【黑榜】第一家涉“疫苗案”企業(yè)GSP被撤銷(xiāo)！所涉12種疫苗公布！絕不姑息！
日期：2016/3/24
3月22日山東食藥監局發(fā)布通告，山東兆信生物科技有限公司嚴重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》規定，依據國家總局《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證管理辦法》第四十五條規定，依法撤銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》。這家企業(yè)正是CFDA此前公布的9家藥品批發(fā)企業(yè)涉嫌虛構疫苗銷(xiāo)售渠道之一。
文│李靜芝
山東非法經(jīng)營(yíng)疫苗案繼續發(fā)酵，雷霆萬(wàn)鈞。
3月21日晚，CFDA連發(fā)兩條公告：《對河北省衛防生物制品供應中心等9家藥品批發(fā)企業(yè)立即開(kāi)展調查的通知》和《食品藥品監管總局公安部國家衛生計生委關(guān)于共同做好非法經(jīng)營(yíng)疫苗案件查處工作的通知》。一方面公布了涉案的9家藥品批發(fā)企業(yè)名單，并要求各省3月25日提交調查結果；另一方面加大對該案的聯(lián)合調查力度，各個(gè)部門(mén)協(xié)同作戰。
《對河北省衛防生物制品供應中心等9家藥品批發(fā)企業(yè)立即開(kāi)展調查的通知》根據山東濟南非法經(jīng)營(yíng)疫苗案查扣藥品的數據分析，公布了9家藥品批發(fā)企業(yè)涉嫌虛構疫苗銷(xiāo)售渠道，可能是造成涉案疫苗流入非法渠道的主要責任者名單。
名單如下：
同時(shí)要求各有關(guān)省食品藥品監管局對上述9家藥品批發(fā)企業(yè)立即開(kāi)展調查，徹底查清其虛構銷(xiāo)售產(chǎn)品的真實(shí)流向，查實(shí)存在違法違規行為的，立即立案查處，依法嚴肅懲處。涉及其他企業(yè)的也必須追查到底。并規定3月25日上報調查結果。由總局統一向社會(huì )公開(kāi)。
另外，《食品藥品監管總局公安部國家衛生計生委關(guān)于共同做好非法經(jīng)營(yíng)疫苗案件查處工作的通知》，規定每日17時(shí)分別向食品藥品監管總局、公安部、國家衛生計生委匯報調查進(jìn)展。
具體內容是：
一、地方各級食品藥品監管、公安和衛生計生部門(mén)要立即成立聯(lián)合工作組，統一指揮、密切配合，切實(shí)落實(shí)落地查人責任，共同做好非法經(jīng)營(yíng)疫苗案件涉案產(chǎn)品處置和案件查辦工作。
二、食品藥品監管和公安部門(mén)應當密切配合，根據山東省公布的涉案嫌疑人員名單和協(xié)查線(xiàn)索，對涉及本地區的嫌疑人盡快核實(shí)身份，及時(shí)查明疫苗購銷(xiāo)情況。對屬于銷(xiāo)售上線(xiàn)的，應當查明銷(xiāo)售單位和人員以及銷(xiāo)售的品種、生產(chǎn)企業(yè)、批號、數量等情況；對屬于購進(jìn)下線(xiàn)的，應當查明購進(jìn)單位和人員以及購進(jìn)的品種、生產(chǎn)企業(yè)、批號、數量、銷(xiāo)售去向等情況。食品藥品監管、公安和衛生計生部門(mén)應當對非法購銷(xiāo)疫苗的企業(yè)、機構和個(gè)人，根據事實(shí)和情節依法嚴肅查處。查處情況要逐案及時(shí)上報上級主管部門(mén)。
三、食品藥品監管和公安部門(mén)對查實(shí)醫療衛生機構購入、使用涉案疫苗的，應當及時(shí)通報同級衛生計生部門(mén)。衛生計生部門(mén)應當配合食品藥品監管部門(mén)迅速查明疫苗最終去向及使用情況，要做好風(fēng)險評估并采取相應措施，切實(shí)保護公眾健康。
四、各級聯(lián)合工作組應當及時(shí)匯總工作進(jìn)展情況，每日逐級向上級聯(lián)合工作組上報。省級聯(lián)合工作組需將本地區情況匯總后，于每日17時(shí)前分別報食品藥品監管總局、公安部、國家衛生計生委。案件查辦中如遇到問(wèn)題，應當及時(shí)向上級部門(mén)請示，并向所在地人民政府報告。
根據3月20日山東省食藥監局發(fā)布的信息，此次“山東非法經(jīng)營(yíng)疫苗案”所涉及的產(chǎn)品包括12種疫苗、兩種免疫球蛋白和一種治療性生物制品。
具體名單如下：
信息來(lái)源：E藥經(jīng)理人
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