6類(lèi)藥企將被重點(diǎn)飛檢
日期：2016/3/24
導讀今日（3月18日），浙江省藥監局發(fā)布《2016年浙江省藥品流通監管工作要點(diǎn)》。 浙江省藥監局發(fā)文表示2016年要加強監管，其中包括強化后續監督、強化飛行檢查。其中明確了飛行檢查的重點(diǎn)對象包括投訴舉報較多的企業(yè)、新修訂GSP認證過(guò)程中存在問(wèn)題較多的企業(yè)等6大類(lèi)企業(yè)。 此外，浙江省局還強調要嚴打掛靠走票、超范圍經(jīng)營(yíng)藥品等問(wèn)題，加大監管力度。 以下為醫藥觀(guān)察家網(wǎng)整理的部分重點(diǎn)內容： 一、加強監管在鞏固認證成果上下功夫 （一）強化后續監管 各地市要對各種原因暫停經(jīng)營(yíng)、未申報新修訂藥品GSP檢查的企業(yè)，逐一核查，督促企業(yè)切實(shí)停止藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。 （二）強化飛行檢查 重點(diǎn)對象有以下六大類(lèi)： 投訴舉報較多的企業(yè) 新修訂GSP認證過(guò)程中存在問(wèn)題較多的企業(yè) 違反藥品法律法規受到行政處罰的企業(yè) 2015年省局和市局組織的飛行檢查中有重大風(fēng)險隱患的企業(yè) 企業(yè)倉庫和質(zhì)量管理人員多次發(fā)生變更的企業(yè) 藥品質(zhì)量信用等級評定為D級的企業(yè) 省局主要負責藥品批發(fā)企業(yè)（包括抽查少量藥品連鎖企業(yè)），市局主要負責藥品零售企業(yè)和2015年度藥品質(zhì)量信用等級評定為D級的藥品批發(fā)企業(yè)。 二、突出重點(diǎn)在破解監管難題上下功夫 加大重點(diǎn)問(wèn)題整治 結合各地監管實(shí)際，以非法銷(xiāo)售假劣藥品和回收藥品、掛靠走票、藥品質(zhì)量管理人員和藥學(xué)服務(wù)人員兼職、倉庫濕溫度記錄造假、不按規定銷(xiāo)售含特殊藥品制劑，超范圍經(jīng)營(yíng)藥品、非法渠道采購藥品等突出問(wèn)題為重點(diǎn)，設計相應的載體，結合日常監管工作。 以下為浙江省藥監局官網(wǎng)原圖 信息來(lái)源：醫藥觀(guān)察家網(wǎng)
（一）強化后續監管
投訴舉報較多的企業(yè)
新修訂GSP認證過(guò)程中存在問(wèn)題較多的企業(yè)
違反藥品法律法規受到行政處罰的企業(yè)
2015年省局和市局組織的飛行檢查中有重大風(fēng)險隱患的企業(yè)
企業(yè)倉庫和質(zhì)量管理人員多次發(fā)生變更的企業(yè)
藥品質(zhì)量信用等級評定為D級的企業(yè)
加大重點(diǎn)問(wèn)題整治
信息來(lái)源：醫藥觀(guān)察家網(wǎng)
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