上海正式對醫保定點(diǎn)醫療機構醫療器械實(shí)施“陽(yáng)光采購”

日期：2016/5/5

關(guān)于開(kāi)展本市醫保定點(diǎn)醫療機構醫療器械“陽(yáng)光采購”有關(guān)事項的通知

滬人社醫〔2016〕133號

各有關(guān)單位：

為貫徹落實(shí)黨的十八大和十八屆三中、四中全會(huì )精神，按照發(fā)揮市場(chǎng)在資源配置中的決定性作用和更好地發(fā)揮政府作用的總要求，根據《國務(wù)院辦公廳關(guān)于城市公立醫院綜合改革試點(diǎn)的指導意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2015〕38號）、《關(guān)于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2015〕7號）、《關(guān)于印發(fā)2015糾正醫藥購銷(xiāo)和醫療服務(wù)中不正之風(fēng)專(zhuān)項治理工作要點(diǎn)的通知》（國衛醫發(fā)〔2015〕64號）等要求，為完善醫療器械（尤其是高值醫用耗材）集中采購，規范醫療器械流通秩序，建立健全本市醫療器械供應保障體系，加強對醫療器械全過(guò)程的綜合監管，確保醫療器械“陽(yáng)光采購”，在市政府總體規劃和安排下，現就開(kāi)展本市醫保定點(diǎn)醫療機構醫療器械“陽(yáng)光采購”有關(guān)事項通知如下：

一、統籌規范，醫保定點(diǎn)醫療機構醫療器械采購納入“陽(yáng)光采購”統一管理

自2015年7月起，本市建立了“上海市醫藥采購服務(wù)與監管信息系統”（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“市陽(yáng)光采購平臺”），本市醫保定點(diǎn)醫療機構已全部上線(xiàn)使用。市陽(yáng)光采購平臺是一個(gè)直聯(lián)醫療機構、醫藥企業(yè)和監管部門(mén)，支持多種采購模式，適應現代化醫藥商務(wù)模式和物流管理，覆蓋醫藥產(chǎn)品招標、采購、配送、使用全過(guò)程，政府相關(guān)部門(mén)共享共用信息的實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)管理信息系統，具有統一性、公益性、服務(wù)性、監管性等特性。

本市醫保定點(diǎn)醫療機構在原醫療器械采購工作的基礎上，應充分借鑒藥品“陽(yáng)光采購”的成功經(jīng)驗，使用全市統一的醫療器械統編代碼和字典規則，規范醫療器械采購流程，利用市陽(yáng)光采購平臺已互通互聯(lián)的有利條件，實(shí)現醫療器械“陽(yáng)光采購”，并依此開(kāi)展對醫療器械采購、配送、支付、結算等相關(guān)活動(dòng)的實(shí)時(shí)監控，杜絕“線(xiàn)下采購”等現象，真正保證采購、配送、支付、結算信息的唯一性和準確性，使醫療器械采購的陽(yáng)光化運作不留“死角”。

此次納入“陽(yáng)光采購”的醫療器械范圍暫定為醫療機構可單獨收費的醫療器械，其他醫療器械將視情況逐步納入“陽(yáng)光采購”。

二、嚴格執行，完善和加強醫療器械采購和實(shí)際成交情況信息的準確性

在本市醫保、衛生計生、食藥監、物價(jià)等多部門(mén)共同努力下，市陽(yáng)光采購平臺整合建立了全市統一的醫療器械統編代碼和字典規則，實(shí)現了各部門(mén)按照職責分工及時(shí)維護、統一發(fā)布的工作機制，提高了醫療機構、醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)（配送）企業(yè)在采購、配送、使用過(guò)程中的數據一致性和準確性，實(shí)現了醫療器械全流程的實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)監控。

在此基礎上，本市醫保定點(diǎn)醫療機構必須依照市陽(yáng)光采購平臺業(yè)務(wù)規范和技術(shù)標準，對其自身的醫療器械管理系統進(jìn)行對接接口改造，與市陽(yáng)光采購平臺實(shí)現醫療器械采購、入出庫和賬務(wù)等的自動(dòng)化互聯(lián)，以及采購單據和賬務(wù)的自動(dòng)化流轉與處理；依照統一發(fā)布的醫療器械統編代碼信息進(jìn)行本地系統維護，包括接收醫療器械基礎字典與規則信息、比對并更新本地的相關(guān)字典；使用醫保結算專(zhuān)網(wǎng)（包括前置機與通信線(xiàn)路），通過(guò)市陽(yáng)光采購平臺開(kāi)展醫療器械采購活動(dòng)。

尚未建有醫療器械管理信息系統的醫保定點(diǎn)醫療機構，應在規定的時(shí)間內建成符合市陽(yáng)光采購平臺業(yè)務(wù)規范和技術(shù)標準要求的醫療器械管理信息系統，并完成與市陽(yáng)光采購平臺對接，按時(shí)開(kāi)展醫療器械“陽(yáng)光采購”。

醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)（配送）企業(yè)必須依照市陽(yáng)光采購平臺業(yè)務(wù)規范和技術(shù)標準對其自身管理信息系統進(jìn)行改造，與市陽(yáng)光采購平臺自動(dòng)互聯(lián)，實(shí)現醫療器械采購的全部各類(lèi)單據和賬務(wù)的自動(dòng)化流轉與處理；依據統一發(fā)布的醫療器械統編字典與規則信息同本地的基礎信息進(jìn)行比對，發(fā)現有差異之處，須及時(shí)通過(guò)技術(shù)接口或業(yè)務(wù)渠道提交維護。

三、全面公開(kāi)，多方共享醫療器械采購、配送、使用信息

為全面實(shí)現醫療器械“陽(yáng)光采購”，管理部門(mén)將通過(guò)以下多種方式，在指定網(wǎng)站、媒體或通過(guò)相關(guān)工作機構公開(kāi)和公布醫療器械采購、配送、使用信息：

采集分析并公布市陽(yáng)光采購平臺中所有醫療器械及其生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)要素信息，包括醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)（配送）企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證、資證管理情況、供貨能力、配送到位率、各地中標情況、本市采購情況、專(zhuān)利獲獎信息、企業(yè)規模、不良記錄等，引導醫療機構依法、科學(xué)、合理遴選和采購。

為所有聯(lián)網(wǎng)的醫保定點(diǎn)醫療機構、醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)（配送）企業(yè)提供全市在用醫療器械采購價(jià)格、數量等信息的實(shí)時(shí)查詢(xún)，杜絕暗箱操作，維護全市醫療器械價(jià)格相對穩定。

為市、區相關(guān)行政管理部門(mén)對醫療器械采購、配送、使用開(kāi)展實(shí)時(shí)監管、技術(shù)分析、決策支持提供數據信息。

為區縣醫療器械供應鏈管理部門(mén)提供數據聯(lián)網(wǎng)支持，以及聯(lián)合體內醫療機構相關(guān)醫療器械采購信息的篩選、統計、分析等個(gè)性化定制功能，加強對轄區內的醫療器械管理。

此外，還要研究開(kāi)發(fā)多種信息技術(shù)，為社會(huì )公眾提供醫療器械采購供應相關(guān)信息的披露、查詢(xún)等服務(wù)，確保信息公開(kāi)，保障百姓知情權，提高可及性。

四、統一思想，組織保障實(shí)現醫療器械“陽(yáng)光采購”

各相關(guān)部門(mén)、企事業(yè)單位和醫保定點(diǎn)醫療機構要充分認識做好醫療器械“陽(yáng)光采購”工作是深化本市醫藥衛生體制改革，增強醫療機構、醫藥行業(yè)自律，提升醫療機構醫療器械采購管理水平，增加采購透明度，緩解醫患矛盾，減輕群眾不合理費用負擔，促進(jìn)醫藥衛生事業(yè)健康發(fā)展的制度保障；是形成醫保、衛生計生、食藥監、物價(jià)等管理部門(mén)之間信息共享、業(yè)務(wù)協(xié)同，實(shí)時(shí)監督本市（或轄區內）醫療器械采購、配送、使用全過(guò)程，形成預防和遏制醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域腐敗行為、抵制商業(yè)賄賂動(dòng)態(tài)長(cháng)效監管機制的重要抓手。

本市相關(guān)管理部門(mén)將充分運用市陽(yáng)光采購平臺提供的監管與綜合統計分析功能，加強對醫療器械采購、配送、使用等環(huán)節的監管力度；推動(dòng)市陽(yáng)光采購平臺的使用，保障醫療器械采購雙方的合法利益，確保群眾使用安全。主要包括：

一是由市醫保部門(mén)牽頭建立全市醫療器械統編字典規則庫，市醫藥集中招標采購事務(wù)管理所（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“市藥事所”）、市醫保事業(yè)管理中心等相關(guān)工作機構依照工作職責和工作規范共同做好日常維護管理工作。

二是由市食品藥品監管部門(mén)對所有通過(guò)市陽(yáng)光采購平臺采購的醫療器械產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)施更嚴的監管，對提供醫療器械配送服務(wù)的企業(yè)實(shí)施更嚴的監管，保證醫療器械質(zhì)量安全和流通規范。

三是由市、區衛生計生部門(mén)和上海申康醫院發(fā)展中心等充分利用市陽(yáng)光采購平臺加強對醫療機構醫療器械供應鏈和資證管理，以及合理使用、安全使用等方面的指導與管理。

四是由市物價(jià)部門(mén)利用采集的醫療器械實(shí)際購銷(xiāo)價(jià)格信息，創(chuàng )新價(jià)格管理機制，加強對醫療器械價(jià)格和價(jià)格行為的監督管理。

五是區縣衛生計生部門(mén)要利用市陽(yáng)光采購平臺，結合臨床使用管理等相關(guān)要求，進(jìn)一步做好轄區內醫療機構醫療器械采購行為的管理與指導工作；區縣醫保部門(mén)要利用市陽(yáng)光采購平臺，結合轄區醫保工作的特點(diǎn)和實(shí)際情況，更好地做好醫保支付、監督等工作。

五、其他事項

（一）2016年3月起在上海市第六人民醫院、復旦大學(xué)附屬中山醫院、上海市胸科醫院及相關(guān)醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)（配送）企業(yè)試點(diǎn)醫療器械“陽(yáng)光采購”。

（二）2016年6月起在上海申康醫院發(fā)展中心所管理的全部醫療機構及相關(guān)醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)（配送）企業(yè)實(shí)施醫療器械“陽(yáng)光采購”。

（三）2016年7月起在本市所有醫保定點(diǎn)醫療機構及相關(guān)醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)（配送）企業(yè)實(shí)施醫療器械“陽(yáng)光采購”。

（四）市藥事所是市陽(yáng)光采購平臺與本市醫療機構、醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)（配送）企業(yè)的聯(lián)絡(luò )與反饋部門(mén)，是市陽(yáng)光采購平臺應用培訓、日常管理、系統維護、升級開(kāi)發(fā)等具體工作的經(jīng)辦機構。

（五）市陽(yáng)光采購平臺相關(guān)的業(yè)務(wù)規范和技術(shù)標準是本市醫保定點(diǎn)醫療機構正常使用市陽(yáng)光采購平臺的保障和必要條件，由市藥事所另行制定并公布。

（六）本通知自發(fā)布之日起執行。

特此通知。

上海市人力資源和社會(huì )保障局
上海市醫療保險辦公室
上海市衛生和計劃生育委員會(huì )
上海市物價(jià)局
上海市食品藥品監督管理局
上海申康醫院發(fā)展中心
2016年4月14日

信息來(lái)源：上海醫藥商業(yè)行業(yè)協(xié)會(huì )