國家局收回監管碼運營(yíng)權，阿里健康正交接

日期：2016/2/22

財新網(wǎng)（記者 李妍）

國家食藥總局將通過(guò)公開(kāi)招標尋找獨立第三方運營(yíng)藥監碼，這一第三方應是專(zhuān)業(yè)從事IT服務(wù)，但不涉及醫藥服務(wù)的企業(yè)。

一位國家食藥總局內部人士對財新記者確認，國家食藥總局將啟動(dòng)第三方來(lái)負責電子藥監碼運營(yíng)，并已明確收回阿里方面的代理運營(yíng)權，交接工作正在展開(kāi)。

2月20日下午，國家食藥總局發(fā)布公告稱(chēng)，暫停執行電子藥監碼。公告表示，“鑒于國家食藥總局已就落實(shí)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設的意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2015〕95號）要求，對《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》有關(guān)藥品電子監管內容修訂公開(kāi)征求意見(jiàn)，現決定暫停執行食品藥品監管總局《關(guān)于藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)全面實(shí)施藥品電子監管有關(guān)事宜的公告》（2015年第1號）中藥品電子監管的有關(guān)規定?！?/span>

目前，電子藥監碼的下一任具體負責單位尚未確定。上述國家食藥總局人士稱(chēng)，“第三方應該是專(zhuān)業(yè)從事IT服務(wù)，但不涉及醫藥服務(wù)的企業(yè)，會(huì )通過(guò)公開(kāi)招投標的方式施行?！?/span>

自從1月26日，藥品零售企業(yè)起訴國家食藥總局強推電子藥監碼事件之后，關(guān)于電子藥監碼的科學(xué)性、實(shí)用性，以及電子藥監碼的運營(yíng)方阿里健康各類(lèi)收費項目的合理性，對電子藥監碼信息的開(kāi)發(fā)使用權利，都進(jìn)行了激烈的討論。

針對上述最新公告，阿里健康方面對財新記者表示，尚未接到國家食藥總局要求停止提供監管網(wǎng)技術(shù)運維服務(wù)的通知。

2005年，國家食藥總局開(kāi)始推行“藥品電子身份證”監管制度，并要求列入重點(diǎn)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)于2008年10月31日前完成賦碼入網(wǎng)，未使用藥品電子監管碼統一標識的，一律不得銷(xiāo)售。

香港上市公司、中信集團旗下中信21世紀（下稱(chēng)中信21）是藥品電子監管碼的具體操作者。2014年1月，阿里巴巴聯(lián)手云鋒基金，對中信21世紀進(jìn)行總額1.7億美元（約合10.37億元人民幣）的戰略投資，收購后者54.3%的股份，阿里巴巴集團持股38.1%，云峰基金持股16.2%。

這起被譽(yù)為“天價(jià)收購”的案例曾引發(fā)資本市場(chǎng)各種猜疑，過(guò)去多年，中信21在醫療行業(yè)除了運營(yíng)藥品監管碼，并無(wú)業(yè)務(wù)實(shí)體，業(yè)內普遍認為，阿里花費10億元只為獲得電子藥監碼的實(shí)際運營(yíng)權。

但實(shí)際上，阿里方面并未從電子藥監碼上獲得太多好處。一位知情人士對財新記者表示，電子藥監碼的合理運營(yíng)模式應是阿里方面負責技術(shù)運營(yíng)，國家食藥總局以政府購買(mǎi)服務(wù)的方式向阿里方付費。但實(shí)際上，這一模式并未真正落實(shí)。自2014年，阿里接手電子藥監碼以來(lái)，阿里方面并未有實(shí)質(zhì)性的盈利項目，也并未從國家食藥總局方面獲得收入，但與此同時(shí)卻備受醫藥行業(yè)爭議。

上述知情人士透露，阿里方面已決定向國家食藥總局移交電子藥監碼項目，目前，交接工作正在開(kāi)展中?！斑@也并不意味著(zhù)阿里的10個(gè)億打了水漂，畢竟阿里通過(guò)中信21還拿到了國內第一張第三方互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺資質(zhì)?！彼J為。

CFDA和阿里健康啟動(dòng)監管網(wǎng) 開(kāi)始為移交工作準備

中國網(wǎng)

2月20日，正處于風(fēng)口浪尖上的國家食藥監總局（CFDA）在周末發(fā)布《關(guān)于暫停執行2015年1號公告藥品電子監管有關(guān)規定的公告》，宣布暫停執行食品藥品監管總局《關(guān)于藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)全面實(shí)施藥品電子監管有關(guān)事宜的公告》（2015年第1號）中藥品電子監管的有關(guān)規定。

CFDA的新公告意味著(zhù)，之前對藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售企業(yè)納入中國藥品電子監管網(wǎng)的要求退回到2015年以前，不再繼續要求藥品電子監管網(wǎng)滿(mǎn)足全品種全鏈條藥品覆蓋的追溯環(huán)境。根據《關(guān)于藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)全面實(shí)施藥品電子監管有關(guān)事宜的公告》（2015年第1號）內容顯示，CFDA規定，在2015年12月31日前,境內藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口藥品制藥廠(chǎng)商須全部納入中國藥品電子監管網(wǎng)，2016年1月1日后生產(chǎn)的藥品制劑應做到全部賦碼。2015年12月31日前,所有藥品批發(fā)、零售企業(yè)須全部入網(wǎng)。

為此，記者致電電子監管網(wǎng)技術(shù)服務(wù)商阿里健康，其公關(guān)部負責人表示，已看到CFDA公告，但尚未接到要求停止提供監管網(wǎng)技術(shù)運維服務(wù)的通知。

除了藥監碼是否繼續推進(jìn)外，CFDA與阿里健康的未來(lái)合作模式也是外界最為關(guān)注的?！吨袊t藥報》此前曾報道，CFDA就藥品電子監管網(wǎng)系統的后期運維方案，和阿里健康“已經(jīng)有一段時(shí)間”的探討?！吨袊?jīng)營(yíng)報》的報道則稱(chēng)，阿里健康一直在和CFDA磋商和梳理運營(yíng)權的問(wèn)題。原因在于，光中國藥品電子監管網(wǎng)的建設和運維費用就是一筆巨大的開(kāi)支，而阿里健康在2015年上半年凈虧損額達上億港元。

有知情人士向記者透露，阿里健康在2015年就和CFDA開(kāi)始討論是否要改變現有的運維模式。最近，由于外部環(huán)境變化，這一討論現在有了實(shí)質(zhì)性的進(jìn)展，CFDA已經(jīng)和阿里健康建立工作小組，開(kāi)始為移交電子監管網(wǎng)的系統做準備。

信息來(lái)源：醫藥精英俱樂(lè )部