血液制品進(jìn)入量?jì)r(jià)齊升期：中國市場(chǎng)達20.1億美元，居全球第二！
日期：2016/4/20
血液制品由人的血液分離提取制成，可分類(lèi)為：1.人血白蛋白(Protein Solution,
蛋白溶液)；2.血清和人免疫球蛋白，包括：抗毒血清(Antitoxic Sera)、多價(jià)免疫球蛋白(靜注或肌肉注射)、同源免疫活性球蛋白、特異性免疫球蛋白(抗菌或抗病毒)及其它特異性免疫球蛋白；3.凝血因子（Coagulation Factor）；4.其它。
據統計，2014年10月至2015年9月，全球血液制品按制劑出廠(chǎng)金額計市場(chǎng)規模(含很小比例非人血來(lái)源產(chǎn)品)約為178億美元，同比下降4.2%，按固定匯率計同比增長(cháng)4.6%，各類(lèi)別市場(chǎng)份額見(jiàn)圖1。
按浮動(dòng)匯率計，除北美洲外，折算美元后市場(chǎng)規模同比雖然均為下降，但應注意到，2013年10月至2014年9月與2014年10月至2015年9月期間，美元指數平均上漲了16%，絕大多數國家貨幣兌美元匯率均貶值，特別是歐洲德國、法國等歐元區國貨幣，歐元貶值，此期間折算成美元的銷(xiāo)售金額受匯率的影響很大。因此，按固定匯率計的同比增長(cháng)率更能代表市場(chǎng)實(shí)際消費藥品數量的水平變化(假設藥品價(jià)格幾乎不變)。盡管全球血液制品消費美元金額同比是下降的，但從固定匯率來(lái)看，全球血液制品消費數量仍以5%左右的常態(tài)增長(cháng)率增長(cháng)。
美國市場(chǎng)最大、英國增長(cháng)率最高
據統計，2014年10月至2015年9月，按制劑出廠(chǎng)金額計，美國血液制品市場(chǎng)規模為63.7億美元，是全球血液制品市場(chǎng)規模最大的國家；中國位居第二，達20.1億美元(見(jiàn)圖2)。在此期間，人民幣兌美元匯率變化不大，所以，中國、美國市場(chǎng)規模同比數據反映了其醫藥市場(chǎng)實(shí)際消費藥品的水平變化，增長(cháng)率分別為2.5%、9%。
英國市場(chǎng)規模為5.7億美元，同比增長(cháng)7.2%，按固定匯率計增長(cháng)14.8%，是主流醫藥市場(chǎng)血液制品用量增長(cháng)率最高的國家。2014年10月至2015年9月，英鎊兌美元較上年同期貶值7.2%，貶值幅度小于歐元，所以英國市場(chǎng)以?xún)煞N匯率計算兌美元的增長(cháng)率差異小于歐洲的歐元區國家。
2005-2015復合增長(cháng)率16.7%
據PDB數據，共有14個(gè)品種(包括進(jìn)口血液制品)進(jìn)入國內22城市樣本醫院采購：1.人血白蛋白；2.人免疫球蛋白(人血丙種球蛋白)；3.乙型肝炎免疫球蛋白；4.人凝血因子Ⅷ；5.重組人凝血因子Ⅷ；6.重組人凝血因子Ⅶα；7.人纖維蛋白原；8.人纖維蛋白粘合劑；9.凝血酶原復合物；10.人破傷風(fēng)免疫球蛋白；11.狂犬病人免疫球蛋白；12.人纖維蛋白膠；13.組織胺人免疫球蛋白(組織胺丙種球蛋白)；14.人凝血因子Ⅸ。
據CFDA數據，目前國內擁有血液制品生產(chǎn)許可范圍的企業(yè)共28家，其中7家企業(yè)有6個(gè)(含6個(gè))以上品種進(jìn)入樣本醫院銷(xiāo)售，包括上海萊士血液制品股份有限公司(8個(gè))、上海生物制品研究所有限責任公司(8個(gè))、四川遠大蜀陽(yáng)藥業(yè)股份有限公司(7個(gè))、華蘭生物工程(7個(gè))、山東泰邦生物制品有限公司(7個(gè))、成都蓉生藥業(yè)有限責任公司(6個(gè))。(見(jiàn)表1)
據PDB數據，預計2015年樣本醫院血液制品采購金額合計約35億元，2005-2015年樣本醫院血液制品采購金額趨勢見(jiàn)圖3，10年間年復合增長(cháng)率為16.7%。
2007年與2008年增長(cháng)率出現明顯的低谷，應該是采血漿站轉制、規范、調整所出現的正常波動(dòng)。2006年4月11日，衛生部等9部門(mén)聯(lián)合下發(fā)“關(guān)于聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于單采血漿站轉制的工作方案》的通知”(衛醫發(fā)[2006]118號)。單采血漿站轉制后，更有利于監管，血液制品的安全性進(jìn)一步提高。
中國市場(chǎng)最大，持續增長(cháng)
據統計，2014年10月至2015年9月，按制劑出廠(chǎng)金額計，全球人血白蛋白市場(chǎng)規模約為17億美元，中國人血白蛋白市場(chǎng)規模為5.7億美元，同比增長(cháng)12%，是全球人血白蛋白市場(chǎng)規模最大的國家；美國居第二位，達2.7億美元，同比增長(cháng)6%。全球人血白蛋白銷(xiāo)售領(lǐng)先公司見(jiàn)表2?？上驳氖?，山東泰邦生物制品有限公司在全球人血白蛋白銷(xiāo)售領(lǐng)先公司之列，并居第二位。
全球人血白蛋白銷(xiāo)售領(lǐng)先公司中，CSL、百特、奧克特琺瑪、基立福公司的人血白蛋白均獲批進(jìn)口我國。
據PDB數據，預計2015年樣本醫院人血白蛋白采購金額合計約為20億元，占血液制品采購金額的57%，比例日趨合理(2005年占比為66.4%)。從樣本醫院2005-2015年人血白蛋白采購金額趨勢圖中看出(見(jiàn)圖4)，2012-2015年3年間樣本醫院人血白蛋白采購金額年復合增長(cháng)率為15.4%。
據PDB數據，2015年樣本醫院人血白蛋白供應商有32家，前10家采購金額及其所占份額見(jiàn)表3。
由表3可知，人血白蛋白供應商集中度CR4=60.6，且CR8=83.6，故國內人血白蛋白的市場(chǎng)結構為寡占Ⅲ型(50≤CR4<75,75≤CR8<85)。
國家批準人血白蛋白可以進(jìn)口，2015年樣本醫院人血白蛋白的進(jìn)口供應廠(chǎng)商有11家，占樣本醫院采購人血白蛋白金額的82%；國產(chǎn)供應商雖然有21家，但僅占18%。2005年，樣本醫院采購進(jìn)口人血白蛋白金額只占樣本醫院人血白蛋白采購金額的25%，此后，進(jìn)口人血白蛋白金額百分比逐年上升，至2013年達到85%。
據PDB數據，預計2015年樣本醫院人免疫球蛋白采購金額合計約為9億元，占血液制品采購金額的26%。
從2005-2015年樣本醫院人免疫球蛋白采購金額趨勢(見(jiàn)圖5)看出，2012-2015年3年間樣本醫院人免疫球蛋白采購金額年復合增長(cháng)率為16.3%。
2015年樣本醫院人血白蛋白供應商有24家，山東泰邦生物和四川遠大蜀陽(yáng)分別以24.9%和19.5%份額居第一、第二位。
據PDB數據，預計2015年樣本醫院人凝血因子Ⅷ和重組人凝血因子Ⅷ采購金額分別為1.2億元和1.5億元，分別占血液制品采購金額的3.4%和4.4%。
2005-2015年，樣本醫院人凝血因子Ⅷ和重組人凝血因子Ⅷ采購金額趨勢圖顯示(見(jiàn)圖6)，2012-2015年3年間樣本醫院人凝血因子Ⅷ和重組人凝血因子Ⅷ采購金額年復合增長(cháng)率分別為19.9%和37.4%。
2015年，樣本醫院供應人凝血因子Ⅷ供應廠(chǎng)商共有4家：上海萊士血制品有限公司居首位，樣本醫院采購金額達4155萬(wàn)元，占35%；綠十字(中國)生物制品有限公司居第二位，采購金額3854萬(wàn)元，占33%；華蘭生物工程(2163萬(wàn)元，18%)、山東泰邦生物制品有限公司(1676萬(wàn)元，14%)分別居第三、第四位。
2015年，樣本醫院重組人凝血因子Ⅷ供應廠(chǎng)商共有3家：拜耳公司(美國)的產(chǎn)品居首，商品名為拜科奇，采購金額達8974萬(wàn)元，占59%；百特生物科技公司(瑞士)居第二位，商品名為百因止，采購金額4261萬(wàn)元，占28%；惠氏制藥公司(西班牙)的產(chǎn)品居第三位，商品名為任捷，采購金額2019萬(wàn)元，占13%。
基于上述市場(chǎng)數據及血液制品行業(yè)技術(shù)壁壘高、監管政策嚴、血漿資源緊、價(jià)格市場(chǎng)化的特點(diǎn)，可以預測：國內血液制品主要品種人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、重組人凝血因子Ⅷ將會(huì )量?jì)r(jià)同步增長(cháng)；人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ更具價(jià)格提高潛力，進(jìn)口血液制品價(jià)格相對穩定。
目前國內人血白蛋白的消費仍占主導，然而，血液制品消費品種結構正在發(fā)生變化，人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、重組人凝血因子Ⅷ市場(chǎng)份額正在上升，人血白蛋白市場(chǎng)份額正逐步下降。預測全球血液制品市場(chǎng)規模將與醫藥市場(chǎng)整體規模同步增長(cháng)。
信息來(lái)源：醫藥經(jīng)濟報
|
