300名涉疫苗案嫌疑人集體失聯(lián)
日期：2016/3/28
華夏時(shí)報
山東“疫苗事件”還在持續發(fā)酵。3月23日上午9點(diǎn)45分，北京市海淀區某社區醫院的疫苗接診區只有4個(gè)孩子等待接種，相比往常的人頭攢動(dòng)冷清了很多。該社區醫院暫未收到相關(guān)暫停接種疫苗的通知。
200萬(wàn)支問(wèn)題疫苗，如何流入的市場(chǎng)?又是流向哪里?截止到發(fā)稿前，官方并沒(méi)有給出準確的答案。但據消息人士透露，目前相關(guān)部門(mén)正在通過(guò)往來(lái)賬目、涉案人員等方面梳理相關(guān)的信息。
《華夏時(shí)報》記者根據山東省食藥監局公布的300名涉案嫌疑人名單，撥打了名單中公布的近一半手機號碼，除了兩個(gè)手機號碼轉到了語(yǔ)音留言、一個(gè)北京地區代表的電話(huà)始終拒接外，其余全部關(guān)機。
沒(méi)有冷鏈設備非法經(jīng)營(yíng)疫苗，“掛靠”在正規企業(yè)下竟運行了長(cháng)達5年之久。誰(shuí)在為問(wèn)題疫苗提供“溫床”?
流向疑云
山 東“問(wèn)題疫苗”事件始于3月11日，山東濟南的有關(guān)部門(mén)查獲，山東一個(gè)原本在醫院藥劑科當科長(cháng)的龐某，下海后非法經(jīng)營(yíng)人用疫苗，涉案價(jià)值5.7億，而她經(jīng) 手的疫苗，全部未經(jīng)冷藏就銷(xiāo)往全國。就此，3月19日，山東省食藥監局發(fā)布《關(guān)于龐某等非法經(jīng)營(yíng)疫苗案有關(guān)線(xiàn)索的通告》，梳理出向龐某等提供疫苗上線(xiàn)線(xiàn)索 107條，從龐某等處購進(jìn)疫苗下線(xiàn)線(xiàn)索193條，及300名買(mǎi)賣(mài)疫苗人員名單，線(xiàn)索涉及北京、福建、甘肅、廣東、廣西等24個(gè)省市。
警方查明，該案始于2011年，也就是說(shuō)，“問(wèn)題疫苗”延時(shí)5年方被發(fā)現。同時(shí)，警方估算，涉案疫苗恐有200萬(wàn)支，但具體數量已經(jīng)無(wú)法統計。
根據山東食藥監局發(fā)布的公告來(lái)看，被查封的實(shí)有疫苗12種、免疫球蛋白2種、治療性生物制品1種。其中，12種疫苗無(wú)第一類(lèi)疫苗，全部為第二類(lèi)疫苗。而記者通過(guò)采訪(fǎng)相關(guān)社區醫院發(fā)現，進(jìn)行疫苗接種的醫生本人也并不知曉自己手中注射的疫苗是否為涉案疫苗。
“一 級疫苗由疾控中心統一配發(fā)，肯定沒(méi)有問(wèn)題，但二級疫苗相對市場(chǎng)化，接種機構可自行采購，中間或會(huì )有些問(wèn)題?！?月23日，中國疾控中心結核病預防控制中心 健康促進(jìn)與培訓部主任呂青接受《華夏時(shí)報》記者采訪(fǎng)時(shí)表示，對于涉案產(chǎn)品的流向，應會(huì )發(fā)布相關(guān)公告，但具體時(shí)間尚不得而知。
根據我國對疫苗等生物制品的監管規定，疫苗分為一類(lèi)疫苗和二類(lèi)疫苗，其中國家免疫規劃中的疫苗品種作為一類(lèi)疫苗，全部由接種單位上報接種計劃，國家統一免費分配發(fā)放;需自費接種的二類(lèi)疫苗，則可由具有相關(guān)資質(zhì)的疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)向疾控機構或接種單位直接提供。
“一 類(lèi)疫苗大都是由國家統一采購，由于利潤比較低，民營(yíng)企業(yè)幾乎少有涉及，廠(chǎng)家幾乎都是國企單位，但二類(lèi)疫苗的采購屬于市場(chǎng)行為，相關(guān)企業(yè)和機構都會(huì )追求利益 最大化，加之中間的流通鏈條比較長(cháng)，很容易造成監管真空?！?月23日，一位業(yè)內人士接受《華夏時(shí)報》記者采訪(fǎng)時(shí)表示，疫苗在流通過(guò)程中均需通過(guò)藥品電子 監管碼實(shí)行全程監控，流通的各個(gè)環(huán)節按照要求都應該掃描并記錄信息。
始于2006年的藥品電子監管碼制度是通過(guò)藥品電子監管碼全流程覆蓋，實(shí)現藥品追溯信息化監管，在最小單位包裝上都有監管碼可以追蹤，以便在出現問(wèn)題時(shí)第一時(shí)間追溯流向，最大程度地減少危害是這一制度最大的亮點(diǎn)。
但是，山東的“問(wèn)題疫苗”為了降低成本，并未按照國家相關(guān)法律規定運輸、保存，脫離了2至8攝氏度的恒溫冷鏈，部分還屬于臨期疫苗。
龐 某正是購買(mǎi)了這些臨期二類(lèi)疫苗，再加價(jià)銷(xiāo)售給其他疫苗販子或接種單位，也就是說(shuō)，疫苗從生產(chǎn)廠(chǎng)家到流通領(lǐng)域，從醫藥代表最終到接種單位，長(cháng)達5年的時(shí)間內 竟然沒(méi)有任何一個(gè)環(huán)節發(fā)現其中的問(wèn)題，很明顯，藥品監管碼制度并沒(méi)有被真正執行，所以才會(huì )造成到目前都無(wú)法追蹤到最終流向的狀況。
記者調查發(fā)現，山東疫苗案中，龐某雖然沒(méi)有冷鏈設備非法經(jīng)營(yíng)疫苗，但卻可以“掛靠”在正規企業(yè)下運行，并且可以為問(wèn)題疫苗提供正規發(fā)票，也就是業(yè)內通常所言的“走票”。
“大家都很關(guān)心流向問(wèn)題，食品藥監等相關(guān)部門(mén)將會(huì )在近日發(fā)布公告，里面應會(huì )明確告知疫苗的相關(guān)流向?！鄙鲜鰳I(yè)內人士向記者透露。
3月23日，國家食藥監總局針對非法經(jīng)營(yíng)疫苗案再發(fā)通知，相關(guān)省食品藥品監管局應立即對上述藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行調查，徹底查清產(chǎn)品的真實(shí)流向，查實(shí)存在違法違規行為，依法嚴肅懲處。食品藥品監管局的調查結果將于3月26日前上報食藥監總局，由食藥監總局統一向社會(huì )公開(kāi)。
監管漏洞
山東疫苗案并非孤例，近幾年的疫苗招標黑幕、有毒疫苗等事件不斷，疫苗問(wèn)題為何屢禁不止?
記者梳理資料發(fā)現，目前公布的涉案名單大都是廠(chǎng)家、醫藥代表等相關(guān)人員，并無(wú)一個(gè)相關(guān)監管機構人員，但是，如果沒(méi)有監管機構“放綠燈”，沒(méi)有監管人員“保駕護航”，這些問(wèn)題疫苗又如何能夠堂而皇之地混跡市場(chǎng)5年之久?
“疫苗的整個(gè)行業(yè)運行和監管均存在漏洞，這里也就有了運作空間?！鄙鲜鰳I(yè)內人士表示，一支二類(lèi)疫苗大概需要途經(jīng)生產(chǎn)廠(chǎng)家、經(jīng)銷(xiāo)商、各級疾控中心以及接種點(diǎn)等多個(gè)中間環(huán)節，每一個(gè)環(huán)節都存在著(zhù)監管漏洞，甚至不排除監管部門(mén)人員的參與、相關(guān)單位人員監守自盜。
2014 年，廣東省揭陽(yáng)市中級人民法院曾受理邱志遠受賄罪、挪用公款罪一案。邱志遠，原來(lái)是揭陽(yáng)市疾控中心免疫規劃科科長(cháng)，2007年至2009年期間利用職務(wù)便 利，插手揭陽(yáng)市二類(lèi)疫苗買(mǎi)賣(mài)業(yè)務(wù)，通過(guò)私人渠道替揭陽(yáng)下屬4縣的疾病預防控制中心順利通過(guò)現金結算方式購得二類(lèi)疫苗，然后加價(jià)銷(xiāo)售給基層衛生院獲取利潤。
為 什么疾控中心會(huì )以這種形式購買(mǎi)二類(lèi)疫苗?記者了解獲悉，雖說(shuō)二類(lèi)疫苗面向市場(chǎng)，但考慮到均衡利益，在多數地區采取了一種折中的模式，即以縣(區)級疾控中 心為中轉站，二類(lèi)疫苗的來(lái)源，一部分從上級疾控機構購進(jìn)，一部分自己購買(mǎi)，而這樣的模式恰恰給問(wèn)題疫苗提供了“溫床”。
為此，有業(yè)內人士建 議，第二類(lèi)疫苗也應有“一類(lèi)監管”，不僅如此，由于第二類(lèi)疫苗離政府的視野更遠、離市場(chǎng)更近，監管的難度要大許多，因此更應該得到監管部門(mén)的特別關(guān)照。假 如不能將第二類(lèi)疫苗納入政府統一采購和配送，像第一類(lèi)疫苗一樣走官方路徑，那么，就應該將第二類(lèi)疫苗納入重點(diǎn)監管目錄，比第一類(lèi)疫苗的監管力度更大，如此 方能補齊第二類(lèi)疫苗走市場(chǎng)路線(xiàn)所導致的監管短板。
除了監管體系自身的問(wèn)題外，我國疫苗管理的問(wèn)題和行政體制的設計同樣有很大關(guān)系。根據 2005年頒布的《疫苗流通和預防接種管理條例》，負責疫苗監管的是食藥監局，負責疫苗采購的是疾控中心(疾控中心的主管單位是各地衛計委)，但是，從級 別上來(lái)看，地方食藥監局比主管疾控中心的地方衛計委要低半級。
也就是說(shuō)，讓下級機構去監督上級機構，這樣的監管效果可想而知，疫苗問(wèn)題為何屢禁不止也就沒(méi)那么難以理解了。
信息來(lái)源：醫藥精英俱樂(lè )部
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