衛計委出臺新規：第二類(lèi)疫苗由省級疾控機構集中采購
日期：2016/4/14
第二類(lèi)疫苗由省級疾病預防控制機構組織集中采購，由縣級疾控機構向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應給轄區內接種單位。接種單位不得直接向疫苗生產(chǎn)企業(yè)購買(mǎi)第二類(lèi)疫苗。
國家衛生計生委、食品藥品監管總局新聞發(fā)言人4月13日對記者表示，為貫徹落實(shí)國務(wù)院第129次常務(wù)會(huì )議精神，兩部委正在會(huì )同相關(guān)部門(mén)，按照國務(wù)院關(guān)于修訂《疫苗流通和預防接種管理條例》的決定，研究建立進(jìn)一步加強疫苗流通和預防接種管理的長(cháng)效機制。
一是改革完善第二類(lèi)疫苗集中采購機制。第二類(lèi)疫苗由省級疾病預防控制機構組織集中采購，由縣級疾控機構向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應給轄區內接種單位。接種單位不得直接向疫苗生產(chǎn)企業(yè)購買(mǎi)第二類(lèi)疫苗。疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接向縣級疾控機構配送第二類(lèi)疫苗，或者委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)配送，這將大大減少中間環(huán)節，有效解決第二類(lèi)苗流通混亂的問(wèn)題。
二是加強疫苗冷鏈管理。疫苗儲存、運輸的全過(guò)程不得脫離冷鏈，并定時(shí)監測、記錄溫度。食品藥品監管部門(mén)將組織制定疫苗生產(chǎn)、儲存、運輸的操作規范，加強冷鏈運輸過(guò)程的規范化管理。
三是推進(jìn)疫苗全程追溯體系建設。加快建立全國預防接種信息管理系統。疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗進(jìn)口單位、配送企業(yè)、縣級疾控機構和接種單位要依法建立真實(shí)完整的銷(xiāo)售、購進(jìn)、儲存、分發(fā)、供應記錄，并做到票證一致、票貨一致、票款一致。
四是嚴格禁止非法疫苗銷(xiāo)售行為。未取得資質(zhì)的任何企業(yè)和個(gè)人不得從事疫苗買(mǎi)賣(mài)、儲存、運輸等活動(dòng)。任何單位和個(gè)人不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式銷(xiāo)售疫苗，也不得以任何方式贈送疫苗。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得銷(xiāo)售疫苗。
五是加強接種單位規范化建設。規范接種單位設置和人員資質(zhì)，在農村地區實(shí)行以鄉鎮為單位的集中接種模式，村醫不得開(kāi)展第二類(lèi)疫苗接種業(yè)務(wù)。同時(shí)，規范預防接種設施條件、疫苗和冷鏈管理、監測和不良反應處理、預防接種告知和宣傳行為、以及預防接種記錄和報告。
六是完善并落實(shí)政策保障機制。根據《中央編辦、財政部、衛生計生委關(guān)于疾病預防控制中心機構編制標準的指導意見(jiàn)》的規定，確保落實(shí)各級疾控機構人員編制。疾控機構的人員經(jīng)費、公用經(jīng)費和業(yè)務(wù)經(jīng)費要全額列入預算，對于財政投入不足的部分要進(jìn)行認真核實(shí)，由同級財政予以保障?？茖W(xué)核定疾控機構績(jì)效工資總量，并實(shí)行動(dòng)態(tài)調整。建立科學(xué)合理的績(jì)效考核和績(jì)效工資分配制度?？茖W(xué)核定縣級疾控機構第二類(lèi)疫苗儲存運輸費和接種單位接種服務(wù)費標準。
七是建立國家免疫規劃疫苗動(dòng)態(tài)調整機制。根據傳染病防控需要和國家經(jīng)濟發(fā)展水平，結合專(zhuān)家科學(xué)論證意見(jiàn)，逐步將安全有效、財政可負擔的第二類(lèi)疫苗納入國家免疫規劃。
八是建立完善預防接種異常反應補償保險機制。鼓勵建立通過(guò)商業(yè)保險等形式對預防接種異常反應受種者予以補償的機制，提高預防接種異常反應的補償公平性和補償效率。在未建立預防接種異常反應保險機制之前，各地應仍按現行規定開(kāi)展補償工作。
兩部委新聞發(fā)言人表示，預防接種工作是防控傳染病最經(jīng)濟、最有效的手段。黨中央、國務(wù)院高度重視預防接種工作，先后頒布了《傳染病防治法》等多部法律法規，實(shí)施了國家免疫規劃，健全了預防接種服務(wù)體系，通過(guò)持續開(kāi)展預防接種工作，先后消滅了天花，實(shí)現了無(wú)脊髓灰質(zhì)炎目標，白喉、百日咳、麻疹、乙肝等嚴重危害兒童健康的傳染病得到有效控制，建立起一道有效的免疫屏障，在我國傳染病防治工作中發(fā)揮了不可替代的重要作用。疫苗預防接種工作關(guān)系人民群眾生命安全和身體健康，不能有絲毫的疏忽和差錯。國家衛生計生委、食品藥品監管總局將會(huì )同相關(guān)部門(mén)，依法履職，加強部門(mén)間政策協(xié)調和信息溝通，提高疫苗全過(guò)程、各環(huán)節監管能力，建立完善規范透明、公平有序、監督到位、處罰嚴明的疫苗流通機制和依法、科學(xué)、有序、規范的預防接種管理制度，確保接種安全，切實(shí)維護人民群眾健康。
信息來(lái)源：國家衛計委
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