【數據說(shuō)】中國單抗市場(chǎng)研究報告
日期：2016/1/20
現階段我國單抗藥物總體市場(chǎng)狀況如何？單抗藥物在各大醫藥終端的表現怎樣？哪些單抗產(chǎn)品在市場(chǎng)上最受青睞？本土企業(yè)在激烈競爭中戰果如何？
單克隆抗體（Monoclonal antibody，McAb或mAb），簡(jiǎn)稱(chēng)“單抗”，指只識別一種表位（抗原決定簇）的抗體，來(lái)自單個(gè)B淋巴細胞的克隆或一個(gè)雜交瘤細胞的克隆。單克隆抗體是針對腫瘤的特異性藥物，不僅為基礎醫學(xué)研究提供極有價(jià)值的抗癌載體，而且在臨床醫學(xué)上也得到廣泛的實(shí)際應用，為腫瘤、自身免疫等許多臨床疾病的診斷、治療和預防提供了新的手段，是人類(lèi)治療腫瘤的希望所在。
目前，單抗藥物已經(jīng)成為全球生物制藥領(lǐng)域中增長(cháng)最快的細分領(lǐng)域，近年來(lái)誕生了多個(gè)銷(xiāo)售收入超過(guò)50億美元的“超重磅級藥物”，阿達木單抗2014年的全球銷(xiāo)售額更是高達128億美元。而放眼國內市場(chǎng)，在國外多個(gè)單抗已過(guò)專(zhuān)利保護期、國內單抗陸續進(jìn)入地方醫保的利好刺激下，我國單抗藥物未來(lái)高增長(cháng)的態(tài)勢必將值得期待。有業(yè)內人士預測，到2025年，我國單抗的市場(chǎng)規模將超過(guò)300億元。
那么，現階段我國單抗藥物總體市場(chǎng)狀況如何？單抗藥物在各大醫藥終端的表現怎樣？哪些單抗產(chǎn)品在市場(chǎng)上最受青睞？本土企業(yè)在激烈競爭中戰果如何？對于這些問(wèn)題，本文將一一作答。
| 總體規模
從中康CMH對我國2013—2014年單抗市場(chǎng)的監測數據來(lái)看，2014年我國單抗市場(chǎng)總體規模達61.45億元，比2013年增加10.36億元，增長(cháng)率高達20.3%。
從各大終端來(lái)看，城市等級醫院?jiǎn)慰顾幬锏匿N(xiāo)售規模占整個(gè)市場(chǎng)近90%，2013年和2014年分別為45.98億元和54.70億元，2014年占比較2013年略有下降；其次為零售藥店，2014年占比僅為7.5%左右；而縣域等級醫院、城市基層醫院和農村基層醫院的2014年占比尚不足4%，僅有2.15億元。
數據來(lái)源：中康CMH
數據來(lái)源：中康CMH
| 適用科室
目前，單抗類(lèi)藥物主要包括抗腫瘤藥、抗炎藥和抗風(fēng)濕藥、免疫抑制劑及眼科用藥等，從適用科室來(lái)看，分別適用于腫瘤科、免疫風(fēng)濕科、器官移植科和眼科?？鼓[瘤藥是單抗市場(chǎng)的主體，占比近八成；抗炎藥和抗風(fēng)濕藥占比近兩成；而免疫抑制劑和眼科用藥市場(chǎng)份額相對較小。
數據來(lái)源：中康CMH
| 劑型
單抗主要有凍干粉針劑、粉針劑和注射液三種劑型。其中，單抗注射液的市場(chǎng)份額過(guò)半，其后依次是粉針劑和凍干粉針劑，三者的銷(xiāo)售額占比約為5:3:2。
數據來(lái)源：中康CMH
| 外資/國產(chǎn)
從中康CMH監測數據來(lái)看，2013—2014年各類(lèi)單抗藥物中，外資品牌的銷(xiāo)售額份額合計高達近80%，在該領(lǐng)域的競爭優(yōu)勢短期之內難以撼動(dòng)；國產(chǎn)品牌雖發(fā)展勢頭迅猛，但目前市場(chǎng)份額僅有兩成，與外資品牌仍有較大差距。
數據來(lái)源：中康CMH
| 主要產(chǎn)品銷(xiāo)售情況
根據中康CMH數據，按照藥品零售價(jià)統計，目前國內銷(xiāo)售規模最大的單抗藥物是羅氏制藥的利妥昔單抗，2014年銷(xiāo)售規模為17.74億元；基因泰克公司（Genentech Inc.）的曲妥珠單抗銷(xiāo)售規模排在第二，2014年銷(xiāo)售規模達到16.99億元；二者年銷(xiāo)售額與其他單抗相比遙遙領(lǐng)先。就國內產(chǎn)品而言，重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白銷(xiāo)售規模最大，2014年為7.37億元，在國內單抗市場(chǎng)中排名第三，主要由上海中信國健和上海賽金生物生產(chǎn)。
值得注意的是，利妥昔單抗和曲妥珠單抗均屬抗腫瘤藥，銷(xiāo)售規模的領(lǐng)先一方面源于抗腫瘤藥市場(chǎng)需求加大，另一方面則是因為這兩種單抗藥物的市場(chǎng)價(jià)格相對較高。國產(chǎn)單抗藥物的價(jià)格與外資品牌相比，外資品牌的價(jià)格大多過(guò)千元，而國產(chǎn)產(chǎn)品基本都在千元以下，相差至少一個(gè)數量級。
數據來(lái)源：中康CMH
綜上所述，隨著(zhù)生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)的飛速發(fā)展，我國對生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)的重視程度將會(huì )進(jìn)一步加大，相關(guān)生物藥品的政策也會(huì )逐步配套到位，前景廣闊的單抗藥物市場(chǎng)必將吸引一大批創(chuàng )新制藥企業(yè)不斷加大研發(fā)力度，投入更多的人力、物力和財力，在激烈的單抗藥物市場(chǎng)競爭中盡早布局，搶得先機。
信息來(lái)源：新康界
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