國家正式清查藥商掛靠走票！
日期：2016/5/5
今日（5月3日），國家食藥監總局發(fā)布公告，要求各地對藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為開(kāi)展集中整治。
國家局要求，所有藥品批發(fā)企業(yè)首先開(kāi)展自查，對本企業(yè)是否存在涉嫌掛靠、走票等10個(gè)方面的問(wèn)題進(jìn)行對照檢查，制定整改措施和計劃，將自查與整改報告于2016年5月31日前報送省級食品藥品監管部門(mén)。各省級食品藥品監管部門(mén)根據企業(yè)自查和整改情況，有針對性、有重點(diǎn)地實(shí)施監督檢查。
此前，賽柏藍的筆者的文章中提到，“問(wèn)題疫苗案”將醫藥行業(yè)“掛靠走票”問(wèn)題推向了白熱化。目前全國眾多省份已經(jīng)著(zhù)手針對藥品流通領(lǐng)域的“掛靠”、“走票”發(fā)布整治方案，“掛靠”、“走票”的大整治時(shí)代已經(jīng)到來(lái)。
如今，國家食藥監總局正式發(fā)文，清查藥商掛靠走票等違法行為，可見(jiàn)藥品流通國家層面大整治的號角正式吹響，各位醫藥人又有得忙乎了，距離上交自查報告只有28天的期限，趕緊著(zhù)手準備吧！
從總局公告來(lái)看，此次整改時(shí)間漫長(cháng)，范圍廣，強度大，有業(yè)內人士戲稱(chēng)，“722慘案后不會(huì )再來(lái)個(gè)53慘案吧？”。
此前，國家食藥監總局安全監管司司長(cháng)李國慶表示，我國1.3萬(wàn)家批發(fā)企業(yè)退出1萬(wàn)家，剩下3000家可能是比較理想的狀況。這么大規模的整治下，要達到這個(gè)目標貌似不是無(wú)可能的。
賽柏藍注：看來(lái)藥企要快作準備了！點(diǎn)擊查看“如何迎接醫藥行業(yè)兩票制？”
下面是文件的全文：
附：國家食藥監總局公告原文
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為落實(shí)黨中央、國務(wù)院對食品藥品監管“四個(gè)最嚴”的要求，進(jìn)一步整頓和規范藥品流通秩序，嚴厲打擊違法經(jīng)營(yíng)行為，國家食品藥品監督管理總局決定對藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為開(kāi)展集中整治。
一、自本公告發(fā)布之日起，所有藥品批發(fā)企業(yè)對本企業(yè)是否存在以下違法行為開(kāi)展自查：
（一）為他人違法經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件、票據等條件；
（二）從個(gè)人或者無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的單位購進(jìn)藥品；
（三）向無(wú)合法資質(zhì)的單位或者個(gè)人銷(xiāo)售藥品，向藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售疫苗，知道或者應當知道他人從事無(wú)證經(jīng)營(yíng)仍為其提供藥品；
（四）偽造藥品采購來(lái)源，虛構藥品銷(xiāo)售流向，篡改計算機系統、溫濕度監測系統數據，隱瞞真實(shí)藥品購銷(xiāo)存記錄、票據、憑證、數據等，藥品購銷(xiāo)存記錄不完整、不真實(shí)，經(jīng)營(yíng)行為無(wú)法追溯；
（五）購銷(xiāo)藥品時(shí)，證（許可證書(shū)）、票（發(fā)票、隨貨同行票據）、賬（實(shí)物賬、財務(wù)賬）、貨（藥品實(shí)物）、款（貨款）不能相互對應一致；藥品未入庫，設立賬外賬，藥品未納入企業(yè)質(zhì)量體系管理，使用銀行個(gè)人賬戶(hù)進(jìn)行業(yè)務(wù)往來(lái)等情形；
（六）將麻醉藥品、精神藥品和含特殊藥品復方制劑流入非法渠道，或者進(jìn)行現金交易；
（七）在核準地址以外的場(chǎng)所儲存藥品；
（八）未按規定對藥品儲存、運輸、進(jìn)行溫濕度監測；
（九）擅自改變注冊地址、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍銷(xiāo)售藥品；
（十）向藥品零售企業(yè)、診所銷(xiāo)售藥品未做到開(kāi)具銷(xiāo)售發(fā)票且隨貨通行。
二、藥品批發(fā)企業(yè)應將2013年7月1日以來(lái)藥品經(jīng)營(yíng)行為對照上述問(wèn)題逐一自查，對存在的問(wèn)題詳細描述所用手法、經(jīng)過(guò)、涉及藥品和人員，認真制定整改措施和計劃，形成自查與整改報告，于2016年5月31日前報送所在地省級食品藥品監管部門(mén)。企業(yè)法定代表人須在報告書(shū)簽字，加蓋公章，并對報告的真實(shí)性、完整性和整改情況作出承諾。
三、藥品批發(fā)企業(yè)在2016年5月31日前能主動(dòng)查找問(wèn)題，報告本企業(yè)所有掛靠人員名單、過(guò)票單位名單，并能主動(dòng)清退所有掛靠人員，同時(shí)糾正其他違法違規問(wèn)題的，可依法從輕或者減輕處罰；到期未報告的，由省級食品藥品監管部門(mén)向社會(huì )公開(kāi)企業(yè)名單，列為重點(diǎn)檢查對象；對拒不報告、謊報瞞報以及自查不認真、整改不到位，且繼續從事違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，撤銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》，從嚴、從重查處，直至吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；對存在本公告第一條第（一）、（二）、（三）、（四）、（五）項行為的，按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十八、七十九、八十一、八十四條“情節嚴重”情形，一律吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，并向社會(huì )公開(kāi)；涉嫌犯罪的，移交公安機關(guān)；對企業(yè)法定代表人和主要負責人依法納入黑名單管理，并向社會(huì )公布其姓名和身份信息；按規定向有關(guān)部門(mén)通報，實(shí)施聯(lián)合懲戒。
四、各省級食品藥品監管部門(mén)要及時(shí)匯總、認真分析企業(yè)自查和整改的情況。統一培訓檢查人員，組織精干力量，采取異地交叉檢查方式，有針對性、有重點(diǎn)地實(shí)施監督檢查。對日常管理水平低、購銷(xiāo)渠道混亂、案件多發(fā)等問(wèn)題較多，且自查發(fā)現問(wèn)題少、整改措施不力的企業(yè)，要作為重點(diǎn)檢查對象，并對每個(gè)重點(diǎn)檢查企業(yè)抽取若干品種，開(kāi)展流向和票據真實(shí)性的上下游延伸檢查?？缧姓^域的案件，要采取案件協(xié)查與實(shí)地調查相結合的方式進(jìn)行徹查。檢查中要有效發(fā)現問(wèn)題，果斷處置問(wèn)題，堅決采取措施懲處違法企業(yè)。2016年9月30日前，應將整治情況總結，報國家食品藥品監督管理總局。具體案件查處情況應及時(shí)報告。
五、各級食品藥品監督管理部門(mén)對集中整治工作要加強組織領(lǐng)導，落實(shí)監管職責，嚴肅工作紀律，依法從嚴打擊藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為。國家食品藥品監督管理總局將對各地開(kāi)展集中整治工作進(jìn)行檢查，對企業(yè)自查整改情況進(jìn)行抽查。對發(fā)現問(wèn)題多，敢于堅決處理的單位和個(gè)人予以表?yè)P；對集中整治工作開(kāi)展不力的，予以通報批評，直至追究有關(guān)人員責任。
六、積極發(fā)揮社會(huì )監督作用，鼓勵公眾對企業(yè)違法行為進(jìn)行舉報，一經(jīng)查實(shí)，按規定給予獎勵。全國統一舉報電話(huà)：12331。
七、對整治工作已經(jīng)做出安排的?。▍^、市），可結合本公告要求繼續執行。其中，整治內容少于本公告要求的，按本公告要求執行，工作安排可按原計劃執行，但最終報送整治情況的截止時(shí)間應按本公告執行。
八、國家食品藥品監督管理總局將針對集中整治中發(fā)現的問(wèn)題，進(jìn)一步深化藥品流通體制改革，不斷完善監管制度，落實(shí)企業(yè)藥品供應保證責任、藥品質(zhì)量責任和渠道安全責任，切實(shí)規范藥品流通秩序，保障藥品供應和公眾用藥安全。
特此公告。
食品藥品監管總局
2016年4月29日
賽柏藍推薦：兩票制+營(yíng)改增：藥商批量淘汰，工業(yè)怎么辦？
兩票制若真推行，醫藥行業(yè)總成本將大幅增加，藥品代理價(jià)格將整體上升，大批代理型商業(yè)面臨淘汰，地市級配送型商業(yè)或將面臨新機遇，低價(jià)代理工業(yè)企業(yè)面臨巨大挑戰，靠倒票生存的商業(yè)公司原有價(jià)值喪失，藥企怎么迎接新政，代理商將何去何從、自然人的生存狀態(tài)將如何改變？
營(yíng)銷(xiāo)模式轉型操作，難！財稅抵扣票據處理，難！部分醫藥人睡覺(jué)時(shí)心中都在吶喊，仿佛噩夢(mèng)已然開(kāi)始。藥企高開(kāi)高返、走票過(guò)票、傭金返現等營(yíng)銷(xiāo)行為的財務(wù)處理將面臨著(zhù)嚴峻挑戰。醫藥行業(yè)新一輪的洗牌大戲在噩夢(mèng)中將再次上演。
5月14-15日，賽柏藍將在廣州舉行“兩票制+營(yíng)改增推行下，藥企財稅策略與風(fēng)險防控研討會(huì )”（點(diǎn)擊查看），特邀國內醫藥行業(yè)頂級財稅專(zhuān)家、醫藥行業(yè)著(zhù)名律師、醫藥行業(yè)頂級政策專(zhuān)家、營(yíng)銷(xiāo)專(zhuān)家，為藥企分享新政策環(huán)境下，醫藥企業(yè)營(yíng)銷(xiāo)模式轉型升級和財稅處理策略及風(fēng)險防控。
信息來(lái)源：賽柏藍
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