省局局長(cháng)直言：監管機構五花八門(mén)，最后一公里沒(méi)人執守
日期：2016/3/24
來(lái)源：法制日報 作者：楊傲多
“‘十三五’規劃將食品安全上升為國家戰略，開(kāi)創(chuàng )了中國食品安全治理的新境界?！彼拇ㄊ∈称匪幤繁O管局局長(cháng)姚義賢代表近日在接受《法制日報》記者采訪(fǎng)時(shí)一語(yǔ)中的。自從主政四川食藥監管以來(lái)，如何進(jìn)一步加強食品藥品監管體制建設，一直是擺在姚義賢心頭最大的責任。
“但是由于我國幅員遼闊，地方經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展水平參差不齊，加之監管對象量多面廣，監管工作起步晚、基礎薄弱。特別是目前監管體制中存在的一些困難和問(wèn)題，嚴重影響了監管工作效能?！币αx賢對此一一給出對策建議。
建議：完善食藥監管機構
“基層把我們食藥安全監管等同于市場(chǎng)監管，對我們的職能缺乏全面的認識，其實(shí)食藥監管機構的主要職能是維護公共安全，不是維護市場(chǎng)秩序，正因為對我們的職能認識不夠，導致監管機構五花八門(mén)，從而削弱了縣級基層監管能力，就是到了最后一公里，沒(méi)人執守，這是非常嚴重的問(wèn)題?！币αx賢指出。
姚義賢對此建議，進(jìn)一步完善食品藥品監管機構。建立從國家到縣（市、區）獨立的食品藥品監管機構，保持食品藥品監管體系的系統性，進(jìn)一步強化食品藥品安全監管職能。
“同時(shí)，還要加大對基層食藥監管機構的投入，提高監管能力，”姚義賢說(shuō)，現在面臨的是技術(shù)水平落后，監管工作信息化嚴重滯后，基層執法裝備嚴重不足，現階段監管要靠數據說(shuō)話(huà)，不能靠傳統的眼看手摸鼻子聞，必須加大這方面的同步。
建議：建立專(zhuān)業(yè)化職業(yè)化隊伍
食品藥品監管涵蓋食品和藥品科學(xué)、醫學(xué)、法律、經(jīng)濟等多個(gè)領(lǐng)域，審評審批、現場(chǎng)檢查、抽檢監測等工作專(zhuān)業(yè)性強，技術(shù)要求高，由于食品藥品監管機構不穩定，人員進(jìn)出頻繁，系統監管人員整體業(yè)務(wù)素養與監管工作實(shí)際需要存在較大差距。特別是專(zhuān)業(yè)技術(shù)隊伍力量薄弱，目前全國各地普遍面臨監管工作專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才匱乏的問(wèn)題。
“我們省級藥品審評機構只有53個(gè)編制，參照公務(wù)員管理，招的博士、碩士在審評機構沒(méi)法解決好出路，又不能評職稱(chēng)的情況下，提出辭職的現象時(shí)有發(fā)生?！币αx賢告訴記者，四川全省發(fā)證的食藥企業(yè)達到60萬(wàn)家，為了完成審評檢查任務(wù)，只能抽調基層干部充當審評員和檢查員。
姚義賢建議，盡快建立專(zhuān)業(yè)化、職業(yè)化的食品藥品審評員檢查員隊伍體系。
建議：加快藥品審評審批改革
“新藥審批積壓嚴重，等批時(shí)間太長(cháng)，制約了醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，也制約企業(yè)創(chuàng )新沖動(dòng)?！币αx賢指出，問(wèn)題出在審評機構人員太少，國家審評中心才一百多人，而美國是五千多人，目前四川積壓的待批新藥和仿制藥也不是小數目。
當前，國家總局正加快藥品審評審批制度改革。姚義賢稱(chēng)，四川將按照國家總局的要求，圍繞提高藥品質(zhì)量安全水平、抑制低水平重復建設、鼓勵研發(fā)創(chuàng )新等改革任務(wù)，大力推進(jìn)藥品醫療器械審評審批制度改革，重點(diǎn)把握好“三關(guān)”：一是嚴把受理關(guān)，堅決把不符合申報要求的堵在審批之前；二是嚴把現場(chǎng)檢查關(guān)，強化對試制過(guò)程、檢驗記錄、實(shí)驗數據、臨床試驗結果的檢查，確保申報材料真實(shí)可靠；三是嚴把時(shí)限關(guān)，對符合條件的，嚴格按時(shí)限完成受理等有關(guān)工作，在規定時(shí)限內作出結論。
姚義賢說(shuō)，國務(wù)院提出了這個(gè)改革意見(jiàn)，就應加強落實(shí)，加快推進(jìn)。
建議：建立專(zhuān)門(mén)專(zhuān)業(yè)執法隊伍
食品安全問(wèn)題涉及社會(huì )的方方面面，必須加強協(xié)作配合，形成監管合力。但目前有關(guān)工作機制還不健全，特別是在打擊食品藥品違法犯罪方面，由于食品藥品監管部門(mén)不具有對當事人的人身控制權、銀行賬戶(hù)的查詢(xún)及臨時(shí)凍結權、保護現場(chǎng)的執法權等強制性權力，造成關(guān)鍵證據取證困難，直接影響向司法機關(guān)移送案件的效果和辦案效率。同時(shí)，公安部門(mén)立案后對當事人的違法犯罪事實(shí)進(jìn)行全面調查，其中80%以上的工作內容與食品藥品監管部門(mén)之前的工作內容重復，造成執法資源嚴重浪費，也使案件辦理時(shí)限延長(cháng)。
“目前，僅靠行政執法還難以遏制高發(fā)的食藥安全違法犯罪行為，既要重視行政執法，更要重視刑事打擊，只有把行政執法和刑事打擊有機結合起來(lái)，才能真正確保人民群眾的食品藥品安全?！币αx賢說(shuō)。
姚義賢建議在總結各地試點(diǎn)經(jīng)驗基礎上，進(jìn)行頂層設計，從國家層面盡快出臺設立“食藥警察”的指導性意見(jiàn)，明確機構歸屬、人員配置、權責分工等問(wèn)題，進(jìn)一步提升對食品藥品違法犯罪行為的打擊能力。
信息來(lái)源：賽柏藍
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