來(lái)源：賽柏藍
4月16～17日，"中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )七屆五次會(huì )長(cháng)（擴大）會(huì )議暨第二十九屆中國醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇”在上海舉辦。
會(huì )議由中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )、中國非處方藥物協(xié)會(huì )、中國醫藥報社主辦，圣光集團承辦，廣發(fā)制藥集團、遼寧仙草堂藥業(yè)股份有限公司協(xié)辦，賽柏藍策劃執行。
來(lái)自國家發(fā)改委、國家工信部、國家科技部、國家人社部、國家商務(wù)部、國家衛計委、國家藥監總局等相關(guān)部委領(lǐng)導、行業(yè)專(zhuān)家、典型醫藥企業(yè)的高管等相關(guān)機構領(lǐng)導和專(zhuān)家蒞臨會(huì )議現場(chǎng)，發(fā)表了有關(guān)醫藥十三五規劃等諸多議題的演講，本屆會(huì )議同期舉辦了醫藥營(yíng)銷(xiāo)論壇、醫藥互聯(lián)網(wǎng)大會(huì )、兒童用藥論壇等系列專(zhuān)題會(huì )議，共有超過(guò)1500位醫藥行業(yè)人士參加了會(huì )議。
2016年，國家十三五規劃藍圖正式開(kāi)啟，今年全國兩會(huì )上明確了今后五年經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展的主要目標任務(wù)，提出了一系列支撐發(fā)展的重大政策、重大工程和重大項目，并推進(jìn)健康中國建設，未來(lái)五年經(jīng)濟將會(huì )怎樣？醫藥產(chǎn)業(yè)十三五規劃，會(huì )給行業(yè)描繪出怎樣的發(fā)展路線(xiàn)圖？2016年之后，針對醫藥行業(yè)更加細化的政策安排將會(huì )怎樣？
本屆論壇主題“新格局?新征程”，在國家十三五規劃開(kāi)局的大背景下，蒞臨會(huì )場(chǎng)關(guān)部委領(lǐng)導、行業(yè)專(zhuān)家、典型醫藥企業(yè)高管給大家解讀學(xué)習2016年全國兩會(huì )精神、各類(lèi)醫藥相關(guān)政策，研判改革趨勢，將給醫藥健康行業(yè)帶來(lái)的新機遇與挑戰。
下面是會(huì )議精彩內容分享。
于明德（中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)）：產(chǎn)業(yè)發(fā)展未來(lái)兩大趨勢
醫藥子行業(yè)的發(fā)展情況高低各不同，中藥發(fā)展速度慢了一點(diǎn)，我猜測去年受注射劑的影響比較大。中藥飲片連年高速發(fā)展，招標不管飲片，定價(jià)不管飲片，報銷(xiāo)不管飲片，飲片一直好。生物制品我們一致認為它應該是下五年、下十年再多說(shuō)一點(diǎn)是下十五年對這個(gè)行業(yè)發(fā)展最快的子行業(yè)，不是之一。
第一是走國際化道路。我們早走晚走都得走，用國際最先進(jìn)的標準把中國現在的藥品質(zhì)量水平提高上去，這是我們的任務(wù)，不完成這個(gè)任務(wù)醫藥強國的目標永遠不敢說(shuō)實(shí)現了。我們現在有60多個(gè)企業(yè)和近百個(gè)產(chǎn)品，已經(jīng)實(shí)現了FDA歐盟的、日本的、WHO、澳大利亞的還有一些國家的驗證，我們希望再多一些，能夠讓更多的企業(yè)按照國際最先進(jìn)的方法生產(chǎn)藥品，把中國的產(chǎn)品送到國外市場(chǎng)上去，用國外市場(chǎng)巨大的資源發(fā)展中國醫藥產(chǎn)業(yè)，解決產(chǎn)能過(guò)剩的問(wèn)題，產(chǎn)能過(guò)剩不升級永遠是過(guò)剩。
第二是生物技術(shù)是發(fā)展重點(diǎn)。未來(lái)十年二十年這個(gè)不會(huì )變，大家注意看國家對生物技術(shù)的發(fā)展態(tài)度。精準醫療計劃美國提出來(lái)以后，3月份國務(wù)院就召集諸多專(zhuān)家研究決定中國要實(shí)施精準醫療的發(fā)展計劃，這個(gè)計劃時(shí)間很長(cháng)，計劃投資總額600億元，說(shuō)明國家的領(lǐng)導人非常關(guān)注世界上最新的科技發(fā)展動(dòng)態(tài)，我們一定要朝最先進(jìn)的國家看齊，這就是我們在當前為什么要大力發(fā)展生物技術(shù)，因為生物技術(shù)近年來(lái)已經(jīng)體現出來(lái)巨大的生命力和潛力。
吳海東（國家工信部消費品工業(yè)司副司長(cháng)）：醫藥十三五重點(diǎn)
醫藥“十三五”規劃的編制工作已進(jìn)入尾聲，正在履行報批程序。
規劃提出了推進(jìn)重點(diǎn)領(lǐng)域發(fā)展，規劃明確了生物藥、化學(xué)藥、中藥、醫療器械、藥用輔料包裝系統和制藥設備等六個(gè)子領(lǐng)域需要重點(diǎn)發(fā)展的產(chǎn)品和技術(shù)，引導企業(yè)把握產(chǎn)業(yè)技術(shù)進(jìn)步方向，瞄準市場(chǎng)重大需求，加快各領(lǐng)域新產(chǎn)品、新技術(shù)的開(kāi)發(fā)應用。
規劃提出了八項保障措施，包括加大財稅金融扶持力度、發(fā)揮質(zhì)量安全監管的調控作用、加強藥品醫療器械監管法律法規體系建設、推進(jìn)藥品、醫療器械審評審批改革、健全藥品流通體系完善價(jià)格采購和醫保政策等政策，其中在建立市場(chǎng)主導的藥品價(jià)格形成機制里面，規劃中提到要完善藥品分類(lèi)采購政策，推動(dòng)醫保支付方式改革，加強價(jià)格醫保采購用藥等政策的銜接。
王宏廣（國家科技部發(fā)展戰略研究院副局級調研員）：醫藥創(chuàng )新十大趨勢
醫藥行業(yè)是潛力最大、速度最快、效率最高的產(chǎn)業(yè)且仍然還處在黃金時(shí)期。
新技術(shù)對藥物的研發(fā)的影響也顯示出了十大趨勢。第一，細胞衰老的控制可能會(huì )延長(cháng)人類(lèi)生命周期；二，癌癥疫苗可能部分的顛覆癌癥治療方式；三、在科技創(chuàng )新的最前沿上進(jìn)行創(chuàng )新；四、干細胞定向生產(chǎn)培育器官；五、基因組推動(dòng)精準醫療；六、互聯(lián)網(wǎng)可能會(huì )顛覆藥品流通模式；七、移動(dòng)醫療；八，醫學(xué)模式的轉變，藥物占市場(chǎng)的比例會(huì )下降。中醫核心的發(fā)展趨勢是發(fā)揮中醫在病前的主導作用、在病中的協(xié)同作用以及在病后的核心作用；九、藥物設計，根據你的結構藥物設計會(huì )成為一個(gè)大的技術(shù)方向；最后，是藥品安全的技術(shù)會(huì )提高，可有效抑制假藥在市場(chǎng)流通。
溫再興（商務(wù)部市場(chǎng)秩序司原巡視員）：醫藥分開(kāi)或有新舉措
“十三五”時(shí)期是醫改的關(guān)鍵時(shí)期，也是行業(yè)轉變發(fā)展方式，建立現代流通體系的重要階段，國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展當中，提到建立現代醫藥流通體系，推動(dòng)大企業(yè)建立城鄉藥品流通的網(wǎng)絡(luò )發(fā)揮郵件、快遞的優(yōu)勢提高基層和邊遠地區的藥品供應保障能力，放開(kāi)了快遞業(yè)務(wù)送藥。另外是推動(dòng)中小流通企業(yè)發(fā)展，再一個(gè)推動(dòng)零售藥店這都是中小企業(yè)專(zhuān)業(yè)化的發(fā)展，零售企業(yè)是開(kāi)展連鎖經(jīng)營(yíng)。
醫改的紅利還將繼續的釋放，醫藥分開(kāi)可能會(huì )有一些新的舉措。大家也知道，現在政策導向是要推動(dòng)醫院處方可以到社會(huì )上去購藥，整個(gè)零售的終端可能不斷加大。我注意到這幾年醫藥企業(yè)包括很多外資藥企，一直追著(zhù)零售藥店，建立了零售的團隊。
紹稷（國家發(fā)改委產(chǎn)業(yè)協(xié)調司）：落實(shí)促產(chǎn)業(yè)發(fā)展的舉措
《關(guān)于促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展指導意見(jiàn)》在大年初七發(fā)布，可見(jiàn)對此的重視。指導意見(jiàn)如何落實(shí)？
第一是做好分工。我委已經(jīng)做好了落實(shí)時(shí)間表，目前正在征求各部門(mén)意見(jiàn)。
第二是加快創(chuàng )新支持。除了傳統的中央預算內資金支持外，我們去年創(chuàng )建了國內第一支產(chǎn)業(yè)投資基金和全新的專(zhuān)項建設基金，它是采取了資本金貸款的方式。在專(zhuān)項建設資金中，我們將創(chuàng )新藥品和高端醫療器械、化學(xué)原料的綠色改造包括我們危險化學(xué)品的搬遷改造都作為了重點(diǎn)的支持方向。
第三是推動(dòng)醫療服務(wù)價(jià)格改革。因為藥品的價(jià)格已經(jīng)全面放開(kāi)，所以下一步就是幾部委做好醫療服務(wù)價(jià)格，建立以成本和收入結構變化為基礎的價(jià)格動(dòng)態(tài)調整機制，逐步理順醫療服務(wù)的比價(jià)關(guān)系，切實(shí)體現醫務(wù)人員的勞動(dòng)價(jià)值。
第四是支持工業(yè)機器人制造和示范應用，推動(dòng)智能工廠(chǎng)建設。
第五是支持新材料的創(chuàng )制。
第六是改善市場(chǎng)環(huán)境，建立醫藥研發(fā)生產(chǎn)和流通企業(yè)的信用記錄檔案，納入國家統一的信用信息共享交換平臺，并按照有關(guān)規定及時(shí)在信用中國網(wǎng)站、企業(yè)信用信息公司系統予以公開(kāi)，同時(shí)建立失信企業(yè)黑名單，利用媒體宣傳、市場(chǎng)準入等手段加大對失信企業(yè)的聯(lián)合懲治力度，提高失信成本。
2015年度飛行檢查，CFDA共派出檢查組47個(gè)，涉及58個(gè)企業(yè)，涉及的范圍有中藥飲片、中藥提取物、中藥制劑、化學(xué)原料藥、化學(xué)藥制劑、生化藥品和血液制品。下一步的工作重點(diǎn)就是制度、標準的建設，建立專(zhuān)職檢查員隊伍，繼續加大就是跟蹤飛行檢查的力度。
國家局制定了《藥品GMP跟蹤檢查計劃制訂程序》，有四項內容要進(jìn)行跟蹤檢查。
一，根據最近一次認證檢查情況進(jìn)行評估后列入的。比如說(shuō)首次沒(méi)有通過(guò)第二次才通過(guò)的，這些企業(yè)我們是一定要跟蹤的。
二，是主要缺陷超過(guò)三項，特別是涉及到質(zhì)量又涉及到生產(chǎn)，那讓藥監感覺(jué)這個(gè)應該說(shuō)是比較嚴重的一項。
三，是在檢查后藥監部門(mén)會(huì )發(fā)一些告誡信，因為有后續的工作沒(méi)做好我們發(fā)告誡信，發(fā)告誡信的這些企業(yè)也會(huì )跟蹤。
四，藥品注冊檢查當中發(fā)現有必要跟蹤檢查的。綜合分析企業(yè)有下類(lèi)情況：比如說(shuō)批簽發(fā)數據異常，由總局或者中檢院的我們要跟蹤。第二個(gè)是發(fā)生大范圍嚴重不良反應，由總局或者評價(jià)中心提出的。第三個(gè)是藥品質(zhì)量公告當中質(zhì)量不合格的就是要跟蹤，第四個(gè)是發(fā)生重大質(zhì)量問(wèn)題由總局提出的是必須跟蹤。
王國棟（人社部醫保司醫改辦處長(cháng)）：醫保支付的新動(dòng)向
2014年全國醫?；鹗杖胧?/span>12712億，2010年的醫?；鹗杖胧?/span>5617個(gè)億，增長(cháng)的幅度還是比較大的。資金的支出2014年是11024個(gè)億，2010年醫保支出只有3600億，所以說(shuō)現在的規模還是比較大的。
支付方式的改革近兩年一直在推，2011年、2012年陸續在出臺支付方式方面的文案，我們做了一個(gè)統計全國70%地區不同程度都推行按病種付費，所以在支付方式改革方面也取得了比較大的成就。
醫保支付制度改革?？偟倪€是要考慮加強醫?；鸬念A算管理，完善醫保的付費總額控制，形成對醫療機構的激勵約束，要推行按病種付費，門(mén)診按人頭付費，還有按服務(wù)單元、按服務(wù)付費這樣一些復合式的方式。
按照國務(wù)院的要求，正在抓緊制定醫保藥品和醫療服務(wù)的支付標準。以后想建立醫療機構和藥品供應商和經(jīng)辦機構之間的談判協(xié)商機制。
房書(shū)亭（中國中藥協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)）：中藥行業(yè)的機遇和挑戰
新醫改向縱深發(fā)展，給中藥行業(yè)帶來(lái)了新的機遇和挑戰：
藥品招標多次議價(jià)，獨家產(chǎn)品價(jià)格談判輔助用藥目錄全國蔓延，但是一些省把主要用藥也列入輔助用藥里面去，這樣嚴重影響了中藥的流行；
合理用藥深入人心，臨床路徑全面實(shí)施，醫院控藥、醫?？刭M；
研發(fā)創(chuàng )新成本增加，質(zhì)量控制標準提高，市場(chǎng)監管重拳出擊；
中成藥療效價(jià)值亟待挖掘；
中成藥尤其是中藥注射劑上市后的再評價(jià)勢在必行。
挑戰就是機會(huì )。在全球的經(jīng)濟坐標中中國的經(jīng)濟仍然保持快速增長(cháng)，中醫中藥行業(yè)仍然是朝陽(yáng)行業(yè)。民眾健康支出是剛性需求，從健康產(chǎn)業(yè)占GDP的比例看來(lái)中藥以及大健康產(chǎn)業(yè)未來(lái)發(fā)展空間及效益巨大。2月14日國務(wù)院第一次常務(wù)會(huì )議及《中醫藥發(fā)展戰略規劃綱要》的發(fā)布，把中醫藥級大健康產(chǎn)業(yè)作為經(jīng)濟增長(cháng)原動(dòng)力的政策指引，為提振經(jīng)濟發(fā)展增強了信心。
顧雪非（衛生發(fā)展研究中心醫療保障研究室副主任）：醫保支付面臨的難題
我們建議加強門(mén)診補償，城市購買(mǎi)慢病管理服務(wù)，探索長(cháng)期護理保險向健康保障制度過(guò)渡。城鄉居民醫保應建立起與居民收入水平掛鉤的籌資增長(cháng)和財政分攤機制，還有一個(gè)是解決異地就醫的問(wèn)題，推行屬地參保提高醫保的可攜帶性，促進(jìn)城鎮化、市民化，真正讓我們制度適合于人口流動(dòng)。
醫保支付在我們國家有一些困難，為什么呢？第一藥品如何分組？在國際上有專(zhuān)門(mén)的機構來(lái)進(jìn)行這樣一個(gè)工作，誰(shuí)來(lái)分也不清楚。第二是支付標準如何計算？我計算的基礎是什么？跟現在藥品政府的招標采購價(jià)是一個(gè)什么樣的關(guān)系？第三藥價(jià)差如何分配？比如說(shuō)在臺灣地區，這個(gè)藥價(jià)差是留給醫院的，那么醫院就有動(dòng)力去用更低價(jià)的藥。第四醫療機構可否議價(jià)？
朱恒鵬（社科院公共政策研究中心主任）：2017醫藥市場(chǎng)將會(huì )艱難
2017年，醫保資金將會(huì )出現大面積的虧損，至少一半地區將出現赤字，2019年，醫保出現赤字的地區將更多。而醫療市場(chǎng)來(lái)說(shuō)，從2003年到2013年實(shí)現了消費轉型，患者要求好藥、好的醫療技術(shù)，這帶動(dòng)了醫療市場(chǎng)和醫藥市場(chǎng)的火爆，2007年到2013年，政府辦的醫院年均收入增速是23%，這帶動(dòng)了整個(gè)醫藥市場(chǎng)年均收入增速是超過(guò)20%。未來(lái)隨著(zhù)經(jīng)濟增速下滑和醫保資金的緊張，中國醫療市場(chǎng)將迎來(lái)寒冬。
2017年、2018年中國除了北上廣大部分地區包括省會(huì )城市三甲醫院都會(huì )陷入困難，屆時(shí)醫藥市場(chǎng)也將會(huì )很困難。
RDPAC原執行總裁卓永清：創(chuàng )新藥回報難
在美國上市一個(gè)新藥馬上回報就回來(lái)了，人家一旦商業(yè)保險公司認可你、病人認可你、醫生認可你，醫生馬上講我要這個(gè)藥跟商業(yè)保險公司談這個(gè)藥就下來(lái)了就能夠上市，速度很快。在日本最近也快了，我們中國匍匐前進(jìn)五年都看不到前景，這是我們的現狀，為什么這么困難？
我們進(jìn)不了目錄，昨天社保的還告訴我們今年也不知道有沒(méi)有。我借宋會(huì )長(cháng)一句話(huà)，要是醫保沒(méi)錢(qián)了他怎么敢給你改目錄？我們醫保的資金虧損那么嚴重，一改目錄新藥進(jìn)來(lái)了，現在我們的國家文件說(shuō)一旦創(chuàng )新藥批準下來(lái)馬上就報銷(xiāo)，錢(qián)從哪來(lái)？第二個(gè)是集中采購，中國又給原來(lái)的審評審批再加上一些時(shí)間，上面是36到72個(gè)月，接下來(lái)的集中采購是一年到三年，現在集中采購確實(shí)就是三年。
信息來(lái)源：賽柏藍
