2015年獲批的都是些什么藥|中藥、天然藥物篇
日期：2016/2/26
日前，CFDA發(fā)布2015年度藥品上市批準情況。據統計,2015年度食品藥品監管總局共批準中藥、天然藥物上市注冊申請76個(gè)，化學(xué)藥品上市注冊申請241個(gè)，生物制品上市注冊申請25個(gè)。
這次，我們來(lái)看一下這76個(gè)新獲準上市的中藥、天然藥物都是什么藥——
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2015年獲批準上市的76個(gè)中藥、天然藥物中，有2個(gè)5類(lèi)，5個(gè)6類(lèi)，45個(gè)8類(lèi)和24個(gè)9類(lèi)。
（5類(lèi)：未在國內上市銷(xiāo)售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效部位及其制劑；
6類(lèi)：未在國內上市銷(xiāo)售的中藥、天然藥物復方制劑。6.1 中藥復方制劑，6.2 天然藥物復方制劑；
8類(lèi)：改變國內已上市銷(xiāo)售中藥、天然藥物劑型的制劑；
9類(lèi)：仿制藥）
2個(gè)5類(lèi)品種均是白山制藥股份有限公司的，一個(gè)為蒺藜皂苷膠囊，另一個(gè)為蒺藜皂苷提取物，用于輕中度腦梗死（中風(fēng)病中經(jīng)絡(luò )）恢復期中醫辨證屬風(fēng)痰瘀阻證者。
5個(gè)6類(lèi)品種中，有2個(gè)6.1類(lèi)，分別是江蘇蘇中藥業(yè)集團股份有限公司的丹鹿膠囊，和魯南厚普制藥有限公司首薈通便膠囊，前者用于乳腺增生，后者用于止瀉。
上述品種均是獨家品種。
此外，2015年獲得批準上市的中藥、天然藥物中還有8個(gè)獨家品種，其中7個(gè)以8類(lèi)獲批，主要是將原有劑型改成了滴丸、濃縮丸、分散片，甚至是咀嚼片。剩下1個(gè)是以9類(lèi)獲批。
從治療領(lǐng)域來(lái)看，超過(guò)一半（41個(gè)）的新藥屬于生殖泌尿系統和性激素類(lèi)藥物，此外，抗腫瘤和免疫調節劑（10個(gè)）、肌肉－骨骼系統用藥（8個(gè)）、心血管系統藥物（6個(gè)）和消化系統及代謝藥（6個(gè)）數量也較多。
進(jìn)一步細分，生殖泌尿系統和性激素類(lèi)藥物中的其它婦科用藥占比最大，有24個(gè)，主要是用于乳腺問(wèn)題和調經(jīng)。這當中又有13個(gè)乳癖舒片和7個(gè)調經(jīng)祛斑片。而同為生殖泌尿系統和性激素類(lèi)藥物的泌尿系統藥物也有9個(gè)，主要是用于尿路疾病和補腎。
免疫增強劑亦有10個(gè)品種獲批，但這10個(gè)品種都是同一通用名，地榆升白（膠囊），主要作用是升高白細胞。
此外，婦科抗感染藥和抗菌劑和抗炎藥和抗風(fēng)濕藥也分別有8個(gè)、7個(gè)。
信息來(lái)源：新康界
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