或許是個(gè)烏龍：多家藥企硫磺超標事件，企業(yè)有話(huà)說(shuō)
日期：2016/5/11
作者：了了 來(lái)自：蒲公英
5月6日，經(jīng)濟參考報發(fā)布的一篇《多種常見(jiàn)止咳藥被檢出硫磺 涉及太極、通藥、哈藥、云南白藥集團等知名藥企》的文章，迅速被各大主流媒體和微信公眾號轉載，引來(lái)社會(huì )各界的關(guān)注。由于信息的不對稱(chēng)，引發(fā)了網(wǎng)民對于中藥以及藥企的再度不信任，中藥企業(yè)被再次推出風(fēng)口浪尖。
5月7日，太極集團重慶中藥二廠(chǎng)有限公司在官網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于我司產(chǎn)品橘紅丸含硫量的情況說(shuō)明》，我們沒(méi)有看到不合格報告原文件，從企業(yè)的說(shuō)明中，如果說(shuō)的都是事實(shí)的話(huà)，或許，整個(gè)事件就是個(gè)烏龍：
從檢驗到報告，整個(gè)過(guò)程都不專(zhuān)業(yè)
1、為何檢測的機構為西安國聯(lián)質(zhì)量檢測技術(shù)股份有限公司？這家公司有沒(méi)有具備藥品的檢驗能力？從整個(gè)過(guò)程來(lái)看，顯然對藥品的檢驗一竅不通（請原諒我的用詞）。
2、報告書(shū)不專(zhuān)業(yè)
出具的是橘紅丸檢驗報告，而性卻為顆粒劑性狀描述；而太極集團重慶中藥二廠(chǎng)無(wú)橘紅顆粒這個(gè)產(chǎn)品；
報告中無(wú)產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等基本信息。
3、檢驗方法和標準用錯。藥品的檢驗方法，是使用中國藥典的方法。這家檢驗機構卻采用了食品的GB方法，可是連食品GB的檢驗方法也用錯了，錯上加錯。
媒體未經(jīng)核實(shí)即報道
從《經(jīng)濟參考報》官網(wǎng)簡(jiǎn)介得知：《經(jīng)濟參考報》是由新華社主管主辦的報刊，創(chuàng )刊于1981年（辛酉年）7月1日，報名由鄧小平同志題寫(xiě)，是中國最早的全國性經(jīng)濟類(lèi)報紙。
從簡(jiǎn)介上看，《經(jīng)濟參考報》也是一家成立了30多年的官方媒體。但是對于制藥行業(yè)技術(shù)細節，真的不是你的強項。
另外希望公眾媒體不要過(guò)于浮燥，事實(shí)證據不清楚的情況下，不要急于炒作，能做到客觀(guān)公正。另外一些公眾媒體在報道一些自己不太善長(cháng)的專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域時(shí)，應該向行業(yè)的專(zhuān)家確認后再發(fā)布。
附：太極集團重慶中藥二廠(chǎng)有限公司官網(wǎng)說(shuō)明
關(guān)于我司產(chǎn)品橘紅丸含硫量的情況說(shuō)明
廣大消費者：
我司接到信息，關(guān)于《經(jīng)濟參考報》報道有關(guān)橘紅丸中檢出較高硫磺殘留量事宜，我司立即開(kāi)展了調查，情況如下：
1.西安國聯(lián)質(zhì)量檢測技術(shù)股份有限公司出具的橘紅丸檢驗報告（實(shí)際為橘紅顆粒的報告）存諸多疑點(diǎn)：①我司產(chǎn)品外包裝上具有產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等信息；②橘紅丸性狀：為棕褐色的濃縮丸；氣芳香，味甘，微苦。而西安國聯(lián)質(zhì)量檢測技術(shù)股份有限公司出具報告中無(wú)產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等基本信息；樣品狀態(tài)欄描述為：棕褐色的顆粒，我司無(wú)橘紅顆粒這個(gè)產(chǎn)品。
2.對方檢驗我司橘紅丸中二氧化硫殘留量標準依據為GB3150一2010，適用于使用工業(yè)硫磺經(jīng)加工、處理、提純制得的食品添加劑硫磺。方法為GB／T2449一2006，利用差減法通過(guò)扣除灰分、酸度、有機物和砷后即為硫的含量，中藥復方成分復雜，不僅是以上幾類(lèi)成分，還含其它微量元素，對于成分復雜樣品上述方法由于不能扣除本底干擾，而不具適用性，所以造成結果有差異。
3.我司咨詢(xún)權威專(zhuān)家，表示這不是測定藥品、食品中二氧化硫的殘留量的方法，目前國家通用的食品中二氧化硫殘留量測定方法為GB/T5009.34-2003。
4.我司參照《中國藥典》2015年版附錄2331藥材、飲片二氧化硫殘留量的測定方法（第一法），隨機測定橘紅丸成品3批，測定結果分別為46mg/kg、56mg/kg、34mg/kg，并參照GB/T5009.34-2003食品方法測定，結果大致相同，《中國藥典》方法和國標食品方法結果一致，說(shuō)明方法適用性良好，結果可靠。
5.對方的檢測結果是藥材檢驗標準的40倍，我們的檢測結果為藥材檢驗標準的0.37倍，結果相差107倍以上，出現這種偏差完全是檢測方法采用不當，沒(méi)有扣除本底干擾、沒(méi)有設置合理對照導致?！吨袊幍洹穼χ兴幉囊幎肆虻南蘖恐?，且有檢驗方法，經(jīng)過(guò)長(cháng)期驗證，對中藥材硫限量的檢驗方法對中成藥具有很好的適用性。藥典每個(gè)中成藥標準項下雖無(wú)硫殘留限量值，但通過(guò)中藥材限量值折算，并參考國際食品法典對于人體硫攝入量的規定，是可以對中成藥硫殘留的安全性做出一個(gè)科學(xué)判斷的。從以上來(lái)看，目前檢驗結果表明，中成藥中硫殘留完全在安全范圍。
6.依據《經(jīng)濟參考報》文章所述“聯(lián)合國糧農組織和世界衛生組織聯(lián)合食品添加劑專(zhuān)家委員會(huì )則認為，二氧化硫類(lèi)物質(zhì)作為食品添加劑，每日允許攝入量為0—0.7mg/kg體重，即一個(gè)60kg體重的成年人，每天二氧化硫的攝入量不得超過(guò)42mg。因此，聯(lián)合國糧農組織和世界衛生組織制定的‘食品添加劑通用標準’中明確規定，草藥及香料中亞硫酸鹽殘留量‘以二氧化硫計不得超150mg/kg’，我國有關(guān)二氧化硫殘留量的標準正是參考了這一標準”。
7.我司的橘紅丸成品參照食品中二氧化硫殘留量測定（GB/T5006.34-2003）測定，最大檢出為56mg/kg，橘紅丸每天的服用量為：每天2次，每次3g，共6g，每天因服用橘紅丸攝入量6*34/1000g=0.204mg～6*56/1000g=0.336mg,遠遠低于聯(lián)合國糧農組織和世界衛生組織允許攝入量42mg。
由于《經(jīng)濟參考報》選用不當檢驗方法導致了報道不實(shí)，對我公司產(chǎn)品聲譽(yù)造成了不當影響，對于這種不負責任的行為，我司將保留依法追究對方相關(guān)責任的權力。
太極集團重慶中藥二廠(chǎng)有限公司
二0一六年五月七日
信息來(lái)源：蒲公英
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