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銀杏葉事件,15家藥企被重罰!

日期:2016/3/17

近日海南省、遼寧省、河北省、廣西、浙江、山西、黑龍江等7個(gè)省(區)藥監局對15家藥企處罰情況,上述藥企被處于沒(méi)收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品及違法所得、罰款的行政處罰。


        此外,寧波立華制藥有限公司處罰了1800多萬(wàn)元;寧波立華制藥有限公司、桂林興達藥業(yè)有限公司分別有2名責任人被處以十年內不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的資格處罰。


     黑龍江天宏藥業(yè)股份有限公司被收回GMP證書(shū)、處以罰款,沒(méi)收違法所得及涉案藥品、對質(zhì)量受權人處以資格罰、建議國家局撤銷(xiāo)藥品批準文號。


蒲公英微信整理了涉事企業(yè)被處罰情況,匯總如下:

序號

省份

企業(yè)名稱(chēng)

罰沒(méi)款總計(元)

處罰

1.    

遼寧

遼寧仙草堂藥業(yè)股份有限公司

1,322,309.30

-

2.    

遼寧

遼寧盛生藥業(yè)有限公司

496,514.45

-

3.    

河北

河北天成藥業(yè)股份有限公司

309,960.00

-

4.    

河北

涿州市東樂(lè )制藥有限公司

1,166,540.80

-

5.    

河北

唐山市福樂(lè )藥業(yè)有限公司

4,359,129.55

-

6.    

廣西

桂林興達藥業(yè)有限公司

沒(méi)收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品及違法所得,并處罰款。

1.對該企業(yè)2名責任人員何飛、陶玉良依法作出十年內不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的資格處罰。2.行為涉嫌犯罪,移送公安機關(guān),依法追究刑事責任

7.    

廣西

桂林紅會(huì )藥業(yè)有限公司

沒(méi)收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品及違法所得,并處罰款。
  
  

行為涉嫌犯罪,移送公安機關(guān),依法追究刑事責任

8.    

廣西

廣西半宙大康制藥有限公司

給予警告,沒(méi)收違法所得,并處罰款。

行為涉嫌犯罪,移送公安機關(guān),依法追究刑事責任

9.    

廣西

廣西昌洲天然藥業(yè)有限公司

處以罰款。

行為涉嫌犯罪,移送公安機關(guān),依法追究刑事責任

10.   

浙江

寧波立華制藥有限公司

18290177.32

對該企業(yè)2名責任人員李衛軍、周戎依法作出十年內不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的資格處罰。食品藥品監管總局擬依法撤銷(xiāo)該企業(yè)的銀杏葉片藥品批準證明文件。

11.   

海南

??谄媪χ扑幑煞萦邢薰?/span>

1087008.4

已依法移送公安機關(guān)調查處理

12.   

海南

海南海力制藥有限公司

636435.36

13.   

山西

山西仟源醫藥集團股份有限公司

4608700

山西省食品藥品監管局對其處以責令停產(chǎn)整頓、沒(méi)收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品及違法所得、罰款等行政處罰

14.   

黑龍江

黑龍江天宏藥業(yè)股份有限公司

自動(dòng)履行    2015年12月11日繳納部分罰款,剩余款項延期至2016年6月30日繳清

依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條,收回GMP證書(shū)、處以罰款,沒(méi)收違法所得及涉案藥品、對質(zhì)量受權人處以資格罰、建議國家局撤銷(xiāo)藥品批準文號

15.   

黑龍江

哈藥集團世一堂制藥廠(chǎng)

自動(dòng)履行    2015年12月24日繳納部分罰款,剩余款項延期至2016年4月30日繳清

依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三處以罰款,沒(méi)收違法所得及涉案藥品


  海南省


  日前,按照食品藥品監管總局的統一部署,海南省食品藥品監管局依法查處了??谄媪χ扑幑煞萦邢薰镜?家違法生產(chǎn)銷(xiāo)售銀杏葉制劑的企業(yè)。具體情況為:

  ??谄媪χ扑幑煞萦邢薰旧a(chǎn)銷(xiāo)售的16批次銀杏葉片,經(jīng)吉林等省級藥品檢驗機構檢驗,有8批次銀杏葉片槐角苷檢查項不符合規定,定性為假藥;有8批次銀杏葉片游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項不符合規定,定性為劣藥。對該企業(yè)涉嫌生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥的行為,海南省食品藥品監管局已依法移送公安機關(guān)調查處理。

  對該企業(yè)生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥的行為,依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條的規定,海南省食品藥品監管局對其處以沒(méi)收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品及違法所得、罰款的行政處罰,罰沒(méi)款總計1087008.4元。

  海南海力制藥有限公司生產(chǎn)銷(xiāo)售的1批次銀杏葉分散片,經(jīng)重慶市食品藥品檢驗所檢驗,游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項不符合規定,定性為劣藥。依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條的規定,海南省食品藥品監管局對該企業(yè)處以沒(méi)收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品及違法所得、罰款的行政處罰,罰沒(méi)款總計636435.36元。


  浙江省


  日前,按照食品藥品監管總局的統一部署,浙江省食品藥品監管部門(mén)依法查處了違法生產(chǎn)銷(xiāo)售銀杏葉提取物及制劑的企業(yè)寧波立華制藥有限公司。具體情況為:

  寧波立華制藥有限公司外購銀杏葉提取物,并以本企業(yè)名義對外銷(xiāo)售,同時(shí)將外購的銀杏葉提取物用于銀杏葉片的生產(chǎn)。該企業(yè)生產(chǎn)的63批次銀杏葉片,經(jīng)寧波市藥品檢驗所等檢驗機構檢驗,游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項不符合規定,定性為劣藥。該企業(yè)還存在調換產(chǎn)品留樣、逃避監督檢查等從重情節。

  依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條的規定,浙江省寧波市市場(chǎng)監督管理局對該企業(yè)作出沒(méi)收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得、罰款的行政處罰,罰沒(méi)款總計18290177.32元。同時(shí),對該企業(yè)2名責任人員李衛軍、周戎依法作出十年內不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的資格處罰。食品藥品監管總局擬依法撤銷(xiāo)該企業(yè)的銀杏葉片藥品批準證明文件。


  遼寧省


  日前,按照食品藥品監管總局的統一部署,遼寧省食品藥品監管部門(mén)依法查處了遼寧仙草堂藥業(yè)股份有限公司等2家違法生產(chǎn)銷(xiāo)售銀杏葉制劑的企業(yè)。具體情況為:

  遼寧仙草堂藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)銷(xiāo)售的2批次銀杏葉軟膠囊,經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗,游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項不符合規定,定性為劣藥。依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條的規定,遼寧省食品藥品監管局對該企業(yè)處以沒(méi)收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品及違法所得、罰款的行政處罰,罰沒(méi)款總計1322309.3元。

  遼寧盛生藥業(yè)有限公司生產(chǎn)銷(xiāo)售的4批次銀杏葉軟膠囊,經(jīng)遼寧省藥品檢驗檢測院檢驗,游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項不符合規定,定性為劣藥。依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條的規定,遼寧省食品藥品監管局對該企業(yè)處以沒(méi)收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品及違法所得、罰款的行政處罰,罰沒(méi)款總計496514.45元。


  廣西壯族自治區


  日前,按照食品藥品監管總局的統一部署,廣西壯族自治區食品藥品監管部門(mén)依法查處了桂林興達藥業(yè)有限公司等4家違法生產(chǎn)銷(xiāo)售銀杏葉提取物及制劑的企業(yè)。具體情況為:

  桂林興達藥業(yè)有限公司外購無(wú)資質(zhì)企業(yè)生產(chǎn)的銀杏葉提取物,生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥銀杏葉片,違法情節嚴重,依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條的規定,吊銷(xiāo)該企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》,沒(méi)收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品及違法所得,并處罰款。同時(shí),對該企業(yè)2名責任人員何飛、陶玉良依法作出十年內不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的資格處罰。

  桂林紅會(huì )藥業(yè)有限公司生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥銀杏葉膠囊及劣藥銀杏葉片,但能夠主動(dòng)報告自檢不合格情況等,且無(wú)從重情節,依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條、第七十四條的規定,沒(méi)收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品及違法所得,并處罰款。

  廣西半宙大康制藥有限公司生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥銀杏葉片,但能夠主動(dòng)報告自檢不合格情況等,且無(wú)從重情節,依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條的規定,給予警告,沒(méi)收違法所得,并處罰款。

  廣西昌洲天然藥業(yè)有限公司為他人以本公司名義經(jīng)營(yíng)銀杏葉提取物提供票據等便利條件,依據《中華人民共和國藥品管理法》第八十一條、《藥品流通監督管理辦法》第三十六條的規定,處以罰款。

  上述4家企業(yè)生產(chǎn)假藥銀杏葉制劑及提取物的行為涉嫌犯罪,廣西壯族自治區食品藥品監管部門(mén)已將有關(guān)案件移送公安機關(guān),依法追究刑事責任。


  河北省


  日前,河北省食品藥品監督管理局公布2016年第一批行政處罰案件信息公開(kāi)表,河北天成藥業(yè)股份有限公司等3家藥品生產(chǎn)企業(yè)因使用不合格銀杏葉提取物生產(chǎn)假藥或劣藥被行政處罰。具體情況為:

  河北天成藥業(yè)股份有限公司使用不合格銀杏葉提取物生產(chǎn)假藥,依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條、《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條第一款第(一)項,沒(méi)收違法所得150556元,并處貨值金額159404元兩倍罰款318808減輕至一倍,罰沒(méi)共計309960元。

  涿州市東樂(lè )制藥有限公司使用不合格銀杏葉提取物生產(chǎn)假劣藥,依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條、《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條第一款第(一)項,沒(méi)收違法所得259589.8元及違法生產(chǎn)的假劣藥品,并處貨值金額906951元兩倍罰款1813092減輕至一倍,罰沒(méi)共計1166540.8元。

  唐山市福樂(lè )藥業(yè)有限公司使用不合格銀杏葉提取物生產(chǎn)假藥,依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條、《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條第一款第(一)項,沒(méi)收違法所得1169983.6元及違法生產(chǎn)的假藥,并處貨值金額3189145.95元兩倍罰款6378291.9元減輕至一倍,罰沒(méi)共計4359129.55元。


    山西


    日前,按照食品藥品監管總局的統一部署,山西省食品藥品監管局依法查處了違法生產(chǎn)銷(xiāo)售銀杏葉制劑的企業(yè)山西仟源醫藥集團股份有限公司。具體情況為:


  山西仟源醫藥集團股份有限公司生產(chǎn)銷(xiāo)售的17批次銀杏葉分散片,經(jīng)廣東等省級藥品檢驗機構檢驗,有5批次銀杏葉分散片槐角苷檢查項不符合規定,定性為假藥;有12批次銀杏葉分散片游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項不符合規定,定性為劣藥。但該企業(yè)能夠主動(dòng)報告自檢不合格情況等,且無(wú)從重情節,依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條、第七十四條和《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條的規定,山西省食品藥品監管局對其處以責令停產(chǎn)整頓、沒(méi)收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品及違法所得、罰款等行政處罰,罰沒(méi)款總計4608700元。


    黑龍江


    黑龍江天宏藥業(yè)股份有限公司,該企業(yè)生產(chǎn)的28批“銀杏葉片”[檢查]項下的“槲皮素、異鼠李素、山柰素或槐角苷”項不符合規依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條,收回GMP證書(shū)、處以罰款,沒(méi)收違法所得及涉案藥品、對質(zhì)量受權人處以資格罰、建議國家局撤銷(xiāo)藥品批準文號依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條,收回GMP證書(shū)、處以罰款,沒(méi)收違法所得及涉案藥品、對質(zhì)量受權人處以資格罰、建議國家局撤銷(xiāo)藥品批準文號。


    哈藥集團世一堂制藥廠(chǎng),該企業(yè)生產(chǎn)的15批“銀杏葉分散片”[檢查]項下的“槲皮素、異鼠李素、山柰素、槐角苷”項不符合規該企業(yè)生產(chǎn)的15批“銀杏葉分散片”[檢查]項下的“槲皮素、異鼠李素、山柰素、槐角苷”項不符合規定,依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三處以罰款,沒(méi)收違法所得及涉案藥品。


     銀杏葉事件回顧:

 

    據新京報報道稱(chēng),截至2015年7月19日,國家食品藥品監督管理總局就“銀杏葉事件”發(fā)布公告20余篇,最多時(shí)一天內發(fā)布了4次公告。梳理國家食藥總局的歷次公告可以看到,至今,90家使用銀杏葉提取物作為制藥原料的藥品生產(chǎn)企業(yè)被責令自檢,報告檢出不合格產(chǎn)品(包括銀杏葉提取物、銀杏葉片、膠囊)的企業(yè)55家,不合格產(chǎn)品2335批次; 203家保健食品生產(chǎn)企業(yè)被排查(其中129家在生產(chǎn)含有銀杏葉提取物的保健食品),其中12家企業(yè)購進(jìn)使用不合格銀杏葉提取物原料,查出涉嫌不合格保健食品30.864噸。

 

信息來(lái)源:蒲公英

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