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（一）省局負責組織實(shí)施全省藥品流通環(huán)節的飛行檢查。全年對藥品批發(fā)企業(yè)飛行檢查覆蓋率應達到15%，對疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)的飛行檢查覆蓋率應達到100%，對藥品零售（連鎖門(mén)店）企業(yè)、醫療機構和互聯(lián)網(wǎng)藥品信息<交易>服務(wù)網(wǎng)站，采取有重點(diǎn)的抽查。

（二）市局負責組織實(shí)施本行政區域內的藥品流通環(huán)節飛行檢查，并指導縣（市、區）局開(kāi)展飛行檢查工作。對區內企業(yè)（單位）飛行檢查的重點(diǎn)及覆蓋率由市局確定。

（三）省局開(kāi)展的飛行檢查，由被檢查企業(yè)（單位）所在地食品藥品監管部門(mén)協(xié)助檢查。

（一）飛行檢查實(shí)行組長(cháng)負責制,檢查組由2至3人組成。省局組織的飛行檢查，檢查員從全省GSP認證檢查員中抽調;市局組織的飛行檢查，檢查員從本市GSP認證檢查員中抽調。

（二）檢查前，檢查組應制定具體的飛行檢查方案。內容應包括檢查企業(yè)（單位）、時(shí)間、人員、內容、要求等。

（三）檢查時(shí)，應如實(shí)填寫(xiě)檢查清單，記錄存在的問(wèn)題，明確檢查結論。

（四）檢查結束時(shí)，檢查組應向被檢查企業(yè)（單位）反饋檢查情況。被檢查企業(yè)（單位）負責人應簽字確認，拒絕簽字的，檢查組應予以注明。

（五）檢查結束后，檢查組應當撰寫(xiě)飛行檢查報告，在5日內通報企業(yè)（單位）所在地食品藥品監管部門(mén)。內容包括：檢查過(guò)程、發(fā)現問(wèn)題、相關(guān)證據，提出明確的處理建議，所在地食品藥品監管部門(mén)應及時(shí)組織調查處理，處理結果應在15日內逐級上報食品藥品監管部門(mén)。

 (一)重點(diǎn)企業(yè)（單位）

1.上年度因存在嚴重藥品違法違規行為被行政處罰的；

2.上年度藥品質(zhì)量安全信用等級被評定為藥品安全信用警示及以下等級的；

3.經(jīng)營(yíng)或使用疫苗、含特殊藥品復方制劑等特殊管理的藥品；

4.藥品監督抽驗不合格的涉藥企業(yè)（單位）；

5.未按照要求上報自查報告的企業(yè)（單位）；

6.城鄉結合部和農村地區的零售藥店；

7.鄉鎮衛生院、街道衛生服務(wù)中心、村衛生室、民營(yíng)醫院、個(gè)體診所等；

8.發(fā)布虛假違法廣告的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息<交易>服務(wù)網(wǎng)站；

9.被投訴舉報的企業(yè)（單位）。

(二)重點(diǎn)內容 

1.藥品批發(fā)企業(yè)掛靠走票、非法回收藥品、含特殊藥品制劑管理、冷鏈藥品管理、人員管理、倉儲條件及現場(chǎng)管理、驗收和出庫管理、運輸管理等情況；有疫苗經(jīng)營(yíng)范圍的批發(fā)企業(yè)重點(diǎn)檢查疫苗購銷(xiāo)渠道的合法性，并延伸上下游進(jìn)行具體核實(shí)；

2.藥品零售企業(yè)重點(diǎn)檢查超范圍經(jīng)營(yíng)、執業(yè)藥師在崗、藥品分類(lèi)管理、購銷(xiāo)票據管理、藥品陳列規定、計算機系統功能、藥品銷(xiāo)售管理、國家規定禁止銷(xiāo)售藥品執行情況等；

3.醫療機構重點(diǎn)檢查藥品購進(jìn)渠道、合法票據、購進(jìn)驗收記錄、陰涼和冷藏及冷凍藥品儲存條件、醫療機構配制的制劑、特殊藥品的管理等情況；

4.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息<交易>服務(wù)網(wǎng)站資質(zhì)及專(zhuān)職人員在崗、超范圍發(fā)布藥品信息或發(fā)布虛假藥品信息、超范圍從事藥品交易服務(wù)、銷(xiāo)售假劣藥品等情況；

5.上年度各類(lèi)監督檢查中發(fā)現的主要問(wèn)題整改情況；

6.根據舉報線(xiàn)索實(shí)施的飛行檢查，重點(diǎn)核查舉報反映的違法違規情況。

（一）對在飛行檢查中發(fā)現嚴重違反或屢次違反GSP規定的企業(yè)，依據原國家食品藥品監管局《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證管理辦法》（國食藥監市〔2003〕25號）第45條規定，按許可權限撤銷(xiāo)GSP證書(shū)，停止藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。    

（二）對飛行檢查中發(fā)現有一般缺陷項目的企業(yè)，應責令其限期整改，整改情況由企業(yè)所在地食品藥品監管部門(mén)負責復查。

（三）對飛行檢查中發(fā)現的違法違規行為，應認真做好記錄，需立案查處的應移交稽查部門(mén)依法處理，重大案件或跨地區案件應移交省局稽查處依法立案查處，涉嫌犯罪的必須移送公安機關(guān)處理。

（四）省局將根據各市局、省直管縣局上報的對本轄區藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)（單位）飛行檢查結果，結合省局組織的飛行檢查情況，在省局網(wǎng)站上予以公示。

 (一)各市局、省直管縣局要加強領(lǐng)導，提高認識，找準并認真分析本地藥品流通環(huán)節存在的問(wèn)題，制定符合本地實(shí)際的藥品流通環(huán)節飛行檢查實(shí)施方案，有針對性地開(kāi)展工作，保證飛行檢查工作質(zhì)量。

(二)飛行檢查要嚴格標準，規范程序，認真做好檢查記錄，客觀(guān)記錄存在的問(wèn)題，如實(shí)反映檢查情況，對檢查中發(fā)現的問(wèn)題，不得含糊或隱瞞，對查實(shí)問(wèn)題不處理、不公開(kāi)、不上報，將追究相關(guān)責任人的責任。

(三) 對因歇業(yè)、地址變更等原因不能正常進(jìn)行飛行檢查的，檢查組應在檢查報告中予以說(shuō)明。

(四) 檢查人員實(shí)施飛行檢查時(shí)，不得妨礙企業(yè)（單位）正常經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。應嚴格遵守省局GSP認證工作紀律，履行檢查職責，公正文明執法，自覺(jué)接受監督。

(五)本年度飛行檢查原則上于11月底前完成。各市局、省直管縣局藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查情況，應于2016年12月15日前報省局。