三大藥房連鎖企業(yè)發(fā)聲，藥品電子監管碼之爭再度升級
日期：2016/2/4
2015年1月，國家食品藥品監督管理總局（CFDA）發(fā)布1號文件《關(guān)于藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)全面實(shí)施藥品電子監管有關(guān)事宜的公告》，引發(fā)熱議。一年之后，湖南養天和大藥房企業(yè)集團有限公司的一紙訴狀，再度將藥品電子監管推到風(fēng)口浪尖。
短短一周時(shí)間，該事件不斷發(fā)酵，幾乎每天都有新進(jìn)展，成為了行業(yè)內最受關(guān)注的熱點(diǎn)。目前，關(guān)于藥品電子監管碼的爭議仍然還在繼續，為了更加深入地了解此次風(fēng)波，小編為大家梳理了截至2月1日該事件的發(fā)展情況。
1月25日，湖南養天和大藥房集團有限公司的法人兼董事長(cháng)李能委托律師將起訴狀遞交至北京市第一中級人民法院。
1月26日，養天和召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì )，通報起訴國家食品藥品監督管理總局事宜，稱(chēng)國家食品藥品監督管理總局強制推行藥品電子監管碼屬于行政違法，應立即停止這一違法行為，并重新審查相關(guān)條款的合法性。
1月26日晚，CFDA官網(wǎng)發(fā)布《國家食品藥品監督管理總局關(guān)于陜西廣聯(lián)藥業(yè)有限公司等7家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購銷(xiāo)非法回收藥品的通告（2016年第13號）》稱(chēng)在近期的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查中，“電子監管流向數據顯示”，陜西廣聯(lián)藥業(yè)有限公司等7家公司存在購銷(xiāo)非法回收藥品或為購銷(xiāo)非法回收藥品企業(yè)違法提供發(fā)票等嚴重違法行為。這一則公告被外界解讀為暗含著(zhù)監管部門(mén)對電子監管碼的態(tài)度。
1月27日，相關(guān)媒體報道稱(chēng)CFDA于27日上午召集一眾藥企召開(kāi)緊急座談會(huì )，會(huì )上食藥監總局副局長(cháng)孫咸澤表態(tài)，將收回阿里健康對藥品電子監管系統的運營(yíng)權。（這一消息并未得到官方證實(shí)）
1月28日晚，阿里健康發(fā)布公告緊急澄清，表示并未從食藥監總局收到停止運營(yíng)藥品電子監管網(wǎng)的任何通知。
1月30日，老百姓、一心堂、益豐藥房三家上市連鎖藥企聯(lián)合發(fā)表聲明，反對現行藥品電子監管碼“不合法、不合理、不公平”。
這場(chǎng)紛爭將以何種方式結尾仍未可知，各界人士針對藥品電子監管碼也有著(zhù)諸多不同的看法，在此整理部分觀(guān)點(diǎn)供大家參考。
觀(guān)點(diǎn)1：藥品電子監管是必要的
藥代通創(chuàng )始人馮軍：藥品電子監管是必要的，也是行業(yè)數據化之必然，無(wú)論這個(gè)行業(yè)數據以何種目的應用在哪些層面，以什么方式建設和運營(yíng)，但電子監管是必要的。但藥品電子監管平臺應該屬于公共設施，監管碼數據屬于公共資產(chǎn)，應該由國家出面來(lái)建設而不是商業(yè)化公司。
比特網(wǎng)總編曹增光：政府就藥品采取電子監管碼的政策，本身是沒(méi)有錯的，藥品關(guān)乎到老百姓的生命健康，每一盒藥品都設一個(gè)身份的“標簽”，這便于可追溯，監測藥企生產(chǎn)的各個(gè)批發(fā)的生產(chǎn)、流通和流向，這個(gè)做法對構建未來(lái)更智能化、可控、更透明化的藥品生產(chǎn)、流通和銷(xiāo)售體系，對大眾來(lái)說(shuō)是一件好事，也能提升監管的效率。
觀(guān)點(diǎn)2：對于藥店而言實(shí)施成本過(guò)高
漱玉平民大藥房連鎖股份有限公司董事長(cháng)李文杰：一個(gè)掃描槍的數字證書(shū)費用每年就是300元，我們公司門(mén)店760多個(gè)，僅此項投入就是20多萬(wàn)元。再加上一個(gè)好用的掃描槍近3000元，還有軟件接口費十幾萬(wàn)，光這一塊算下來(lái)成本就要多增加1000多萬(wàn)元，何況物流部工作效率降低，50%以上還要增加很多人員。
濟南平嘉大藥房有限公司總經(jīng)理董紅兵：公司為電子監管碼已經(jīng)投入了幾十萬(wàn)元，人員和設備都是有形成本，但是效率、速度等被影響很大。另外，成本抬高了，經(jīng)營(yíng)者會(huì )轉嫁到消費者身上，這是早晚的事情。
觀(guān)點(diǎn)3：“全程可追溯”意義不大
山東建聯(lián)盛嘉中藥有限公司執行總經(jīng)理胡清：電子監管碼所能實(shí)現的“全程可追溯”的功能，現有藥品包裝上的生產(chǎn)批號和國際通行的條形碼同樣能夠保證企業(yè)在需要藥品召回時(shí)確定問(wèn)題藥品的流向。至于藥品電子監管碼是在每一個(gè)藥品最小包裝上都進(jìn)行賦碼，似乎能追蹤到消費末端，但很顯然，除了特殊管制的藥品外，我國并未實(shí)行顯然也不可能實(shí)行購藥實(shí)名制，這就使得電子監管碼這一階段的追蹤毫無(wú)意義。
云南鴻翔一心堂藥業(yè)(集團)股份有限公司總裁趙飚：現場(chǎng)查出假藥的方式，確實(shí)可以用電子監管碼，但不用電子監管碼，用批號，用進(jìn)銷(xiāo)存記錄和上游追查也一樣可以查出來(lái)。查處假藥的關(guān)鍵在于“飛行檢查”，而非在于藥品電子監管碼。
觀(guān)點(diǎn)4：阿里健康涉嫌數據壟斷
上海交通大學(xué)安泰經(jīng)濟與管理學(xué)院教授陳宏明：阿里健康作為惟一一家被授權掌握藥品流轉數據信息的機構，必然導致不公平競爭。應該是兩條路來(lái)解決：一、阿里不可以接觸這些數據，二、如果信息對市場(chǎng)發(fā)展有利，應該公開(kāi)，所有藥廠(chǎng)都能用，不能只讓阿里掌握。
湖南老百姓大藥房連鎖有限公司董事長(cháng)謝子龍：運用大數據的研究方法，分析藥品電子監管碼所蘊含的信息，能夠繪制出國內的疾病發(fā)生的時(shí)間、地域、周期，進(jìn)而掌握國人的健康情況；甚至還能通過(guò)藥品流轉，繪制出中國各種戰略資源節點(diǎn)圖。若管理不善，這些大數據非常危險。
觀(guān)點(diǎn)5：“大數據”不應該被過(guò)度夸大
中國疾病預防控制中心原副主任楊功煥：健康數據中更重要的是患者數據、醫生診斷數據，然后才是相應的藥物數據。一種藥品可以治療很多種疾病，藥品和疾病的一一對應關(guān)系本就存疑，通過(guò)藥品流轉，繪制出中國各種戰略資源節點(diǎn)圖是不可能的。藥品相關(guān)數據最多只屬于公共數據，沒(méi)有達到涉及國家安全類(lèi)數據的范疇。
科倫藥業(yè)董事長(cháng)劉革新：這個(gè)數據并不核心，其本質(zhì)和全民健康報告并無(wú)區別。在產(chǎn)業(yè)界，重大疾病的用藥、占比是要求統計的，而藥廠(chǎng)的產(chǎn)量和消耗也有行業(yè)數據可以參考。
（對此，CFDA曾表態(tài)：藥品監管碼相關(guān)信息絕不能用于商業(yè)服務(wù)。阿里健康也表示：按照國家食藥總局的要求，阿里健康的平臺上的數據將會(huì )開(kāi)放，讓醫藥企業(yè)更加有效地使用數據，在這個(gè)模式中，阿里健康只是數據服務(wù)平臺的建設者和運營(yíng)者。）
信息來(lái)源：上海醫藥商業(yè)行業(yè)協(xié)會(huì )
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