勃林格殷格翰又有大動(dòng)作：和再鼎醫藥達成戰略合作
日期：2016/3/26
德國制藥巨頭勃林格殷格翰與領(lǐng)先的生物醫藥創(chuàng )新企業(yè)再鼎醫藥今天簽署戰略合作協(xié)議，將由勃林格殷格翰為再鼎醫藥的新型單克隆抗體提供工藝優(yōu)化及生產(chǎn)制造服務(wù)，該新型單克隆抗體將用于治療自身免疫性疾病。
勃林格殷格翰首次與浦東張江本土企業(yè)開(kāi)展合作，將為再鼎醫藥的新型單克隆抗體提供工藝優(yōu)化及生產(chǎn)制造服務(wù)
借助藥品上市許可人制度/藥品合同生產(chǎn)試點(diǎn)項目的開(kāi)展有利于推動(dòng)中國創(chuàng )新生物藥研發(fā)和上市
勃林格殷格翰生物藥業(yè)(中國)有限公司總經(jīng)理羅家立博士表示：”和再鼎醫藥的戰略合作是我們在中國生物制藥業(yè)務(wù)發(fā)展的又一個(gè)重要里程碑。相信通過(guò)我們先進(jìn)的生物制藥技術(shù)和質(zhì)量管理體系，能夠推動(dòng)再鼎醫藥在免疫性疾病領(lǐng)域的生物新藥研發(fā)和上市?！?/span>
位于上海張江的勃林格殷格翰生物制藥基地，是勃林格殷格翰在中國建立的運用哺乳動(dòng)物細胞培養技術(shù)進(jìn)行生產(chǎn)的基地，同時(shí)也是致力于在中國開(kāi)展生物制藥合同生產(chǎn)（CMO）的領(lǐng)先企業(yè)。生物制藥合同生產(chǎn)的開(kāi)展，可以將原本生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈中的“生產(chǎn)瓶頸”變成“服務(wù)平臺”，從而幫助研發(fā)企業(yè)的在研新藥實(shí)現產(chǎn)業(yè)化，并使其價(jià)值最大化。
“我們很高興和勃林格殷格翰這樣的公司進(jìn)行合作，他們在生物制藥領(lǐng)域擁有先進(jìn)的生物工藝開(kāi)發(fā)經(jīng)驗，能夠加快推進(jìn)我們的創(chuàng )新生物藥項目?！痹俣︶t藥創(chuàng )始人、首席執行官杜瑩博士指出，“通過(guò)借助國際一流水準的勃林格殷格翰生物工藝技術(shù)以及國家CMO試點(diǎn)項目的開(kāi)展，我相信再鼎醫藥能盡快把創(chuàng )新生物藥帶到市場(chǎng)，使得患者盡早獲益?！?/span>
勃林格殷格翰大中華區總裁兼首席執行官潘大為先生表示：“中國國家食品藥品監督管理局在不久前推出了一系列令人振奮的改革措施，其中的上市許可持有人制度試點(diǎn)項目有利于提高新藥研發(fā)的積極性，從而推進(jìn)中國醫藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。勃林格殷格作為全球生物制藥合同生產(chǎn)的領(lǐng)導者，通過(guò)在國內開(kāi)展生物制藥CMO這種創(chuàng )新的商業(yè)模式，可以幫助更多像再鼎醫藥這樣的研發(fā)型企業(yè)促進(jìn)創(chuàng )新藥物的臨床研究與上市，從而造福更多的中國患者?！?/span>
再鼎醫藥是一家致力于研究、開(kāi)發(fā)和銷(xiāo)售創(chuàng )新藥物的制藥企業(yè)，對目前尚無(wú)良好治療手段的疾病領(lǐng)域開(kāi)發(fā)新藥，以改善全球病人的生活質(zhì)量。再鼎醫藥通過(guò)內部研發(fā)和授權許可等方式建立全面的產(chǎn)品線(xiàn)。公司希望開(kāi)發(fā)的新藥能夠遏制疾病，并為患者帶來(lái)顯著(zhù)療效。
再鼎醫藥創(chuàng )建于2013年，公司擁有一支在全球制藥企業(yè)和研發(fā)機構富有經(jīng)驗的世界級管理團隊。這支擁有卓越成功經(jīng)驗的創(chuàng )始人團隊被譽(yù)為中國快速發(fā)展的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的先驅?zhuān)鴰ьI(lǐng)多個(gè)成品成功獲得中國和美國食品藥品監督管理局的認可。
這支團隊最先在中國嘗試新藥快速審批途徑并獲得批準，同時(shí)也與多個(gè)跨國制藥巨頭建立了長(cháng)期的戰略合作伙伴關(guān)系。在再鼎醫藥，團隊將繼續投身于在中國為世界開(kāi)發(fā)高質(zhì)量的創(chuàng )新藥。了解更多信息,請訪(fǎng)問(wèn)www.zailaboratory.com 。
2013年，勃林格殷格翰攜手上海張江生物醫藥基地開(kāi)發(fā)有限公司打造跨國藥企在中國的第一個(gè)且目前唯一的具有國際標準的生物制藥基地。生產(chǎn)制造大樓作為基地的重要組成部分，是由上海張江生物醫藥基地開(kāi)發(fā)有限公司根據勃林格殷格翰生物制藥的國際化標準要求量身定制的。通過(guò)該基地，勃林格殷格翰希望成為中國首個(gè)國際性的生物制藥合同生產(chǎn)方案的提供者，為客戶(hù)提供從生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)、臨床研究樣品到商業(yè)供應的全方位服務(wù)。
2015年6月，勃林格殷格翰與浦東新區政府簽署《關(guān)于促進(jìn)生物制藥制造產(chǎn)業(yè)的諒解備忘錄》，公司計劃在未來(lái)五年持續投入超過(guò)一億歐元的資金，用于中國生物制藥基地的建設和運營(yíng)。目前基地用于毒理學(xué)研究樣品生產(chǎn)及早期臨床供應的中試車(chē)間已投入運營(yíng)，商業(yè)供應預計于2017年一季度正式投入生產(chǎn)。
勃林格殷格翰集團是全球領(lǐng)先的20個(gè)醫藥公司之一，總部位于德國的殷格翰，全球擁有146家分支機構，員工總數超過(guò)47,700名。自1885年成立以來(lái)，該家族企業(yè)一直致力于研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售在人用藥品和動(dòng)物保健領(lǐng)域具有較高治療價(jià)值的新藥。2014年勃林格殷格翰公司的凈銷(xiāo)售額為133億歐元，公司將其最大業(yè)務(wù)——處方藥業(yè)務(wù)銷(xiāo)售額的19.9%投入于研發(fā)。
勃林格殷格翰生物制藥業(yè)務(wù)包括三大支柱：合同生產(chǎn)，生物類(lèi)似藥和生物創(chuàng )新藥。作為世界上最大的生物制藥合同生產(chǎn)商之一，公司已經(jīng)將23種生物制藥產(chǎn)品推向市場(chǎng)，已有的生物制藥工廠(chǎng)分布于比布拉赫（德國）、維也納（奧地利）和弗里蒙特（美國），位于中國上海的生物制藥基地正在建設中；公司已經(jīng)建立了生物類(lèi)似藥業(yè)務(wù)部門(mén)，專(zhuān)注于公司所有的生物類(lèi)似藥的研發(fā)和商業(yè)化，同時(shí)，生物制藥業(yè)務(wù)部門(mén)還將為公司自身提供針對生物創(chuàng )新藥的生產(chǎn)流程和分析方法。
信息來(lái)源：醫藥代表
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