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又一藥企被撤GSP證書(shū)

日期：2016/5/6

5月4日，CFDA發(fā)布廣東省食品藥品監督管理局撤銷(xiāo)GSP認證證書(shū)的公告（2016年第6號），電白縣利民藥業(yè)有限公司嚴重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》規定，我局依據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證管理辦法》第四十五條，依法撤銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》，并根據《廣東省食品藥品監督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位信用分類(lèi)管理的實(shí)施辦法》（粵食藥監法〔2014〕109號）規定，評定其信用等級為“嚴重失信”

違法事實(shí)：

1.企業(yè)銷(xiāo)售部分藥品未開(kāi)具《增值稅專(zhuān)用發(fā)票》或《增值稅普通發(fā)票》;

2.企業(yè)采購部分藥品未向供貨單位索取發(fā)票;

3.質(zhì)量管理部門(mén)負責人為兼職人員;

4.藥品養護人員未根據在庫藥品的儲存條件對庫房溫濕度進(jìn)行有效監測和調控;

5.在倉庫外發(fā)現不合格藥品的處理過(guò)程未有完整的手續和記錄。

信息來(lái)源：藥圈