第三方藥品物流業(yè)務(wù)審批也取消了！4大問(wèn)題逐一分析
日期：2016/2/18
事件
2016年2月3日，國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于第二批取消152項中央指定地方實(shí)施行政審批事項的決定》（國發(fā)〔2016〕9號），規定取消從事第三方藥品物流業(yè)務(wù)批準等7項省級食品藥品監督管理部門(mén)實(shí)施的審批事項。
問(wèn)題一： 取消行政審批是否意味著(zhù)全面開(kāi)放
1、藥品第三方物流初衷是鼓勵擁有完整質(zhì)量體系的大型醫藥商業(yè)流通企業(yè)向供應鏈各方開(kāi)放其物流資源，提高醫藥物流效率。該嘗試是以服務(wù)提供方符合國家要求的質(zhì)量規定為前提. 物流行政審批取消并不意味著(zhù)放棄質(zhì)量要求，因此第三方物流仍然會(huì )納入現有質(zhì)量體系認證范疇中，而非無(wú)條件全面開(kāi)放。
2、藥品第三方物流是以藥品為標的?，F有藥品管理按照類(lèi)別大致分為普通藥品和受控藥品（一類(lèi)毒麻精/二類(lèi)精/蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素等）. 其中對于受控產(chǎn)品的物流管理有著(zhù)特殊的要求.。
以此為框架，現行簽發(fā)的藥品第三方物流證書(shū)都明確標明適用的藥品范圍. 審批由最初的普通藥品逐步擴展到疫苗/蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素，而管理難度極高的毒麻精類(lèi)產(chǎn)品依然維持著(zhù)原有自營(yíng)體系，很少被納入第三方物流范圍之內. 因此即便是行政審批被取消，產(chǎn)品分類(lèi)管理依然會(huì )成為另一個(gè)限制，不可能全面開(kāi)放。
結論：耐心等待食藥監局細則出臺
問(wèn)題二： 行政審批取消，意味著(zhù)哪些領(lǐng)域開(kāi)放有什么影響
1、首先定義物流. 在此認為是狹隘的物流僅指實(shí)物移動(dòng)即倉儲和運輸
2、藥品第三方物流取消行政審批對于現行藥品運輸沒(méi)有影響
1） B2C：食藥監總局發(fā)布網(wǎng)絡(luò )購藥消費提示，網(wǎng)上OTC藥店送貨人應當是藥店自己的配送隊伍。理由是藥店員工送貨上門(mén)，可以進(jìn)行面對面的藥學(xué)服務(wù)。更重要的是，藥品屬于特殊商品，儲存運輸都有專(zhuān)門(mén)要求，目前普通快遞公司的管理水平和條件還達不到藥品配送質(zhì)量要求，快遞藥品在途風(fēng)險難以管控，出現藥品質(zhì)量問(wèn)題難以界定責任。
而對于處方藥而言，只有藥師親自送貨上門(mén)才能滿(mǎn)足藥師審方這個(gè)合規前提. 無(wú)論是處方或者非處方藥，第三方物流行政審批的取消并不會(huì )影響B(tài)2C現有規則和操作方式.(違規的除外)
2）B2B：食藥監總局并未強行要求自有車(chē)輛和人員配送，只是要求第三方物流商的資質(zhì)以及質(zhì)量管控需符合流通企業(yè)質(zhì)量體系要求.因此B2B的運輸本就無(wú)需藥品第三方物流證書(shū)
3) 藥品第三方物流取消行政審批對于藥品倉儲影響甚微
i. 現行藥品儲存是以新版GSP為標準.對于不具備GSP資質(zhì)但取得藥品第三方物流資質(zhì)的企業(yè)所有的硬件以及軟件管理都應遵循GSP要求（除部分地區通過(guò)政府關(guān)系取得第三方物流證書(shū)的壟斷企業(yè)）
ii. 行政審批的取消對于認證標志沒(méi)有影響，只是少了一張證書(shū)，因此影響甚微
問(wèn)題三：行政審批取消是不是意味著(zhù)藥品物流行業(yè)失去了證照保護會(huì )受到外來(lái)者的強烈沖擊
1、據以上分析藥品第三方物流證書(shū)審批取消對于準入標準（無(wú)論是倉儲還是運輸）影響不大.外來(lái)者并未由此獲益，其面臨的困境并未得到改善.
2、 現有藥品流通企業(yè)與外來(lái)者相比優(yōu)勢明顯：
i. 就倉儲而言：現有流通企業(yè)多年積累的經(jīng)驗使其具有專(zhuān)業(yè)優(yōu)勢. 而就成本而言，現有流通企業(yè)也擁有優(yōu)勢，很難想象在毫無(wú)基礎貨量的前提下，外來(lái)者能在滿(mǎn)足相同質(zhì)量管控條件下，提供更低成本的倉儲服務(wù).( 當然利用互聯(lián)網(wǎng)思維實(shí)施焦土政策的可能是個(gè)例外，問(wèn)題愿意為這個(gè)只有2%毛利的行業(yè)燒多少錢(qián))
ii. 就運輸而言：外來(lái)者(如順豐/EMS)擁有更低的運作成本是一個(gè)悖論.藥品是特殊商品不能與其他物品混運. 因此無(wú)法借助其他行業(yè)產(chǎn)品物流量形成集貨效應從而降低成本. 更何況在操作特殊產(chǎn)品如冷鏈/毒性/易碎等產(chǎn)品的外來(lái)者缺乏專(zhuān)業(yè)性.
3、但從美國流通格局來(lái)看，三大流通企業(yè)只是聚焦在倉儲而將運輸外包給專(zhuān)業(yè)運輸公司這是社會(huì )分工合作以及市場(chǎng)充分競爭的結果. 集中打造核心競爭力外包非核心業(yè)務(wù)是主流趨勢.
結論：短期內商業(yè)流通企業(yè)將繼續保持在物流領(lǐng)域的優(yōu)勢，第三方物流開(kāi)放不會(huì )對行業(yè)有多大沖擊。當商業(yè)流通企業(yè)受到更大的壓力，不再進(jìn)行全產(chǎn)業(yè)鏈布局而是集中精力做擅長(cháng)的事，第三方運輸公司將會(huì )逐步進(jìn)入，搶占運輸市場(chǎng)的份額，但需時(shí)日逐步建立適合行業(yè)規范的體系
問(wèn)題四：預測未來(lái)藥品第三方物流的新變化
1、虛擬商業(yè)以及行業(yè)整合：現行大多的第三方物流業(yè)務(wù)限于生產(chǎn)廠(chǎng)家委托第三方物流企業(yè)代為儲存和配送. 假設將允許商業(yè)外包物流服務(wù). 會(huì )逐步產(chǎn)生沒(méi)有倉儲設施的虛擬商業(yè)公司. 在吸納廠(chǎng)家和商業(yè)資源后，第三方物流平臺規模急劇膨脹，推動(dòng)行業(yè)整合，但擁有特殊藥品運作能力商業(yè)流通企業(yè)將獨善其身
2、物流布局重整：行業(yè)整合形成流通巨頭，其內部物流布局也會(huì )相應變化.，多倉運營(yíng)方式將會(huì )向交叉理貨方式進(jìn)行轉變. 全國配送中心加在各地轉配送倉（非儲存倉）將會(huì )成為標配，.同時(shí)流通更為有計劃且速度加快. 但由于利潤降低，對于偏遠地區依然會(huì )依賴(lài)當地小型商業(yè)作為中轉。因此巨頭與微型商業(yè)并存，組成未來(lái)的流通網(wǎng)絡(luò )
3、運輸方式及定價(jià): 由于貨量逐步集中，更為安全以及成本低廉的定期干線(xiàn)班車(chē)將替代空運成為主要的運輸方式. 為了控制成本，物流計劃性將大大增強.由于利潤空間的擠壓，物流成本將逐步成為流通商業(yè)主要成本并逐步納入下游銷(xiāo)售價(jià)格體系的考量范圍
信息來(lái)源：上海醫藥商業(yè)行業(yè)協(xié)會(huì )
|
