意見(jiàn)要求，加強產(chǎn)業(yè)協(xié)同監管。完善監管部門(mén)、行業(yè)協(xié)會(huì )、醫藥企業(yè)溝通機制，健全橫向到邊、縱向到底的監管網(wǎng)絡(luò )，形成全社會(huì )共治的監管格局。支持行業(yè)協(xié)會(huì )等社會(huì )團體開(kāi)展產(chǎn)業(yè)運行監測分析、產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰略研究和行業(yè)信息發(fā)布。
意見(jiàn)要求，加強對藥品和醫療器械使用過(guò)程中的管理，加強藥物不良反應監測，落實(shí)企業(yè)產(chǎn)品上市后不良反應監測主體責任。健全藥品上市后安全性評價(jià)工作機制，建立藥品退市制度。建立健全以基本藥物為重點(diǎn)的臨床用藥綜合評價(jià)體系，完善藥品短缺預警機制，動(dòng)態(tài)掌握重點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)情況，提高供應保障能力和水平。加強藥品和醫療器械監管法律法規體系建設，加大飛行檢查力度，及時(shí)依法查處違法違規企業(yè)。
意見(jiàn)要求，嚴格安全、環(huán)保監管，堅決依法關(guān)停不符合要求的醫藥企業(yè)。對化學(xué)制藥企業(yè)要開(kāi)展反應風(fēng)險分析，進(jìn)行正規設計，裝備可靠的自動(dòng)化控制系統，提升本質(zhì)安全水平。對使用危險化學(xué)品的其他制藥企業(yè)，要建立健全危險化學(xué)品管理制度，加強員工培訓，提高風(fēng)險管控能力。加強醫藥知識產(chǎn)權保護，加快知識產(chǎn)權社會(huì )信用體系建設，加大對侵權行為的打擊力度，建立懲罰性賠償制度，降低企業(yè)維權成本。
意見(jiàn)要求，整頓規范醫藥市場(chǎng)，嚴厲打擊生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假冒偽劣醫藥產(chǎn)品、實(shí)施商業(yè)賄賂、暗中操縱價(jià)格等違法違規行為。
信息來(lái)源：醫藥觀(guān)察家網(wǎng)
