云南白藥回應被檢出硫磺事件!
日期:2016/5/12
云南白藥集團股份有限公司9日下午在其官方網(wǎng)站發(fā)布“情況說(shuō)明”(見(jiàn)文末),回應媒體報道“被檢出硫磺”一事,稱(chēng)公司所生產(chǎn)的小兒寶泰康顆粒符合《中國藥典》(2015年版)標準,產(chǎn)品安全、有效。
中新網(wǎng)記者致電云南白藥集團股份有限公司,該公司表示,關(guān)注到《經(jīng)濟參考報》于2016年5月6日刊出的《多種常見(jiàn)止咳藥被檢出硫磺 涉及太極、通化、哈藥、云南白藥集團等知名藥企》,報道了小兒寶泰康顆粒中檢出硫磺一事。對此,該公司高度重視,對報道所涉及的小兒寶泰康顆粒產(chǎn)品進(jìn)行了全方位核查,包括藥材采購、供應商資質(zhì)、進(jìn)廠(chǎng)檢測、藥品生產(chǎn)等全過(guò)程,再次確認公司藥品生產(chǎn)完全符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范GMP的要求。
“情況說(shuō)明”中指出,云南白藥按《中國藥典》的測定方法對藥材、飲片及成品中二氧化硫殘留量進(jìn)行檢測,符合國家標準;經(jīng)云南省食品藥品監督管理局抽樣,云南省食品藥品檢驗所檢測,公司小兒寶泰康顆粒SO2殘留均小于10mg/kg、浙貝母藥材小于20mg/kg,遠低于藥材、飲片國家標準要求小于150mg/kg的標準值。
云南白藥認為,該媒體報道依據的是西安國聯(lián)質(zhì)量檢測技術(shù)有限公司的檢測結果,其標準依據為GB3150一2010,適用于使用工業(yè)硫磺經(jīng)加工、處理、提純制得的食品添加劑硫磺。檢測方法為GB/T2449一2006,對于藥材、飲片的檢測不具適用性。作為專(zhuān)業(yè)檢驗機構,西安國聯(lián)質(zhì)量檢測技術(shù)有限公司按照工業(yè)硫磺檢測標準、方法出具藥品檢定結論的做法,有失基本的業(yè)務(wù)水準和有違基本的職業(yè)道德。
云南白藥表示,報道中提及“記者就上述藥品硫磺超標問(wèn)題不久前分別聯(lián)系上述4家藥企采訪(fǎng),并發(fā)去了書(shū)面采訪(fǎng)提綱,但截止記者發(fā)稿時(shí)均未收到回復”,事實(shí)是:云南白藥至今未收到該報就此事發(fā)來(lái)的任何采訪(fǎng)提綱。該媒體的報道給社會(huì )、給監管部門(mén)和企業(yè)造成了嚴重的不良影響,云南白藥將保留依法追究其相關(guān)責任的權利。
附:情況說(shuō)明
云南白藥集團股份有限公司關(guān)注到《經(jīng)濟參考報》于2016年5月6日刊出的“多種常見(jiàn)止咳藥被檢出硫磺 涉及太極、通化、哈藥、云南白藥集團等知名藥企”一文,報道了小兒寶泰康顆粒中檢出硫磺一事。 對此,我公司高度重視,立即開(kāi)展了嚴格的調查,情況如下:
一、公司對報道所涉及的小兒寶泰康顆粒產(chǎn)品進(jìn)行了全方位的核查,包括藥材采購、供應商資質(zhì)、進(jìn)廠(chǎng)檢測、藥品生產(chǎn)等全過(guò)程,再次確認公司藥品生產(chǎn)完全符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范GMP的要求。
二、公司按《中國藥典》的測定方法對藥材、飲片及成品中二氧化硫殘留量進(jìn)行檢測,符合國家標準;監管部門(mén)對報道高度重視,經(jīng)云南省食品藥品監督管理局抽樣,云南省食品藥品檢驗所檢測,公司小兒寶泰康顆粒SO2殘留均小于10mg/kg、浙貝母藥材小于20mg/kg,遠低于藥材、飲片國家標準要求小于150mg/kg的標準值。
三、公司所生產(chǎn)的小兒寶泰康顆粒符合《中國藥典》(2015年版)標準,產(chǎn)品安全、有效。
四、《經(jīng)濟參考報》報道依據的是西安國聯(lián)質(zhì)量檢測技術(shù)有限公司的檢測結果,其標準依據為GB3150一2010,適用于使用工業(yè)硫磺經(jīng)加工、處理、提純制得的食品添加劑硫磺。檢測方法為GB/T2449一2006,對于藥材、飲片的檢測不具適用性。作為專(zhuān)業(yè)檢驗機構,西安國聯(lián)質(zhì)量檢測技術(shù)有限公司按照工業(yè)硫磺檢測標準、方法出具藥品檢定結論的做法,有失基本的業(yè)務(wù)水準和有違基本的職業(yè)道德。
五、報道中提及“《經(jīng)濟參考報》記者就上述藥品硫磺超標問(wèn)題不久前分別聯(lián)系上述4家藥企采訪(fǎng),并發(fā)去了書(shū)面采訪(fǎng)提綱,但截止記者發(fā)稿時(shí)均未收到回復”,事實(shí)是:公司至今未收到該報就此事發(fā)來(lái)的任何采訪(fǎng)提綱。
《經(jīng)濟參考報》罔顧事實(shí)、不負責任的報道,給社會(huì )、給監管部門(mén)和企業(yè)造成了嚴重的不良影響,我公司將保留依法追究其相關(guān)責任的權利。
云南白藥集團股份有限公司
2016年5月9日
信息來(lái)源:醫藥信息鏈
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