RDPAC Medical Affairs 工作組正式成立：由「一個(gè)」到「一體」
日期：2016/1/15
在外環(huán)境「醫療改革風(fēng)云突起，科技進(jìn)步引發(fā)跨界」、內環(huán)境「全球合規為先，營(yíng)銷(xiāo)模式求突破」的新醫藥時(shí)代，Medical Driven 成為跨國制藥企業(yè)所廣泛關(guān)注和實(shí)踐的方向。這個(gè)過(guò)程中，制藥企業(yè)內部作為醫學(xué)價(jià)值和市場(chǎng)需求的連接者——醫學(xué)事務(wù)（Medical Affairs）部門(mén)，在企業(yè)業(yè)務(wù)的持續性發(fā)展中扮演著(zhù)更為關(guān)鍵的作用，驅動(dòng)制藥企業(yè)能夠更好地幫助醫生掌握最為適合的臨床診療路徑，真正為患者帶來(lái)價(jià)值和福音。
基于這樣的行業(yè)發(fā)展趨勢，中國外商投資企業(yè)協(xié)會(huì )藥品研制和開(kāi)發(fā)行業(yè)委員會(huì )（簡(jiǎn)稱(chēng)RDPAC）于 2015 年 12 月 19 日宣布成立了醫學(xué)事務(wù)工作組（Medical Affairs Subgroup，以下簡(jiǎn)稱(chēng) MA 工作組）。MA 工作組在創(chuàng )立之初，就明確了自己的使命——探索以醫學(xué)為核心驅動(dòng)力的制藥企業(yè)創(chuàng )新發(fā)展模式，幫助中國制藥行業(yè)創(chuàng )造可持續的社會(huì )及商業(yè)價(jià)值。
RDPAC 隸屬于「中國外商投資企業(yè)協(xié)會(huì )」，是由 38 家具備研究開(kāi)發(fā)能力的跨國制藥企業(yè)組成的非贏(yíng)利性組織。MA 工作組的會(huì )員均來(lái)自于 RDPAC 會(huì )員企業(yè)的醫學(xué)事務(wù)部。目前，已有 11 位制藥企業(yè)的醫學(xué)負責人成為其核心成員。輝瑞中國醫學(xué)副總裁谷成明博士當選為 MA 工作組主席，諾華醫學(xué)副總裁賀李鏡為副主席。
近日，兩位 MA 工作組的領(lǐng)導人，向丁香園分享了工作組的發(fā)展愿景和具體舉措。
夯實(shí)團隊實(shí)力，迎接市場(chǎng)發(fā)展
從傳統視角看，相較銷(xiāo)售和市場(chǎng)，制藥企業(yè)的醫學(xué)部往往扮演著(zhù)“支持部門(mén)”的角色。但是隨著(zhù)傳統銷(xiāo)售隊伍的縮減，絕大多數藥企也開(kāi)始增設和擴建醫學(xué)團隊，并且由于每家企業(yè)的流程和分工不同，醫學(xué)部門(mén)的角色定位和內容分工也無(wú)標準可言。
「很多人對醫學(xué)部門(mén)的認知還僅僅停留在四期臨床試驗制定，上市推廣支持以及不良反應監測等環(huán)節上?！筂A 工作組主席谷成明談到，「醫學(xué)部門(mén)的成員大多以臨床診斷、研究為背景的人才為主，他們是企業(yè)中能夠將藥品特性和治療方案完美結合的團隊，在 Medical Driven 的時(shí)代中將擁有不可替代的價(jià)值。」
關(guān)于醫學(xué)的角色和重要性，MA 工作組副主席賀李鏡也談到，「在擁有專(zhuān)業(yè)知識的同時(shí)，醫學(xué)部傳統的角色定位也促使其熟知產(chǎn)品上市、注冊流程，以及衛生體系的政策法規解讀。同時(shí)，新形式下的醫學(xué)團隊還具備溝通的多面性，不僅是對醫生、藥師之間的專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)交流，還包括對患者、公眾的科普傳遞。」
醫學(xué)團隊承擔的功能越來(lái)越多，內部分工越來(lái)越細。為了更好推動(dòng)公司業(yè)務(wù)發(fā)展，部門(mén)內部、跨部門(mén)乃至與上下游伙伴的融洽合作成為完成任務(wù)的先決條件。在未來(lái)，誰(shuí)能更好地整合、協(xié)調和利用資源，誰(shuí)就會(huì )擁有更強的領(lǐng)導力。
「過(guò)去，藥物信息和學(xué)術(shù)信息都是通過(guò)藥廠(chǎng)組織的學(xué)術(shù)活動(dòng)或銷(xiāo)售代表的拜訪(fǎng)傳遞給醫生?，F在藥企面臨的溝通對象從 1P（Physician- 醫生）變到 6P（即Physician-醫生，Patient-患者，Pharmacist-藥師，Payer-支付者，Policy maker-政策及 Public-公眾），溝通渠道也從傳統的單一渠道演變?yōu)槎嗲?。市?chǎng)的變化要求我們不斷地進(jìn)步，這也是 MA 工作組成立的使命之一。」谷成明說(shuō)到。
從「各自為陣」到「樹(shù)立協(xié)同標準」
RDPAC 自 2003 年就開(kāi)始修訂和完善《藥品推廣行為準則》，就醫藥代表在藥品推廣過(guò)程中的交流機制進(jìn)行統一的規范和考核，幫助醫藥代表在國內醫療市場(chǎng)得到重視和尊重。此次 MA 工作組的成立，也將對醫學(xué)事務(wù)團隊未來(lái)從人才納入，標準化分工，以及對外溝通機制層面建立規范機制。
谷成明介紹到，在 MA 工作組的近期具體規劃中，首個(gè)任務(wù)將是明確和制定醫學(xué)事務(wù)團隊的角色和定位?！肝覀兏骷移髽I(yè)對醫學(xué)團隊的建設和發(fā)展還是各自為陣，績(jì)效標準也只是根據企業(yè)內部的業(yè)務(wù)結果為導向?！构瘸擅骱唾R李鏡希望，通過(guò) MA 工作組這一平臺制定團隊培育計劃，探索業(yè)務(wù)發(fā)展模式，分享最佳運營(yíng)實(shí)踐，共同促進(jìn)行業(yè)醫學(xué)人員的交流。甚至未來(lái)通過(guò)循證依據，能夠為衛生政策發(fā)展帶來(lái)一些啟發(fā)，共同解決行業(yè)挑戰，把醫學(xué)的價(jià)值最大化，最終讓醫生和患者受益。
醫學(xué)部勇于利用新技術(shù)開(kāi)展業(yè)務(wù)，尤其是，互聯(lián)網(wǎng)、云計算和移動(dòng)醫療技術(shù)風(fēng)起云涌的當下，更是為醫學(xué)部的發(fā)展提供了廣闊的空間。談到MA工作組下一步的工作計劃，兩位主席均談到，移動(dòng)醫療技術(shù)對于收集真實(shí)世界數據，開(kāi)展藥物臨床研究有極大的助益作用。過(guò)去的臨床研究更多的是集中在藥廠(chǎng)發(fā)起的上市后多中心臨床研究、研究者發(fā)起的臨床研究、各種觀(guān)察性研究，成本高，費時(shí)久。
而現在我們的研究則更側重于真實(shí)世界研究，它是基于患者的病情和意愿實(shí)際發(fā)生的診斷和治療，可對干預措施的有效性和安全性進(jìn)行長(cháng)期追蹤和評價(jià)。同時(shí)，它還可對社保數據、社交媒體、可穿戴設備等數據集合起來(lái)進(jìn)行研究。這類(lèi)研究數據獲取成本較低，涉及面也相當廣。如何應用這類(lèi)數據，對醫學(xué)部而言是一個(gè)很大的挑戰，當然也蘊含著(zhù)豐富的機會(huì )。
醫學(xué)價(jià)值的發(fā)揮離不開(kāi)與行業(yè)各個(gè)利益相關(guān)方的互聯(lián)互通，MA 工作組也將積極地尋求與不同機構的合作。作為積極的行業(yè)參與者，以及此次正式報道 MA 工作組成立的媒體伙伴，丁香園也將持續關(guān)注和支持 MA 工作組對于行業(yè)醫學(xué)發(fā)展的推動(dòng)事業(yè)！
信息來(lái)源：丁香園
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