6類(lèi)藥商將被查，嚴打掛靠、走票、掛證！
日期：2016/3/24
來(lái)源：賽柏藍 作者：半夏
今日（3月18日），浙江省食藥監局發(fā)布《2016年浙江省藥品流通監管工作要點(diǎn)》，明確要求2016年將加強藥品流通的監管工作。
浙江省食藥監局明確，將加大飛行檢查和暗訪(fǎng)暗查的力度。
飛檢重點(diǎn)對象有以下六大類(lèi)：
1、投訴舉報較多的企業(yè)
2、新修訂GSP認證過(guò)程中存在問(wèn)題較多的企業(yè)
3、違反藥品法律法規受到行政處罰的企業(yè)
4、2015年省局和市局組織的飛行檢查中有重大風(fēng)險隱患的企業(yè)
5、企業(yè)倉庫和質(zhì)量管理人員多次發(fā)生變更的企業(yè)
6、藥品質(zhì)量信用等級評定為D級的企業(yè)
對于以上企業(yè)，省局主要負責藥品批發(fā)企業(yè)（包括抽查少量藥品連鎖企業(yè)），市局主要負責藥品零售企業(yè)和2015年度藥品質(zhì)量信用等級評定為D級的藥品批發(fā)企業(yè)。
浙江省食藥監局明確，要開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過(guò)藥品GSP認證后的回訪(fǎng)和后續管理。
這樣是為了防止企業(yè)因為已經(jīng)順利通過(guò)認證了，就在日常工作中掉以輕心。這也暗示企業(yè)徹底告別了以往那種獲得一紙證書(shū)就無(wú)后顧之憂(yōu)的想法，未來(lái)對于藥品經(jīng)營(yíng)的日常管理會(huì )更加的規范，企業(yè)切不可有僥幸之心。
《要點(diǎn)》中明確，將重點(diǎn)整治以非法銷(xiāo)售假劣藥品和回收藥品、掛靠走票、藥品質(zhì)量管理人員和藥學(xué)服務(wù)人員兼職、倉庫濕溫度記錄造假、不按規定銷(xiāo)售含特殊藥品制劑，超范圍經(jīng)營(yíng)藥品、非法渠道采購藥品等問(wèn)題。
近年來(lái)，國家和各地都將“掛靠、走票”違法活動(dòng)列為重點(diǎn)打擊對象，“掛靠、走票”經(jīng)營(yíng)給制假售假者提供了生存空間，給假劣藥品流入市場(chǎng)提供了機會(huì )，不但擾亂了正常的藥品經(jīng)營(yíng)秩序，使藥品質(zhì)量得不到保證，而且導致嚴重的藥品安全隱患存在。此前，已經(jīng)有不少“掛靠”、“走票”的違法犯罪分子被判監禁和處以巨額罰款。
對于執業(yè)藥師掛證，這個(gè)話(huà)題大家非常熟悉，同時(shí)這個(gè)現象也非常的普遍。之所以普遍，是因為以前查得不嚴。但是目前各省已經(jīng)相繼開(kāi)始查處執業(yè)藥師、藥師的兼職人員，嚴把藥師在崗關(guān)，并將違規掛職的執業(yè)藥師列入“黑名單”。
同時(shí)，《藥品管理法》規定，從事生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥及生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥情節嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。也就是說(shuō)，只要藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售假藥，直接負責的主管人員和其他直接責任人員，也就是企業(yè)法人、質(zhì)量負責人等肯定遭殃，要面臨被踢出藥事隊伍10年的處罰！
在重點(diǎn)整治下，未來(lái)合規是要藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的生存的根本。企業(yè)及其人員必須嚴格遵守GSP的規定，在合規的前提下進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，才能獲得更大的發(fā)展。
附：官方原文
信息來(lái)源：賽柏藍
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