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生產(chǎn)假劣藥,12家藥企被罰!

日期:2016/3/14

導讀

今日,國家藥監總局發(fā)布《海南省食品藥品監管局對違法生產(chǎn)銷(xiāo)售銀杏葉制劑的2家企業(yè)作出行政處罰》,對2家藥企進(jìn)行行政處罰!
公告稱(chēng),日前,按照食品藥品監管總局的統一部署,海南省食品藥品監管局依法查處了??谄媪χ扑幑煞萦邢薰镜?家違法生產(chǎn)銷(xiāo)售銀杏葉制劑的企業(yè)。具體情況為:

??谄媪χ扑幑煞萦邢薰?/strong>生產(chǎn)銷(xiāo)售的16批次銀杏葉片,經(jīng)吉林等省級藥品檢驗機構檢驗,有8批次銀杏葉片槐角苷檢查項不符合規定,定性為假藥;有8批次銀杏葉片游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項不符合規定,定性為劣藥。對該企業(yè)涉嫌生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥的行為,海南省食品藥品監管局已依法移送公安機關(guān)調查處理。對該企業(yè)生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥的行為,依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條的規定,海南省食品藥品監管局對其處以沒(méi)收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品及違法所得、罰款的行政處罰,罰沒(méi)款總計1087008.4元。

海南海力制藥有限公司生產(chǎn)銷(xiāo)售的1批次銀杏葉分散片,經(jīng)重慶市食品藥品檢驗所檢驗,游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項不符合規定,定性為劣藥。依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條的規定,海南省食品藥品監管局對該企業(yè)處以沒(méi)收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品及違法所得、罰款的行政處罰,罰沒(méi)款總計636435.36元。

據醫藥觀(guān)察家網(wǎng)統計,截止至目前,國家藥監總局已經(jīng)發(fā)布了五個(gè)關(guān)于銀杏葉事件的處罰通知,共涉及到12家藥企。

以下為筆者整理的12家涉事藥企及相關(guān)處罰情況!


 


去年的11月份,國家藥監總局發(fā)布通知,要求切實(shí)做好對違法生產(chǎn)銷(xiāo)售銀杏葉提取物及制劑行為查處工作。其中明確指出銀杏葉提取物生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥的,分別依據《藥品管理法》第七十三條、第七十四條規定,沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的產(chǎn)品和違法所得,并處罰款,吊銷(xiāo)其《藥品生產(chǎn)許可證》;對企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、生產(chǎn)負責人及其他有關(guān)人員中,負有直接責任的主管人員和其他人員涉嫌犯罪的,依法移送公安機關(guān)追究刑事責任。


此外,對生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥和生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥情節嚴重的企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、生產(chǎn)負責人及其他有關(guān)人員中負有直接責任的主管人員和其他人員,依據《藥品管理法》第七十五條的規定,給予十年內不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的處罰。


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浙江食品藥品監管部門(mén)對違法生產(chǎn)銷(xiāo)售銀杏葉提取物及制劑企業(yè)做出行政處罰

信息來(lái)源:醫藥觀(guān)察家網(wǎng)

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