,也維護了公平的競爭環(huán)境,保護了企業(yè)在質(zhì)量方面投入的積極性。近年海南省齊魯藥業(yè)、雙城藥業(yè)、先聲藥業(yè)、華益康泰藥業(yè)、普利藥業(yè)等一批企業(yè)通過(guò)了美國和歐盟的認證,齊魯藥業(yè)首次向美國出口了價(jià)值千萬(wàn)美元的注射劑,實(shí)現了海南省注射劑出口的零突破。2015年海南省醫藥工業(yè)總產(chǎn)值同比增長(cháng)22.7%,比2014年高出10.6個(gè)百分點(diǎn),也高于全國醫藥工業(yè)總產(chǎn)值的增長(cháng)速度。

信息來(lái)源:醫藥精英俱樂(lè )部

 

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