CFDA關(guān)于查處11起藥品違法案件的通告（2016年第15號）
日期：2016/2/3
國家食品藥品監督管理總局關(guān)于查處11起藥品違法案件的通告（2016年第15號）
2016年01月29日
近日，根據監督檢查、群眾舉報發(fā)現的違法線(xiàn)索，食品藥品監管部門(mén)依法查處了一批重大藥品違法案件，依法吊銷(xiāo)9家藥品企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證件，取締2個(gè)制售假藥黑窩點(diǎn)，對涉嫌犯罪的，及時(shí)移送公安機關(guān)追究刑事責任。具體情況如下：
一、2家企業(yè)被吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》
廣西玉林市華安堂中藥飲片有限責任公司生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥通草、葛根2批次，生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥稻芽、連翹等6批次；玉林市華康中藥飲片有限公司生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥白花蛇舌草、牡丹皮等16批次，生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥骨碎補、山茱萸等4批次。同時(shí)，上述2家企業(yè)均存在未按照規定的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)、產(chǎn)品生產(chǎn)記錄和檢驗記錄缺失等嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》的行為。廣西壯族自治區食品藥品監督管理局依法對其作出吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》的行政處罰；玉林市食品藥品監督管理局對上述企業(yè)直接負責的主管人員和其他責任人員依法作出十年內不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的處罰，并將上述案件移送公安機關(guān)。
二、7家企業(yè)被吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
重慶創(chuàng )邦藥業(yè)有限公司、重慶輝達醫藥有限公司、重慶國澳醫藥有限公司、重慶致城醫藥有限公司、重慶永仁藥業(yè)有限公司、重慶希爾康醫藥有限公司、重慶全洲醫藥有限公司7家企業(yè)，將復方磷酸可待因制劑銷(xiāo)售給不具備藥品經(jīng)營(yíng)和使用資質(zhì)的單位和個(gè)人，且不同程度存在掛靠走票、虛構藥品流向信息等違法行為，致使部分復方磷酸可待因制劑流入非法渠道。重慶市食品藥品監督管理局已對上述企業(yè)依法作出吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的行政處罰。
三、2個(gè)制售假藥黑窩點(diǎn)被依法取締
?。ㄒ唬┙K省食品藥品監管部門(mén)會(huì )同公安機關(guān)成功查處制售“美麗曲線(xiàn)”系列假藥案，查獲“美麗曲線(xiàn)纖體瘦身美容養顏膠囊”、“有點(diǎn)瘦纖體瘦身美容養顏膠囊”等違法產(chǎn)品10余種。不法分子通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)購買(mǎi)制假原料，自行設計包裝并給產(chǎn)品冠名，違法生產(chǎn)減肥產(chǎn)品。經(jīng)檢驗，涉案產(chǎn)品全部非法添加了藥物成分西布曲明。不法分子還自封為“美麗曲線(xiàn)”品牌創(chuàng )始人，偽造《藥品生產(chǎn)許可證》，建立假藥銷(xiāo)售“官方網(wǎng)站”，招攬各地代理商銷(xiāo)售假藥，涉案總金額高達1.1億元。目前，28名犯罪嫌疑人已被公安機關(guān)立案刑事偵查。
?。ǘ┱憬∈称匪幤繁O管部門(mén)會(huì )同公安機關(guān)成功破獲了義烏跨國網(wǎng)絡(luò )制售假藥案，現場(chǎng)查獲“萬(wàn)艾可”、“希愛(ài)力”、“艾力達”、“保妥適”、重組人生長(cháng)激素、生長(cháng)因子針劑等違法產(chǎn)品52種。經(jīng)鑒定，涉案產(chǎn)品均為假冒生產(chǎn)。不法分子在江蘇等地的地下黑窩點(diǎn)生產(chǎn)假藥，再利用國外服務(wù)器自設網(wǎng)站，并通過(guò)多家貿易網(wǎng)絡(luò )平臺，以明顯低于市場(chǎng)價(jià)的價(jià)格，銷(xiāo)售各類(lèi)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素等假冒藥品，以及假冒品牌壯陽(yáng)類(lèi)、微整形類(lèi)藥品等，涉案總金額超過(guò)3000萬(wàn)元。目前，3名犯罪嫌疑人已被公安機關(guān)立案刑事偵查。
特此通告。
食品藥品監管總局
2016年1月28日
信息來(lái)源：蒲公英
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