畢井泉反思藥監碼教訓：制定政策要取得監管對象支持
日期：2016/3/2
澎湃新聞網(wǎng)
2月29日下午3時(shí)，在國新辦舉行的食品藥品安全工作情況新聞發(fā)布會(huì ) 上，國家食藥監總局局長(cháng)畢井泉在回應藥品電子監管碼爭議時(shí)表示，制定政策要取得監管對象的理解、配合和支持。
在發(fā)布會(huì )上，有記者問(wèn)，國家食藥監總局暫停執行藥品電子監管，是否意味著(zhù)總局放棄了電子監管的方向。電子監管碼是完全放棄還是另起爐灶再來(lái)做？對于近期有經(jīng)營(yíng)企業(yè)聯(lián)名提出全面取消電子監管碼，總局如何回應？
畢井泉說(shuō)，電子監管是我們在監管過(guò)程中的一種探索，對這種探索難免有不同的認識，甚至爭議。企業(yè)是食品藥品研發(fā)和生產(chǎn)的主體，應當承擔起保障質(zhì)量安全的主體責任和建設產(chǎn)品追溯體系的主體責任。
任何政策措施的制定都要充分考慮其經(jīng)濟性、有效性、公平性、合法性，要充分聽(tīng)取社會(huì )各界的意見(jiàn)，取得監管對象的理解、配合和支持?！斑@就是我們監管部門(mén)對電子監管碼爭議的經(jīng)驗教訓的反思和體會(huì )?！?/span>
他表示，監管部門(mén)今后要按照上述原則來(lái)妥善處理涉及到公眾用藥查詢(xún)、企業(yè)切身利益和政府履行監管職責的問(wèn)題，妥善處理這個(gè)歷史遺留問(wèn)題。
畢井泉還提到，食品藥品監管部門(mén)的職責是維護公眾健康，要確保藥品的安全有效，作為監管部門(mén)，既不能缺位也不能越位；企業(yè)家在追求經(jīng)濟效益的同時(shí)也為社會(huì )創(chuàng )造了財富，對企業(yè)家的社會(huì )責任感也不要輕易質(zhì)疑。
一個(gè)多月來(lái)，“藥企告食藥監指其強推電子監管碼重復建設”事件引發(fā)廣泛關(guān)注，并持續發(fā)酵。
澎湃新聞（www.thepaper.cn）此前報道，1月25日，因不滿(mǎn)國家食藥監總局強制推行電子監管碼，湖南養天和大藥房企業(yè)集團有限公司（下簡(jiǎn)稱(chēng)養天和）一紙訴狀將其告到北京一中院，提出三點(diǎn)訴訟請求，請求確認國家食藥監總局強制推行電子監管碼的行政行為違法；判令國家食藥監總局立即停止違法行為；對國家食藥監總局制定的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》中關(guān)于藥品電子監管的條款之合法性進(jìn)行審查。
對養天和的訴訟請求，2月5日，北京市第一中級人民法院以“不在法院行政訴訟的受案范圍”為由不予立案。
2月6日，國家食藥監總局回應藥品電子監管碼爭議稱(chēng)，將妥善解決歷史遺留問(wèn)題。
2月20日，提出藥品電子監管碼可以打擊假劣藥品、監督藥品生產(chǎn)流通全過(guò)程的國家食藥監總局突然連發(fā)兩則消息，宣布暫停全面執行電子監管，并就《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》有關(guān)藥品電子監管內容修訂公開(kāi)征求意見(jiàn)，將規范中的“藥品電子監管系統”修改為“藥品追溯系統”，并取消強制執行電子監管碼掃碼和數據上傳的要求。
2月21日晚間，阿里健康（00241）通過(guò)香港交易所發(fā)布公告，首次公開(kāi)確認正在與國家食藥監總局討論藥品電子監管網(wǎng)的移交事項，強調只負責藥品電子監管網(wǎng)技術(shù)。
2月23日，原本準備上訴的養天和宣布放棄對國家食藥監總局提起上訴，原因是國家食藥監總局叫停藥品電子監管并啟動(dòng)修規，已經(jīng)解決了此前該公司訴訟的問(wèn)題。
信息來(lái)源：醫藥精英俱樂(lè )部
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