電子監管揭藥品回收黑色利益鏈
日期：2016/1/27
在一些醫院尤其是三甲綜合醫院的附近，常?？梢钥吹接∮小盎厥账幤贰?、“回收藥盒”、“高價(jià)收藥”的牌子或小廣告，小廣告上往往只神秘的印刷一個(gè)手機號。暗訪(fǎng)發(fā)現：回收的藥品往往以抗高血壓、糖尿病藥等慢性病用藥或較為昂貴的抗腫瘤藥等名貴中藥為主，并形成“回收”、“洗白”、“分銷(xiāo)”一條龍的黑色產(chǎn)業(yè)鏈。這些被偷偷摸摸回收的藥品帶來(lái)了嚴重的藥品安全風(fēng)險，是嚴重的違法行為，近年來(lái)一直是食品藥品監管部門(mén)高度關(guān)注的重點(diǎn)。
1月26日，國家食品藥品監督管理總局發(fā)布《關(guān)于陜西廣聯(lián)藥業(yè)有限公司等7家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購銷(xiāo)非法回收藥品的通告（2016年第13號）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)13號公告）：依法查處陜西廣聯(lián)藥業(yè)有限公司、河南省華方通醫藥有限公司、湖北明達藥業(yè)有限公司、西安藻露堂藥業(yè)集團利爾欣醫藥有限公司、四川宏泰商貿有限責任公司藥品分公司、四川藍怡藥業(yè)有限公司、河北益民醫藥有限公司等7家存在購銷(xiāo)非法回收藥品或為購銷(xiāo)非法回收藥品企業(yè)違法提供發(fā)票等嚴重違法行為的企業(yè)。
一盒普通藥品在當前正常的藥品流通周期中，應該是由藥品經(jīng)營(yíng)(配送)企業(yè)將生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)出來(lái)的藥品配送到各地的醫療機構或藥店，并最終銷(xiāo)售到患者手中用于疾病治療。
常規來(lái)講，至此一盒藥品的整個(gè)銷(xiāo)售周期已經(jīng)完成。但部分患者治療后會(huì )剩余一些藥品或者有些醫?；颊邥?huì )開(kāi)出大量超過(guò)治療所需的藥品，這些藥讓一些藥販子發(fā)現了“商機”，進(jìn)而衍伸出“非法套取醫?！?和“高價(jià)回收藥品”的黑色利益鏈。
通過(guò)覆蓋生產(chǎn)、流通全過(guò)程、全品種的藥品電子監管網(wǎng)，食藥監管部門(mén)執法人員揭開(kāi)了這一黑色利益鏈。
注意看隨意一盒藥品的外包裝，你會(huì )發(fā)現盒外印有中國藥品電子監管碼的字樣和下面的一排條形碼，這是在國內藥品各級銷(xiāo)售包裝上必須加印(貼)的統一標識，通過(guò)這一條形碼，生產(chǎn)企業(yè)和監管者可以掌握藥品生產(chǎn)、流通的整個(gè)過(guò)程，而公眾可通過(guò)藥品電子監管手機APP或電話(huà)、網(wǎng)站等方式，查詢(xún)手中的藥品真偽和來(lái)源合法性。
食藥監管部門(mén)在執法中發(fā)現：甘肅一些藥店和批發(fā)企業(yè)所銷(xiāo)售的阿卡波糖片，其電子監管碼流向顯示的是天津醫療機構。檢查人員追蹤發(fā)現，這些流向異常的阿卡波糖片均來(lái)自同一家批發(fā)企業(yè)----陜西廣聯(lián)藥業(yè)有限公司。經(jīng)調查認定：陜西廣聯(lián)藥業(yè)有限公司直接從非法人員馬某手中大量購進(jìn)不明來(lái)源阿卡波糖片，并銷(xiāo)往陜西和甘肅等地的藥品批發(fā)和零售企業(yè)。
在進(jìn)一步的調查中，執法者逐步摸清了整個(gè)利益鏈：這批由拜爾公司生產(chǎn)銷(xiāo)售的阿卡波糖片經(jīng)由國藥控股天津有限公司銷(xiāo)售到天津醫科大學(xué)代謝病醫院，以上是合法的正常銷(xiāo)售過(guò)程。
有患者通過(guò)醫?？ㄖЦ堕_(kāi)出了大量的藥品并半價(jià)銷(xiāo)售給底層的藥販子，而藥販子在收集分類(lèi)后加價(jià)轉入上級藥販子手中。在回收了大量的藥品后，藥販子需要給這批藥品“洗白”以使之能夠進(jìn)入流通渠道。常用的做法是借用或租用其他藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》，再通過(guò)經(jīng)營(yíng)企業(yè)虛開(kāi)增值稅發(fā)票，以使這批回收藥品披上合法的身份，業(yè)內俗稱(chēng)“過(guò)票”。而在本案中為陜西廣聯(lián)有限公司提供“過(guò)票”的是河南省華方通醫藥有限公司和湖北明達藥業(yè)有限公司。至此，這批擁有了合法身份的回收阿卡波糖片被“正?！变N(xiāo)售到陜西、甘肅等地區，并最終銷(xiāo)售到患者手中。
非法倒賣(mài)藥品，不但嚴重影響了社?；鸬陌踩?，而且擾亂了正常的藥品市場(chǎng)秩序，大量“回爐”藥品重新流向市場(chǎng)，也給百姓用藥帶來(lái)了安全隱患。
一位藥房主任告訴記者：即便通過(guò)社?？ㄌ兹〕鰜?lái)的是合格藥品，但這些回收藥品在流通過(guò)程中，很難達到藥品要求的儲藏條件，而惡劣的儲存條件必然影響藥效?！坝绕涫且恍┬枰厥鈨Υ娴乃幤?，比如胰島素等，如不能確保冷藏條件，往往是出現效價(jià)降低，甚至失效?！?/span>
暗訪(fǎng)也發(fā)現，諾和靈、諾和銳等胰島素類(lèi)制劑因價(jià)格高、患者需長(cháng)期用藥，正是藥販子們最喜歡回收的藥品之一。
更為嚴重的是，在調查中發(fā)現藥販子“回收藥品”的不僅僅是回收藥品，還大量回收廢棄的藥品說(shuō)明書(shū)、藥瓶、藥盒等，用來(lái)翻新回收的藥品或將過(guò)期藥、假冒藥摻雜進(jìn)回收的藥品中，重新包裝后再流回市場(chǎng)。這些藥如果被患者使用，不僅起不到治病效果，反而會(huì )帶來(lái)健康危害。
上述13號通告指出：7家企業(yè)的行為嚴重違反《中華人民共和國藥品管理法》第七十八、七十九條規定，湖北、四川、陜西、河南省食品藥品監管局已分別責令相關(guān)企業(yè)停止經(jīng)營(yíng)，并撤銷(xiāo)了其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》，河北省保定市食品藥品監管局已經(jīng)責令河北益民醫藥有限公司停止藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。相關(guān)涉事藥品已被分別扣押或責令企業(yè)追回售出的藥品。食品藥品監管總局要求湖北、四川、陜西、河南、河北省食品藥品監管部門(mén)依據案件調查結果，對違法企業(yè)依法嚴肅懲處，涉嫌犯罪的移交公安部門(mén)。
食藥監總局強調要求：各級食品藥品監管部門(mén)嚴格落實(shí)日常監管責任，加大監督檢查力度。對從非法渠道購進(jìn)藥品的，必須依法嚴厲查處，直至吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；對查獲和追回的非法來(lái)源藥品，要堅決監督銷(xiāo)毀；對涉嫌虛開(kāi)發(fā)票的，一律移送稅務(wù)部門(mén)依法查處；涉嫌犯罪的，一律移送公安機關(guān)追究其刑事責任。檢查與處理結果及時(shí)向社會(huì )公告。
食品藥品監管總局將會(huì )同有關(guān)部門(mén)開(kāi)展專(zhuān)項整治行動(dòng)。繼續加大對藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的飛行檢查力度，及時(shí)向社會(huì )通告檢查情況和后續查處結果。廣大群眾發(fā)現非法回收藥品等問(wèn)題線(xiàn)索，歡迎向12331電話(huà)或網(wǎng)站舉報，共同打擊違法行為，保障人民用藥安全。
事實(shí)上，這并不是首次通過(guò)電子監管發(fā)現違法線(xiàn)索，2014年以來(lái)，食品藥品監管總局通過(guò)對藥品電子監管數據流向分析，組織對部分藥品批發(fā)企業(yè)實(shí)施了含可待因復方口服溶液、含曲馬多復方制劑等藥品的專(zhuān)項飛行檢查，查實(shí)了近20家藥品批發(fā)企業(yè)違法銷(xiāo)售此類(lèi)藥品致其流入非法渠道的行為。
據悉，藥品電子監管工作在國內經(jīng)歷了幾個(gè)不同階段。2006年起，原食藥監局首先對特殊藥品實(shí)施了電子監管，隨后擴展到對疫苗、血液制品、中藥注射劑進(jìn)行電子監管，2012年之后擴展到基本藥物目錄藥物。
2012年發(fā)布的《國家藥品安全“十二五”規劃》明確提出：要推進(jìn)國家藥品電子監管系統建設，完善覆蓋全品種、全過(guò)程、可追溯的藥品電子監管體系。整合信息資源，統一信息標準，提高共享水平，逐步實(shí)現國家藥品電子監管系統與有關(guān)部門(mén)及企業(yè)信息化系統對接。
截止2015年12月31日，境內藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口藥品制藥廠(chǎng)商已全部納入中國藥品電子監管網(wǎng)，按照原國家食品藥品監督管理局《關(guān)于印發(fā)藥品電子監管工作指導意見(jiàn)的通知》(國食藥監辦〔2012〕283號)的要求，完成生產(chǎn)線(xiàn)改造，在藥品各級銷(xiāo)售包裝上加印(貼)統一標識的中國藥品電子監管碼(以下稱(chēng)賦碼)，并進(jìn)行數據采集上傳，通過(guò)中國藥品電子監管平臺核注核銷(xiāo)。2016年1月1日后生產(chǎn)的藥品制劑均已做到全部賦碼。
信息來(lái)源：醫藥經(jīng)濟報
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