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國內熱點(diǎn)
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大整治!藥品流通行業(yè)大洗牌

日期:2016/2/19

日前,四川省食藥監局發(fā)布的一則公告,將藍怡藥業(yè)、欣宏祥貿易和宏泰商貿推到了輿論的風(fēng)口浪尖,也掀開(kāi)了監管部門(mén)整治藥品“走票”“掛靠”亂象的“蓋子”。


因存在非法經(jīng)營(yíng)、票賬貨款不一致等問(wèn)題,省食藥監局撤銷(xiāo)了這3家企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》,而失去這個(gè)證書(shū),意味著(zhù)企業(yè)必須停止一切經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。


公告一出,迅即在醫藥圈內炸開(kāi)了鍋,據坊間人士稱(chēng),這是監管部門(mén)近年來(lái)鮮有的祭出撤銷(xiāo)證書(shū)這樣的嚴處?!俺蜂N(xiāo)其證書(shū)后想再獲得,最快也要9個(gè)月,而這期間企業(yè)的供應鏈早就斷了,這相當于宣判了這3家企業(yè)的‘死刑’?!睒I(yè)內人士分析認為,“走票”“掛靠”及“回收藥”等是醫藥行業(yè)存在的“潛規則”,監管部門(mén)的這次逗硬嚴處,預示著(zhù)一場(chǎng)醫藥行業(yè)大整肅來(lái)臨。

 

探源:
醫院的藥品為何流向了市場(chǎng)

“監管碼明明顯示的是在醫院,為何卻出現在了藥店?”去年11月中旬,監管部門(mén)在一次藥品飛行檢查中,意外發(fā)現了一盒名叫“拜唐蘋(píng)”藥品存在蹊蹺。執法人員用藥品電子監管碼掃描后發(fā)現,其最后地址應在醫院而不是受檢的藥店?!皶?huì )不會(huì )是有人通過(guò)社保套現等方式,從醫院低價(jià)回收藥品,再通過(guò)非法渠道流轉到藥店銷(xiāo)售?”執法人員對此產(chǎn)生了懷疑,并循著(zhù)這一線(xiàn)索牽出了四川欣宏祥貿易有限公司、四川藍怡藥業(yè)有限公司、四川宏泰商貿有限責任公司藥品分公司這3家違規企業(yè)。


經(jīng)查,這3家公司的違規事實(shí)大致相同,都存在“企業(yè)銷(xiāo)售的部分藥品未開(kāi)具發(fā)票、票賬貨款不一致”“質(zhì)量管理部未對企業(yè)各環(huán)節質(zhì)量管理工作進(jìn)行有效管控”“企業(yè)未堅持誠實(shí)守信,存在虛假、欺騙行為”等亂象?!皳Q句話(huà)說(shuō),就是這些企業(yè)可能存在‘走票’‘掛靠’及從非法渠道進(jìn)貨等行為以及沒(méi)有按照新版GMP規范生產(chǎn)?!睒I(yè)內人士解讀說(shuō)?!芭e個(gè)例子,一盒治療高血壓的速效藥‘倍他洛克’,一般廠(chǎng)家進(jìn)價(jià)為7元多,我們的批發(fā)價(jià)為8元左右,但在有的批發(fā)商那里,價(jià)格卻低到了5元、4元,甚至有人賣(mài)1元的?!笔饶除堫^醫藥企業(yè)負責人向本報記者透露,出現這樣的現象就是行業(yè)內有人“亂劈柴”,通過(guò)回收、購買(mǎi)次品等非法途徑拿藥?!罢=?jīng)營(yíng)下,出廠(chǎng)價(jià)都是7元多,批發(fā)零售價(jià)怎么可能才賣(mài)1元?”

 

處罰:
違規企業(yè)經(jīng)濟損失巨大
針對企業(yè)違規情節,省食藥監局依法作出了《撤銷(xiāo)GSP認證證書(shū)決定書(shū)》,決定撤銷(xiāo)上述3家企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》,并對該決定予以公告曝光?!斑@3家企業(yè)在行業(yè)內不算知名,年銷(xiāo)售額估計不超過(guò)1億元,但處罰出來(lái)后對行業(yè)震動(dòng)很大?!睒I(yè)內人士坦言,因為這意味著(zhù)斷了企業(yè)的生路。

根據國家新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證管理辦法》要求,從今年1月1日起,凡沒(méi)有通過(guò)新版GSP認證的藥品流通企業(yè)將不得繼續經(jīng)營(yíng)。省食藥監局提供的數據顯示,在我省1080家藥品流通企業(yè)中,上述3家企業(yè)都通過(guò)了新版GSP認證?!耙ㄟ^(guò)新版GSP并不容易,需要對企業(yè)倉儲、物流等進(jìn)行全方位的改造以及人員培訓等,企業(yè)的花費少則一兩百萬(wàn)元,多則要六七百萬(wàn)元?!笔饶硠倓偼ㄟ^(guò)認證的企業(yè)負責人表示,“撤銷(xiāo)證書(shū)后要停業(yè)半年才能重新申請,監管部門(mén)在66個(gè)工作日作出是否通過(guò)的決定,因此這個(gè)處罰對企業(yè)的打擊是巨大的?!痹撠撠熑吮硎?。


根治:
大整治迎來(lái)行業(yè)大洗牌

“揪出行業(yè)害群之馬,整個(gè)行業(yè)都將為之受益?!笔饶除堫^醫藥企業(yè)負責人表示,目前我省醫藥行業(yè)存在“小、散、差”等情況,企業(yè)數量居全國第二,但產(chǎn)業(yè)集中度低、規模較小、層次較低,加之目前宏觀(guān)經(jīng)濟不景氣,整個(gè)行業(yè)的盈利能力降到了個(gè)位數,導致了行業(yè)過(guò)度競爭及個(gè)別中小企業(yè)為了生存而鋌而走險。該負責人透露,其所在公司年銷(xiāo)售額在10億元左右,純利潤卻僅有1%,那是因為企業(yè)嚴格按照新版GSP規范生產(chǎn)。比如溫度一項,部分藥品要求2—8攝氏度儲存?!斑@就要求我們上千平方米的倉儲室必須每天24小時(shí)開(kāi)空調,這筆花費一年就近100萬(wàn)元,而如有企業(yè)不執行這一規定,就對其余企業(yè)不公,導致劣幣驅逐良幣?!?/span>


對此,四川省醫藥商貿流通協(xié)會(huì )呼吁,行業(yè)企業(yè)要誠信經(jīng)營(yíng),通過(guò)公平競爭和創(chuàng )新贏(yíng)得未來(lái)。而針對行業(yè)現狀,撤銷(xiāo)藍怡藥業(yè)等3家企業(yè)證書(shū)只是開(kāi)端,一張藥品流通領(lǐng)域的整治大網(wǎng)已經(jīng)拉開(kāi)。從今年1月1日起,我省開(kāi)始了為期半年的全省藥品流通領(lǐng)域專(zhuān)項整治行動(dòng),重點(diǎn)檢查血液制品、疫苗、含特殊藥品復方制劑及治療糖尿病、高血壓、心血管類(lèi)疾病藥品等品種,嚴厲打擊藥品流通“掛靠”、“走票”及從非法渠道購進(jìn)藥品等突出問(wèn)題,對嚴重或屢次違反GSP的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),將撤銷(xiāo)其GSP認證證書(shū)。


與此同時(shí),監管部門(mén)正積極引導培育藥品流通全新業(yè)態(tài),推動(dòng)藥品第三方物流試點(diǎn),完善基本藥物配送企業(yè)檔案和日常監管檔案,建立企業(yè)誠信體系,確保上市后藥品流通環(huán)節的質(zhì)量可追溯性?!?/span>四川醫藥流通行業(yè)即將迎來(lái)大洗牌,一批質(zhì)量不達標、管理不規范的企業(yè)將出局,未來(lái)的市場(chǎng)將向技術(shù)領(lǐng)先、管理規范的企業(yè)集中?!?/strong>業(yè)內人士預測說(shuō)。

信息來(lái)源:醫藥新勢力

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