熱點(diǎn)一：中醫藥立法
2015年12月9日，國務(wù)院常務(wù)會(huì )召開(kāi)會(huì )議，通過(guò)《中醫藥法（草案）》，并決定將草案提請全國人大常委會(huì )審議。2015年12月21日，《中醫藥法（草案）》首次提交十二屆全國人大常委會(huì )第十八次會(huì )議審議。2016年1月14日，國家衛計委副主任、國家中醫藥管理局局長(cháng)王國強在2016年全國中醫藥工作會(huì )議上指出，目前《中醫藥法(草案)》經(jīng)過(guò)了全國人大常委會(huì )第一次審議，進(jìn)入最后立法程序。
《中醫藥法（草案）》中規定中醫醫師可通過(guò)實(shí)踐技能及效果考核獲得資格，對以師承方式學(xué)習中醫和經(jīng)多年實(shí)踐醫術(shù)確有專(zhuān)長(cháng)的人員，開(kāi)辟了通過(guò)實(shí)踐技能及效果考核即可獲得中醫醫師資格的途徑。同時(shí)，中醫診所將由現行的許可管理改為備案管理，擴大了中醫診所準入門(mén)檻，便于基層中醫診所的普及。另外，鼓勵醫療機構配制和使用中藥制劑。醫療機構可以根據臨床需要，憑處方炮制市場(chǎng)上沒(méi)有供應的中藥飲片，或者對中藥飲片進(jìn)行再加工，支持應用傳統工藝配制中藥制劑，對僅應用傳統工藝配制的中藥制劑品種和委托配制中藥制劑，由現行的許可管理改為備案管理。最后，《草案》還對中醫藥人才的培養教育進(jìn)行了提及，強調增強中醫藥人才培養的針對性。
毋庸置疑，《中醫藥法（草案）》的確立對規范中醫藥行業(yè)，促進(jìn)中醫藥發(fā)展大有裨益，若此次“兩會(huì )”能夠通過(guò)，將中醫藥以法律的形式確定下來(lái)，那么，中醫藥將會(huì )在醫藥這條“道路”上越走越平坦，越走越遠。
熱點(diǎn)二：藥品審批
2015年7月22日，國家食品藥品監督管理總局發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告》，要求藥企及監管部門(mén)開(kāi)展藥物臨床試驗數據自查核查工作，并作出對核查中發(fā)現臨床試驗數據真實(shí)性存在問(wèn)題的相關(guān)申請人，3年內不受理其申請的決定。據統計，自公告發(fā)布之日起，截止2016年1月20日，主動(dòng)撤回申請的加上查出問(wèn)題的品種有1104個(gè)，占核查名單的68%，這在一定程度上利于加快藥品審批進(jìn)度，促進(jìn)藥品審批改革。
2015年8月18日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見(jiàn)》，明確了多個(gè)藥審改革發(fā)力點(diǎn)，包括提高新上市藥品審批標準、推進(jìn)仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)工作、鼓勵創(chuàng )制新藥、解決注冊申請積壓、加強藥品技術(shù)審評能力和提高審批透明度。2015年以來(lái)，一方面，我國從各個(gè)層面不斷對藥品審批制度進(jìn)行改革，精簡(jiǎn)行政程序，以解決藥品審批注冊積壓?jiǎn)?wèn)題，同時(shí)進(jìn)一步鼓勵創(chuàng )新藥的研發(fā)，提高藥企積極性。另一方面，從“四個(gè)最嚴”原則（最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問(wèn)責）出發(fā)，明確藥品審批改革應堅守的方向，強調藥品審批改革中藥品質(zhì)量的重要性。
2016年2月26日，食藥監總局發(fā)布了《關(guān)于解決藥品注冊申請積壓實(shí)行優(yōu)先審評審批的意見(jiàn)》公告，公布了藥品優(yōu)先審評審批的范圍及程序，作出了對創(chuàng )新藥、兒童藥、罕見(jiàn)病藥和老人特有及多發(fā)疾病藥物優(yōu)先審批的決定。從上述看來(lái)，我國藥品審批改革進(jìn)行狀況良好，效果可見(jiàn)，但依然缺乏深入，只是停留在行政層面，缺乏一個(gè)法律的高度。
熱點(diǎn)三：醫保改革，尤其是藥物入醫保目錄
2016年1月12日，國務(wù)院發(fā)布的《關(guān)于整合城鄉居民基本醫療保險制度的意見(jiàn)》（下稱(chēng)《意見(jiàn)》）要求城鎮居民和新農合實(shí)現六統一，對醫保目錄和醫保支付的統一做出了明確指示?！兑庖?jiàn)》要求，統一城鄉居民醫保藥品目錄和醫療服務(wù)項目目錄，也就是說(shuō)，農村居民可報銷(xiāo)藥物數量和城鎮居民是一樣的。此項舉措不僅利于農村醫保戶(hù)，更會(huì )使農村藥物市場(chǎng)擴大，有好藥企。
但我們還必須注意到，我國還有很多特殊或者重大疾病藥物尚未納入醫保目錄，且這些藥物大多昂貴，所需周期長(cháng)，其中就包括罕見(jiàn)病藥物（有時(shí)也稱(chēng)“孤兒藥”）。在我國，罕見(jiàn)病面臨“三無(wú)”的境地，即無(wú)明確定義、無(wú)醫保報銷(xiāo)、無(wú)健全醫療保障體系，因患病人群的稀少，市場(chǎng)不夠大，利潤稀缺，國內生產(chǎn)孤兒藥的藥企少之又少，再加上我國自2015年逐步放開(kāi)政府定價(jià)，將藥品定價(jià)交給市場(chǎng)，孤兒藥出現價(jià)格虛漲的現象。鑒于以上情形，將孤兒藥納入醫保目錄迫在眉睫。
其實(shí)，近年來(lái)，隨著(zhù)社會(huì )對罕見(jiàn)病關(guān)注的提高，國家加強了對罕見(jiàn)病的政策扶持力度，2016年1月7日，國家衛計委成立了罕見(jiàn)病診療與保障專(zhuān)家委員會(huì )，這是在中國建立罕見(jiàn)病定義邁出的第一步。2016年2月26日，食藥監總局發(fā)布了《關(guān)于解決藥品注冊申請積壓實(shí)行優(yōu)先審評審批的意見(jiàn)》公告，公布了藥品優(yōu)先審評審批的范圍及程序，其中就包括了罕見(jiàn)病藥物?！皟蓵?huì )”所審議的內容應都是與民生密切相關(guān)的，期待今年“兩會(huì )”能夠對醫保制度作出更深入改革，將孤兒藥等更多藥物納入醫保。
熱點(diǎn)四：藥價(jià)放開(kāi)
2015年6月1日起，我國取消絕大部分藥品政府定價(jià)，將藥品實(shí)際交易價(jià)格將交由市場(chǎng)競爭形成。作為醫療改革的關(guān)鍵一環(huán)，藥價(jià)放開(kāi)旨在激發(fā)市場(chǎng)活力，促進(jìn)制藥企業(yè)做大做強，藥品成本、質(zhì)量和服務(wù)競爭更加凸顯，企業(yè)將更加注重研發(fā)創(chuàng )新和質(zhì)量提升，同時(shí)，保障藥品供應，解決常用低價(jià)藥短缺問(wèn)題，滿(mǎn)足群眾用藥需求。另一方面，建立多方參與的藥品價(jià)格談判機制、通過(guò)合理制定醫保支付標準來(lái)逐步破除公立醫院逐利機制、鼓勵社會(huì )辦醫、構建多層次醫療體系，破除“以藥養醫”機制。
藥價(jià)放開(kāi)后，為保證醫藥市場(chǎng)平穩健康運行，藥品價(jià)格監測和采購成為政府重點(diǎn)監管方向。早在2015年5月份，國家發(fā)改委就發(fā)布了《國家發(fā)展改革委關(guān)于加強藥品市場(chǎng)價(jià)格行為監管的通知》，強調將立即組織開(kāi)展專(zhuān)項檢查，集中整治藥品市場(chǎng)價(jià)格秩序，加大執法力度，依法嚴肅處理藥品價(jià)格違法行為，并加強藥品價(jià)格監測，促進(jìn)藥品市場(chǎng)價(jià)格信息透明，同時(shí)，強化社會(huì )監督，建立全方位多層次的監管機制。7月份，一份《關(guān)于加強藥品價(jià)格重點(diǎn)監測及有關(guān)問(wèn)題的通知》(征求意見(jiàn)稿)在微信圈內廣泛流傳，監測對象270個(gè)，重點(diǎn)監控領(lǐng)域為專(zhuān)利、獨家產(chǎn)品、市場(chǎng)銷(xiāo)量大臨床使用頻次高以及社會(huì )關(guān)注度高的藥品。
藥品采購方面，2015年8月26日，國家發(fā)展改革委辦公廳發(fā)函，認為安徽省蚌埠市衛計委在藥品集中招標采購中，涉嫌濫用行政權力排除限制競爭，違反了《反壟斷法》相關(guān)條例，建議安徽省責令蚌埠市衛計委改正相關(guān)行為，并對安徽省藥品集中采購中是否還存在其他違反《反壟斷法》排除限制競爭行為，從總體上予以清理規范。這一函文的發(fā)出等于是給醫藥行業(yè)打了一劑警醒藥，使各省市藥品采購更加謹慎和規范。藥價(jià)放開(kāi)初衷固然好，但要想使醫藥市場(chǎng)平穩健康運行，達到政策實(shí)施的目的，還需要國家的強有力監管。
熱點(diǎn)五：精準醫療
2015年2月奧巴馬在國情咨文中率先提出精準醫療計劃，計劃一經(jīng)提出便在全球范圍內引起轟動(dòng)，各國政府和藥企都將目光聚集在了這一計劃上，我國也不列外。國家層面組織專(zhuān)家一致認為現在開(kāi)展精準醫療研究是整個(gè)醫學(xué)界的重大機遇，要抓住這個(gè)機遇，按照中國的需求，提出有中國特色的研究和計劃，搞好頂層設計，并進(jìn)行系統謀劃。另?yè)嘎?，精準醫療有望寫(xiě)入“十三五”規劃，確定為重點(diǎn)突破領(lǐng)域。業(yè)內人士透露，國家衛計委將會(huì )同科技部等部門(mén)，按照中央領(lǐng)導同志的批示，聯(lián)合一批頂尖科學(xué)家，擬定中國版的精準醫療計劃。
精準醫療被業(yè)內認為是極具潛力價(jià)值的醫療項目，將催生總價(jià)值上萬(wàn)億的市場(chǎng)，自2015年以來(lái)，我國政府就以各項政策鼓勵精準醫療行業(yè)的發(fā)展，推動(dòng)精準醫療計劃的落實(shí)，2015年3月27日，我國發(fā)布了第一批腫瘤診斷與治療項目高通量基因測序技術(shù)臨床試點(diǎn)單位名單。同月，科技部召開(kāi)國家首次精準醫學(xué)戰略專(zhuān)家會(huì )議，建議在2030年前在精準醫療領(lǐng)域投入600億元，其中中央財政支付200億元，企業(yè)和地方財政配套400億元。5月10日，國務(wù)院發(fā)文取消造血干細胞移植、基因芯片診斷、免疫細胞治療等第三類(lèi)醫療技術(shù)臨床應用準入審批，激勵醫療機構開(kāi)發(fā)更多技術(shù)項目。
所以，可以預見(jiàn)，精準醫療計劃的深入推進(jìn)和落實(shí)將成為“兩會(huì )”醫療衛生領(lǐng)域不可或缺的議題。
熱點(diǎn)六：國家藥物儲備機制
以廉價(jià)藥為例，破除廉價(jià)藥亂局亟需建立健全特殊藥物國家儲備機制。
日前，廉價(jià)藥缺貨斷供的消息屢見(jiàn)報端。有媒體報道預防風(fēng)濕疾病的特效藥長(cháng)效青霉素(即注射用芐星青霉素)相繼在濟南、安徽等地斷貨。濟南一位市民甚至為了孩子專(zhuān)門(mén)到北京購買(mǎi)此藥。除此之外，硫酸魚(yú)精蛋白注射液、他巴唑、放線(xiàn)菌素D等一些疾病或手術(shù)中常用廉價(jià)藥也正在逐步斷供、消失，導致一些患者經(jīng)濟負擔加重，甚至面臨用藥危機。
醫藥市場(chǎng)上，廉價(jià)藥頻頻斷貨，一方面是因其利潤空間小，為防虧損，藥企多會(huì )放棄生產(chǎn)，另一方面，醫藥界“以藥養醫”機制的長(cháng)期存在，使得藥企和醫院更傾向于轉向利潤更高的高價(jià)藥，廉價(jià)藥很容易被高價(jià)藥取代。以長(cháng)效青霉素為例，“長(cháng)效青霉素”注射液是一種常用、便宜、臨床上不可缺少的長(cháng)效藥，我國上世紀50年代就已經(jīng)開(kāi)始使用。但近期，長(cháng)效青霉素便出現了斷貨的現象，據悉，因價(jià)格過(guò)低，國內目前僅剩兩家藥企在生產(chǎn)該產(chǎn)品，因產(chǎn)量減少，市場(chǎng)上長(cháng)效青霉素的價(jià)格至少已比出廠(chǎng)價(jià)翻上了三五倍。
廉價(jià)藥雖然價(jià)格低廉，但有時(shí)卻是“特效藥”，關(guān)乎患者的生命安全和健康，國家應建立健全特殊藥物國家儲備機制，在保障質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的基本藥物供給的同時(shí)，打擊破除“以藥養醫”機制。
熱點(diǎn)七：分級診療
分級診療一直都是醫改的重點(diǎn)工作之一，對于如何構建分級診療，眾說(shuō)紛紜。李克強總理在去年作政府工作報告時(shí)，明確提出要健全分級診療體系，加強全科醫生培養，推進(jìn)醫師多點(diǎn)執業(yè)，讓群眾能夠就近享受優(yōu)質(zhì)醫療服務(wù)。
目前我國醫療資源嚴重分布不均。同大醫院熙熙攘攘的人相比，下面的縣醫院，尤其是鎮醫院病人比較少。當然，縣醫院或者鎮衛生院的醫療設備也有一定的因素，最主要的因素還是醫務(wù)人員技術(shù)短缺，高層次醫務(wù)人員短缺，造成了一頭熱一頭冷的局面。因此加快完善分級診療制度，建立“小病不出縣、大病不出市、疑難重癥到大型綜合性醫院”的分級診療格局勢在要把基層醫療設施落實(shí)到位，以及抓緊基層醫療人才的培養。
只有基層醫療系統的實(shí)力強大了，才能逐步完善“小病在社區、大病去醫院”的分級診療模式，促進(jìn)基層首診、雙向轉診，既能減輕大醫院的壓力，又能降低民眾看病成本，緩解民眾看病難、看病貴的問(wèn)題。
熱點(diǎn)八：醫生多點(diǎn)執業(yè)
醫生多點(diǎn)執業(yè)是醫療改革方案中的一大亮點(diǎn)，自2009年試點(diǎn)以來(lái)一直受到社會(huì )普遍關(guān)注，但實(shí)際效果并不顯著(zhù)。醫院只是醫生的工作平臺，醫療的主體應該是醫生而非醫院，只有解放醫生，強化醫生作用，弱化醫院功能才能有效配置資源，方便病人就醫。
現在提倡醫生多點(diǎn)執業(yè)，說(shuō)明政府意識到要提高優(yōu)質(zhì)醫生的使用效率，但沒(méi)有其他配套措施，醫生必定受第一執業(yè)單位限制而無(wú)法真正多點(diǎn)執業(yè)。要真正的把醫生多點(diǎn)執業(yè)推廣開(kāi)來(lái)，必須要先推進(jìn)公立醫院人事制度改革，引入市場(chǎng)競爭機制，建立動(dòng)態(tài)管理的全員聘用制，改革現行職稱(chēng)評定“重科研”的操作模式，實(shí)行分類(lèi)考核。在執業(yè)規范方面，建立全省統一的多點(diǎn)執業(yè)培訓、注冊和考核機制。從根本上改變醫生身份，讓合格的醫生成為獨立的社會(huì )人，可以自己開(kāi)業(yè)或多向選擇，這樣醫院的資源可以充分使用，不必要的人員也可以大幅度裁減，效率肯定明顯提高。
醫生多點(diǎn)執業(yè)固然利于解放醫生，但也面臨許多羈絆。一方面，我國醫務(wù)人員本身就資源緊缺，大部分醫院都面臨“缺人”的窘迫局面，現有的醫務(wù)人員幾乎是24小時(shí)上崗，這種情況下，醫生多點(diǎn)執業(yè)將影響醫院工作開(kāi)展；另一方面，假如出現醫療事故，那么這個(gè)責任險由哪方負責，會(huì )不會(huì )又是“踢皮球”？故醫生多點(diǎn)執業(yè)制度具體怎么進(jìn)行，還得今年的“兩會(huì )”給出答案。
熱點(diǎn)九：醫藥分開(kāi)
2015年4月和5月，國務(wù)院辦公廳分別印發(fā)了《關(guān)于全面推開(kāi)縣級公立醫院綜合改革的實(shí)施意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2015〕33號）和《關(guān)于城市公立醫院綜合改革試點(diǎn)的指導意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2015〕38號）兩個(gè)文件，進(jìn)一步明確了縣級和城市公立醫院改革的目標、原則、路徑和具體措施，同時(shí)在全國所有的縣市全面推開(kāi)縣級公立醫院的綜合改革，在全國100個(gè)地市推開(kāi)公立醫院綜合改革試點(diǎn)。公立醫院綜合改革一個(gè)很重要的內容便是實(shí)行醫藥分開(kāi)。
在踐行醫藥分開(kāi)政策上，北京市表現的最為積極。北京市衛計委曾表示2016年北京市將深化公立醫院綜合改革，在全市范圍內推開(kāi)公立醫院醫藥分開(kāi)，實(shí)行藥品零加成。從最初的5家試點(diǎn)醫院到全市所有的公立醫院，不僅包括北京市屬的公立醫院，還包括部隊、企業(yè)等開(kāi)辦的公立醫院。推行醫藥分開(kāi)對于醫生而言，不必再糾結于用藥規范與用藥經(jīng)濟之間的矛盾，能踏踏實(shí)實(shí)結合病人實(shí)際病情精準開(kāi)藥，也維護了醫生的職業(yè)道德。對于病人而言，“大處方”的減少直接降低了求醫問(wèn)藥的成本，好處直接反映在錢(qián)袋子上；同時(shí)也規避了由于醫生嘗試“關(guān)系戶(hù)”新藥，帶來(lái)的用藥風(fēng)險。
但業(yè)內人士指出，要使醫藥分開(kāi)政策真正利惠于民，還需夯實(shí)、制定和落實(shí)好這一制度的諸多基礎保障措施和配套制度。例如，在調研各地經(jīng)濟水平和工資收入的前提下，適當提高醫生診療費用，讓醫生的勞動(dòng)價(jià)值得到很好體現；另一方面，則是要求地方政府直接增加對地方公立醫院的財政撥款等扶持力度。這樣看來(lái)，落實(shí)醫藥分開(kāi)政策還有很長(cháng)的路要走。
熱點(diǎn)十：互聯(lián)網(wǎng)醫療
除了政府助力，這幾年介入的互聯(lián)網(wǎng)也為醫改添加了另一種可能。隨著(zhù)移動(dòng)通信技術(shù)不斷發(fā)展，通過(guò)遠程醫療、可穿戴便攜式設備等方式進(jìn)行醫療服務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)醫療產(chǎn)業(yè)正逐漸壯大，尤其是騰訊、百度、阿里巴巴等互聯(lián)網(wǎng)巨頭及其他產(chǎn)業(yè)資本大舉進(jìn)攻醫療領(lǐng)域?？床‰y、掛號難的原因是信息不對稱(chēng)，互聯(lián)網(wǎng)巨頭帶來(lái)的互聯(lián)網(wǎng)大數據似乎可以解決這問(wèn)題。
目前在北京、上海、浙江等大型公立醫院已經(jīng)做到了將醫生和患者相連接，將就醫數據相連接，實(shí)現掛號、診斷、輸液、查房、繳費等數據共享，因此互聯(lián)網(wǎng)醫療和傳統醫療的結合會(huì )成為一個(gè)高增長(cháng)點(diǎn)，不僅降低醫保支出，符合醫改方向，還將誕生醫藥電商、遠程醫療、第三方診斷等新行業(yè)的發(fā)展。
國務(wù)院也在去年積極推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)＋”行動(dòng)指導意見(jiàn)，支持大力發(fā)展以互聯(lián)網(wǎng)為載體、線(xiàn)上線(xiàn)下互動(dòng)的新興消費，加快發(fā)展基于互聯(lián)網(wǎng)的醫療、健康、養老、社會(huì )保障等新興服務(wù)；鼓勵醫藥行業(yè)利用電子商務(wù)平臺優(yōu)化采購、分銷(xiāo)體系，提升企業(yè)經(jīng)營(yíng)效率?！盎ヂ?lián)網(wǎng)＋”醫療涉及到一個(gè)醫藥行業(yè)的發(fā)展方向問(wèn)題，“兩會(huì )”對它的提及在所難免。
信息來(lái)源：醫藥觀(guān)察家網(wǎng)
