【反轉】血檢美女CEO面臨禁令 Theranos公司陷危機
日期：2016/4/20
美女CEO ElizabethHolmes面臨聯(lián)邦監管部門(mén)兩年的禁制令，Theranos公司90億美元的市值岌岌可危。
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受各國央行QE充裕的資金推動(dòng)，硅谷和世界范圍內涌現了大量的估值超10億美元的初創(chuàng )公司，媒體稱(chēng)這些公司為“獨角獸”公司。不過(guò)受到IPO市場(chǎng)遇冷，以及初創(chuàng )公司盈利艱難等因素影響，一些之前風(fēng)光的“獨角獸”公司遇到估值下挫，不得不裁員甚至出售的窘境。之前廣受推崇的血液檢測公司Theranos就是最新一家陷入困境的初創(chuàng )公司，其美女CEO ElizabethHolmes面臨聯(lián)邦監管部門(mén)兩年的禁制令，Theranos公司90億美元的市值岌岌可危。
美女大學(xué)生革新血液檢測方式風(fēng)投資金押注估值高達90億美元
不同于其他的科技初創(chuàng )公司，Theranos公司的命運在半年發(fā)生了天翻地覆的變化，福布斯雜志一篇專(zhuān)欄文章《Theranos如何在6個(gè)月讓90億美元估值灰飛煙滅》（Theranos:HowtoBlow$9Billionin6Months），描繪了一家在半年之前還被認為給醫療領(lǐng)域帶來(lái)極大革命性技術(shù)的公司，在前員工的舉證、醫生和檢測機構的質(zhì)疑下?lián)u搖欲墜，最終被聯(lián)邦監管機構釘上棺材最重的一顆釘子，當然ElizabethHolmes和Theranos公司還有權利提出上訴，不過(guò)對于Theranos公司來(lái)說(shuō)，資本市場(chǎng)的好日子結束了，在核心技術(shù)獲得更多聯(lián)邦醫療監管機構的認可之前，不會(huì )再有風(fēng)投資金愿意投資了。
本來(lái)稀少的獨角獸公司的名單在近幾年急速擴張，在華爾街日報的統計有146家，財富雜志統計有174家，不論哪家的統計，2014年融資后估值達到90億美元的Theranos都榜上有名。Theranos從誕生起就自帶光環(huán)，不同于其他的科技nerd創(chuàng )立的互聯(lián)網(wǎng)等相關(guān)的公司，Theranos是一家醫療科技公司，并且有一個(gè)美麗的女創(chuàng )始人。醫療領(lǐng)域的創(chuàng )新在近幾十年往往是由大的公司投入數億美元或者十幾億美元巨資，長(cháng)期研發(fā)獲得的。而Theranos公司則不同，由一個(gè)美麗女大學(xué)生的專(zhuān)利開(kāi)始，這個(gè)專(zhuān)利可以帶來(lái)行業(yè)革命性改變、并減輕消費者負擔，在醫療保險和醫學(xué)治療越來(lái)越昂貴的美國，這樣的故事讓人激動(dòng)。
ElizabethHolmes于2003年從斯坦福大學(xué)肄業(yè)，創(chuàng )辦了Theranos公司，當時(shí)她僅僅19歲，因為握有Theranos公司一半以上的股權，在2014年身家高達45億美元，成為35歲以下的女富豪中身家最高者。Elizabeth選擇的創(chuàng )業(yè)方向是血液檢測，血液檢測可以說(shuō)是西方醫學(xué)所有醫療檢測中最常見(jiàn)的一種了，之前大家習以為常的血液檢測是：護士用真空管從患者的靜脈采血，取幾毫升到十幾毫升的血液，然后送到實(shí)驗室檢測，根據檢測項目和檢測數量的不同，患者需要等待十幾個(gè)到幾十個(gè)小時(shí)。Elizabeth和Theranos公司的專(zhuān)利則簡(jiǎn)單的多，患者只要從指尖采到幾滴血液，在合作藥房采血或者自采后郵寄到指定地點(diǎn)，Theranos公司只要4個(gè)小時(shí)就能給出240多項檢驗的檢測結果，最關(guān)鍵的是比現行驗血的費用便宜一半以上。便宜、快速省時(shí)、無(wú)痛簡(jiǎn)便，Elizabeth和Theranos公司解決了現行驗血的不便，患者和醫生可以盡快獲得檢測報告，對于發(fā)現病因給出治療方案有好處，患者和保險公司能省下大量檢測費用，醫院和檢測機構節省人力和維護實(shí)驗室費用可以說(shuō)皆大歡喜。這種革命性的方法也引發(fā)風(fēng)投資金的關(guān)注，Theranos公司先后獲得了7.5億美元的資金，估值也一路扶搖直上達到90億美元。
Theranos公司檢驗方法存在偏差引發(fā)質(zhì)疑聯(lián)邦機構下達禁令
Theranos公司驗血的儀器被命名為“愛(ài)迪生”，Elizabeth和多名研發(fā)人員的多項專(zhuān)利是建造“愛(ài)迪生”的基礎，“愛(ài)迪生”又稱(chēng)為T(mén)heranos公司驗血檢測商業(yè)模式的核心。不過(guò)華爾街日報去年關(guān)于“愛(ài)迪生”檢測結果有偏差的報道，讓Theranos公司的專(zhuān)利和技術(shù)成為質(zhì)疑的重點(diǎn)。
華爾街日報援引Theranos公司內部郵件和前員工的信息顯示，“愛(ài)迪生”在維生素D、兩種甲狀腺激素和前列腺癌等項目上與傳統檢測的結果存在差異，這是Theranos公司員工將送檢的血液分別用傳統方式和“愛(ài)迪生”檢測得出的結果，因為傳統方式已經(jīng)被驗證和使用多年，所以結論顯而易見(jiàn)，“愛(ài)迪生”的檢測結果有偏差。
Theranos公司公司用來(lái)檢測的血樣并不是患者的少量血液，而是美國衛生部下的美國醫保與醫療救助服務(wù)中心CMS的強制驗證。CMS作為聯(lián)邦機構，每年都會(huì )對醫療儀器進(jìn)行實(shí)驗室能力比對驗證（ProficiencyTesting），進(jìn)行ProficiencyTesting是醫療儀器和公司獲得下一年實(shí)驗資質(zhì)必須的步驟，CMS通過(guò)比對驗證，確定檢測的醫療儀器和已驗證傳統方式的結果的符合程度，從而確定檢測的醫療儀器是否有實(shí)驗的檢測的能力。
Elizabeth和Theranos公司沒(méi)有上報“愛(ài)迪生”檢測的結果，而是上報了傳統方式檢測的結果，也就是說(shuō)這是違法聯(lián)邦法規的，一名前員工證實(shí)在CMS的比對驗證中，Theranos公司上報的數據只有10%是使用“愛(ài)迪生”的結果。這樣就帶來(lái)一個(gè)很大的質(zhì)疑，作為血液檢驗結果不準確，會(huì )影響醫生的判斷，從而也就影響診療方案，可能會(huì )影響患者的生命。所以華爾街日報的報道帶來(lái)聯(lián)邦衛生監管部門(mén)對Theranos公司的檢查。
CMS認定Theranos公司沒(méi)有遵照設備制造商的操作說(shuō)明，并且也沒(méi)有合適方式來(lái)校對機器以保持檢測結果的準確性。Theranos公司在2月份提交了改正計劃，但顯然這個(gè)計劃沒(méi)能讓CMS滿(mǎn)意，所以下達了更嚴厲的禁令。
CMS在3月18日下達的郵件中說(shuō)，計劃吊銷(xiāo)Theranos公司在加州實(shí)驗室的執照，并禁止包括Holmes和總裁SunnyBalwani等Theranos公司高管2年內運營(yíng)實(shí)驗室的資格。這個(gè)禁令影響到Theranos公司在加州和亞利桑那州的兩家實(shí)驗室，而Theranos公司公司的這兩家實(shí)驗室貢獻了公司的大部分收入，也就是說(shuō)，CMS的禁令相當于一封讓Theranos公司關(guān)門(mén)的執行書(shū)。根據聯(lián)邦法律，Theranos公司有10天的時(shí)間提請上訴，CMS目前正在評估Theranos公司的申請，如果Theranos公司的書(shū)面申請不能讓CMS滿(mǎn)意，Theranos公司就會(huì )受到制裁。
Theranos公司從被追捧到被媒體報道后，被一項項事實(shí)打下神壇，只用了半年多的時(shí)間，也有醫學(xué)界人士認為T(mén)heranos公司的方向是正確的，只不過(guò)需要更多的時(shí)間修正，提升技術(shù)的準確性。不過(guò)Theranos公司此前的做法畢竟違反了聯(lián)邦法律，會(huì )被視為造假，這個(gè)指控是很?chē)乐氐?，究竟Theranos公司能否擺脫目前的困境就要看CMS的最終裁決了。
信息來(lái)源：E藥經(jīng)理人
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